Vertailu Foley-katetrin ja misoprostolin käytöstä synnytysten käynnistämisessä
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Foley-kateterin ja misoprostolin vertailu synnytyksen käynnistämisen tuloksista täysiaikaisessa raskaudessa
Paikallisessa aineistossa on aukkoja Foley-katetrin ja misoprostolin vertailevan tehokkuuden osalta synnytyksen käynnistämisessä (IOL).
Siksi nykyinen tutkimus suunniteltiin tavoitteena verrata Foley-katetrin ja misoprostolin keskiarvoista käynnistämisestä synnytykseen -aikaväliä yksösraskauden synnytyksen käynnistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat vertailleet farmakologisten, ei-farmakologisten, mekaanisten ja yhdistettyjen menetelmien tehokkuutta ja turvallisuutta kohdunkaulan kypsymisessä ja synnytyslääkityksessä, optimaalinen synnytyslääkitysmenetelmä on edelleen kiistanalainen.
Löydökset olisivat hyödyllisiä ristiriitaisten näyttöjen jatkoarvioinnissa ja rajoitettujen tietojen täydentämisessä Foley-katetereiden tai misoprostolin käytöstä paikallisissa tilanteissa synnytyslääkitykseen joutuvilla potilailla.
Löydökset olisivat hyödyllisiä ristiriitaisten näyttöjen jatkoarvioinnissa ja rajoitettujen tietojen täydentämisessä Foley-katetereiden tai misoprostolin käytöstä paikallisissa tilanteissa synnytyslääkitykseen joutuvilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- 18–40-vuotiaat
- Yksikköraskaus täysiaikaisena (37–41 viikkoa)
- Synnytysten määrä < 4
- Pääasento (ultraäänitutkimuksessa)
- Ehjät vesikalvot (anamneesin ja kliinisen tutkimuksen perusteella)
- Synnytyksen käynnistys
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohdunleikkaus
- Epäilyttävä kardiotokografia (KTG)
- Vesivajaus (ultraäänitutkimuksessa)
- Sikiön kasvun hidastuminen (IUGR) (ultraäänitutkimuksessa)
- Istukka irtoaminen (ultraäänitutkimuksessa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Misoprostol-ryhmä
Naisille annettiin 25 μg intravaginaalista misoprostolia 4 tunnin välein, enintään neljä annosta.
|
Naisille annettiin intravaginaalista misoprostolia 25 μg 4 tunnin välein, enintään neljä annosta.
|
|
Kokeellinen: Foley Group
Potilaille asetettiin intraservikaalinen Foley-katetri (16 F). Ilmapallo täytettiin 30 ml:lla steriiliä fysiologista suolaliuosta ja se pidettiin paikoillaan, kunnes se poistui spontaanisti.
|
Potilaille asetettiin intracervikaalinen Foley-katetri (16 F). Pallo täytettiin 30 ml:lla steriiliä normaalisuolaliuosta ja se pidettiin paikallaan, kunnes se poistui spontaanisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön synnyttäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Induktiosta synnytykseen kulunut aika laskettiin Foley-katetrin tai misoprostolin asettamisesta alkaen sikiön synnyttämiseen asti tunneissa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Zunaira-DGK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Dataa voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .