Vergelijking van uitkomst van Foley-katheter versus misoprostol voor inductie van bevalling
10 februari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Vergelijking van de uitkomst van Foley-katheter versus misoprostol voor inleiding van de bevalling bij voldragen zwangerschap
Er zijn hiaten in de lokale gegevens betreffende de vergelijkende effectiviteit van de Foley-katheter versus misoprostol voor het inleiden van de bevalling (IOL).
Daarom werd de huidige studie gepland met het doel om het gemiddelde interval tussen inleiding en bevalling van de Foley-katheter versus misoprostol voor IOL bij eenlingzwangerschappen op voldragen termijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel systematische reviews en meta-analyses de effectiviteit en veiligheid van farmacologische, niet-farmacologische, mechanische en gecombineerde methoden voor rijping van de baarmoederhals en inleiding van de bevalling hebben vergeleken, is de optimale methode voor IOL nog steeds onderwerp van discussie.
De bevindingen zouden nuttig zijn bij het verder beoordelen van de tegenstrijdige bewijzen en het aanvullen van de beperkte gegevens over het gebruik van Foley-katheters of misoprostol bij patiënten die IOL ondergaan in lokale opstellingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen
- 18-40 jaar
- Met een eenling zwangerschap op voldragen termijn (37-41 weken)
- Pariteit < 4
- Hoofdligging (bij echoscopie)
- Intacte vliezen (bij anamnese en klinisch onderzoek)
- Onderhevig aan weeënopwekkende behandeling
Exclusiecriteria:
- Met eerdere baarmoederoperatie
- Niet-geruststellend cardiotocogram (CTG)
- Oligohydramnion (bij echoscopie)
- Intra-uteriene groeivertraging (IUGR) (bij echoscopie)
- Placenta abruptio (bij echoscopie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Misoprostol-groep
Vrouwen kregen intravaginaal misoprostol 25 μg met tussenpozen van 4 uur, tot een maximum van vier doses.
|
Vrouwen kregen intravaginaal misoprostol 25 μg met tussenpozen van 4 uur, tot een maximum van vier doses.
|
|
Experimenteel: Foley Group
Er werd een intracervicale Foley-katheter (16 F) bij de patiënten ingebracht.
De ballon werd opgeblazen met 30 mL steriele fysiologische zoutoplossing en bleef op zijn plaats totdat deze spontaan uitdreef.
|
Een intracervicale Foley-katheter (16 F) werd bij de patiënten ingebracht.
De ballon werd opgeblazen met 30 mL steriele fysiologische zoutoplossing en bleef op zijn plaats totdat deze spontaan uitdreef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevalling van de foetus
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het inductie-tot-verlostermijn interval werd berekend vanaf het inbrengen van de Foley katheter of misoprostol tot aan de bevalling van de foetus in uren.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr-Zunaira-DGK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .