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Vergleich des Behandlungsergebnisses von Foley-Katheter versus Misoprostol zur Geburtseinleitung

10. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich der Ergebnisse von Foley-Katheter versus Misoprostol zur Geburtseinleitung bei Terminschwangerschaft

Es gibt Lücken in den lokalen Daten bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit des Foley-Katheters gegenüber Misoprostol zur Einleitung der Geburt (IOL). Daher wurde die aktuelle Studie mit dem Ziel geplant, das mittlere Intervall von der Einleitung bis zur Entbindung des Foley-Katheters gegenüber Misoprostol für IOL bei Einlingsschwangerschaft am Termin zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl systematische Übersichten und Metaanalysen die Wirksamkeit und Sicherheit von pharmakologischen, nicht-pharmakologischen, mechanischen und kombinierten Methoden der Zervixreifung und Geburtseinleitung verglichen haben, ist die optimale Methode der Geburtseinleitung immer noch umstritten. Die Ergebnisse wären hilfreich bei der weiteren Bewertung der widersprüchlichen Evidenz und bei der Bereitstellung der begrenzten Daten zur Verwendung von Foley-Kathetern oder Misoprostol bei Patientinnen, die sich einer Geburtseinleitung in lokalen Einrichtungen unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • 18-40 Jahre
  • Mit einer Einlingsschwangerschaft im Terminbereich (37-41) Wochen
  • Parität < 4
  • Schädellage (im Ultraschall)
  • Intakte Fruchtblase (in Anamnese und klinischer Untersuchung)
  • Untergehende Geburtseinleitung

Ausschlusskriterien:

  • Mit vorheriger Uterusoperation
  • Nicht beruhigende Kardiotokographie (CTG)
  • Oligohydramnion (im Ultraschall)
  • Intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) (im Ultraschall)
  • Plazentaablösung (im Ultraschall).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Misoprostol-Gruppe
Die Frauen erhielten intravaginales Misoprostol 25 μg im Abstand von 4 Stunden, maximal bis zu vier Dosen.
Arzneimittel: Misoprostol
Die Frauen erhielten intravaginal Misoprostol 25 µg im Abstand von 4 Stunden, maximal bis zu vier Dosen.
Experimental: Foley Group
Bei den Patientinnen wurde ein intrazervikaler Foley-Katheter (16 F) eingeführt. Der Ballon wurde mit 30 ml steriler physiologischer Kochsalzlösung aufgeblasen und blieb an Ort und Stelle, bis er sich spontan löste.
Gerät: Foley-Katheter
Den Patienten wurde ein intrazervikaler Foley-Katheter (16 F) eingeführt. Der Ballon wurde mit 30 ml steriler physiologischer Kochsalzlösung aufgeblasen und blieb an Ort und Stelle, bis er sich spontan löste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburt des Fötus
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Intervall von der Einleitung bis zur Entbindung wurde von der Einlage des Foley-Katheters oder der Misoprostol-Gabe bis zur Entbindung des Fetus in Stunden berechnet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Zunaira-DGK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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