Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af udfaldet af Foley-kateter versus misoprostol til indledning af fødsel

10. februar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af resultatet af Foley-kateter versus misoprostol til fødselsinduktion ved termin

Der er huller i de lokale data vedrørende den sammenlignende effektivitet af Foley-kateter versus misoprostol til igangsættelse af fødsel (IOL). Derfor blev den aktuelle undersøgelse planlagt med det formål at sammenligne det gennemsnitlige interval fra igangsættelse til fødsel af Foley-kateter versus misoprostol til IOL i enkeltfostersvangerskaber ved termin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom systematiske oversigter og meta-analyser har sammenlignet effektiviteten og sikkerheden af farmakologiske, ikke-farmakologiske, mekaniske og kombinerede metoder til livmoderhalsmodning og fødselsinduktion, er den optimale metode til IOL stadig diskutabel. Resultaterne vil være nyttige til yderligere vurdering af de modstridende beviser og til at supplere de begrænsede data vedrørende anvendelsen af Foley-kateterer eller misoprostol hos patienter, der gennemgår IOL i lokale opstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder
  • 18-40 år
  • Med en enkeltstående termin-graviditet (37-41) uger
  • Paritet < 4
  • Hovedstilling (ved ultralydsscanning)
  • Intakte fostervand (ved anamnese og klinisk undersøgelse)
  • Gennemgår fødselsinduktion

Eksklusionskriterier:

  • Med tidligere livmoderkirurgi
  • Ikke-forsikrende kardiotokografi (CTG)
  • Oligohydramnion (ved ultralydsscanning)
  • Intrauterin væksthæmning (IUGR) (ved ultralydsscanning)
  • Placentaløsning (ved ultralydsscanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Misoprostol-gruppen
Kvinderne modtog intravaginal misoprostol 25 μg med 4 timers mellemrum, op til maksimalt fire doser.
Medicin: Misoprostol
Kvinder fik intravaginal misoprostol 25 μg med 4 timers mellemrum, op til maksimalt fire doser.
Eksperimentel: Foley Group
En intracervikal Foley-kateter (16 F) blev indsat i patienterne. Ballonen blev fyldt med 30 mL steril isotonisk saltvandsopløsning og blev holdt på plads, indtil den udstødtes spontant.
Enhed: Foley-kateter
En intracervikal Foley-kateter (16 F) blev indsat hos patienterne. Ballonen blev fyldt med 30 ml sterilt normalt saltvand og blev holdt på plads, indtil den blev udstødt spontant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødsel af fosteret
Tidsramme: 24 timer
Induktions-fødselsintervallet blev beregnet fra indførelsen af Foley-kateteret eller misoprostol til fødslen af fosteret i timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Zunaira-DGK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner