Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledku Foleyova katétru versus misoprostolu pro indukci porodu

10. února 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Porovnání výsledků použití Foleyho katétru versus misoprostolu pro indukci porodu v termínu těhotenství

V místních datech existují mezery ohledně srovnávací účinnosti Foleyho katetru versus misoprostolu pro vyvolání porodu (IOL). Proto byla aktuální studie plánována s cílem porovnat průměrný interval od vyvolání k porodu u Foleyho katetru versus misoprostolu pro IOL u jednočetného těhotenství v termínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli systematické přehledy a metaanalýzy porovnávaly účinnost a bezpečnost farmakologických, nefarmakologických, mechanických a kombinovaných metod dozrávání hrdla děložního a indukce porodu, optimální metoda IOL je stále sporná. Zjištění by byla užitečná pro další posouzení rozporuplných důkazů a doplnění omezených údajů o použití Foleyho katétrů nebo misoprostolu u pacientek podstupujících IOL v místních podmínkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pákistán, 32200
        • D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy
  • 18-40 let
  • S jednočetným těhotenstvím v termínu (37-41) týdnů
  • Počet porodů < 4
  • Hlavičková poloha (při ultrazvukovém vyšetření)
  • Intaktní plodové obaly (dle anamnézy a klinického vyšetření)
  • Podstupující vyvolání porodu

Kritéria pro vyloučení:

  • S předchozím operačním zákrokem na děloze
  • Nepřesvědčivá kardiotokografie (CTG)
  • Oligohydramnion (při ultrazvukovém vyšetření)
  • Intrauterinní růstová restrikce (IUGR) (při ultrazvukovém vyšetření)
  • Abrupce placenty (při ultrazvukovém vyšetření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina misoprostolu
Ženy dostávaly intravaginální misoprostol 25 μg v odstupech 4 hodin, maximálně čtyři dávky.
Lék: Misoprostol
Ženy dostávaly intravaginálně misoprostol 25 µg v intervalech 4 hodin, maximálně ve čtyřech dávkách.
Experimentální: Foley Group
Pacientkám byl zaveden intracervikální Foleyův katétr (16 F). Balónek byl naplněn 30 ml sterilního fyziologického roztoku a ponechán na místě, dokud se spontánně nevypudil.
Přístroj: Foleyho katétr
Do pacientů byl zaveden intracervikální Foleyho katétr (16 F). Balónek byl naplněn 30 ml sterilního fyziologického roztoku a ponechán na místě, dokud se spontánně nevypudil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porod plodu
Časové okno: 24 hodin
Interval od indukce k porodu byl vypočítán od zavedení Foleyho katétru nebo misoprostolu až po porod plodu v hodinách.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Zunaira-DGK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit