Comparación del resultado del catéter de Foley frente al misoprostol para la inducción del parto
10 de febrero de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparación de los resultados del catéter de Foley frente al misoprostol para la inducción del parto en el embarazo a término
Existen lagunas en los datos locales sobre la eficacia comparativa del catéter de Foley frente al misoprostol para la inducción del parto (IOL).
Por lo tanto, el presente estudio se planificó con el objetivo de comparar el intervalo medio de inducción al parto del catéter de Foley frente al misoprostol para la IOL en embarazos únicos a término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque las revisiones sistemáticas y los metaanálisis han comparado la eficacia y la seguridad de los métodos farmacológicos, no farmacológicos, mecánicos y combinados de maduración cervical e inducción del parto, el método óptimo de IOL sigue siendo objeto de debate.
Los hallazgos serían útiles para evaluar más a fondo la evidencia contradictoria y proporcionar los datos limitados sobre el uso de catéteres de Foley o misoprostol en pacientes sometidas a IOL en entornos locales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
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Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistán, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- 18-40 años
- Con un embarazo único a término (37-41) semanas
- Paridad < 4
- Presentación de vértice (en ecografía)
- Membranas intactas (según antecedentes y examen clínico)
- Sometidas a inducción del parto
Criterios de exclusión:
- Con cirugía uterina previa
- Cardiotocografía (CTG) no tranquilizadora
- Oligohidramnios (en ecografía)
- Restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) (en ecografía)
- Desprendimiento de placenta (en ecografía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Misoprostol
Las mujeres recibieron misoprostol intravaginal de 25 μg cada 4 horas, hasta un máximo de cuatro dosis.
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Las mujeres recibieron misoprostol intravaginal de 25 μg con intervalos de 4 horas, hasta un máximo de cuatro dosis.
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Experimental: Grupo Foley
Se insertó un catéter de Foley intracervical (16 F) en las pacientes.
El balón se infló con 30 mL de solución salina normal estéril y se mantuvo en su lugar hasta que se expulsó espontáneamente.
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Se insertó un catéter de Foley intracervical (16 F) en las pacientes.
El balón se infló con 30 mL de solución salina normal estéril y se mantuvo en su lugar hasta que se expulsó espontáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parto del feto
Periodo de tiempo: 24 horas
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El intervalo inducción-parto se calculó desde la inserción del catéter de Foley o del misoprostol hasta el parto del feto en horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Zunaira-DGK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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