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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416487
분만 유도를 위한 폴리 카테터와 미소프로스톨의 결과 비교
2026년 2월 10일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
만삭 임신에서 유도분만을 위한 폴리 카테터 대 미소프로스톨의 결과 비교
Foley 카테터 대 미소프로스톨의 진통 유도 효과 비교에 관한 국내 데이터에는 공백이 있습니다.
따라서 본 연구는 단태아 만삭 임신에서 진통 유도를 위해 Foley 카테터와 미소프로스톨의 평균 유도-분만 간격을 비교하는 것을 목표로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
체계적 문헌고찰과 메타분석이 자궁경부 숙성 및 분만 유도의 약물적, 비약물적, 기계적, 복합적 방법의 효과성과 안전성을 비교했지만, 분만 유도의 최적 방법은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이러한 결과는 모순되는 근거를 추가로 평가하고 지역 환경에서 분만 유도를 받는 환자에서 폴리 카테터 또는 미소프로스톨 사용에 관한 제한된 데이터를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, 파키스탄, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신한 여성
- 18-40세
- 단태아 만삭 임신(37-41주)을 가진 경우
- 분만 경력 < 4회
- 두위 분만(초음파 검사상)
- 양막이 온전함(병력 및 임상 검진상)
- 분만 유도를 진행 중인 경우
제외 기준:
- 과거 자궁 수술력이 있는 경우
- 비안심성 태아심음감시(CTG)
- 양수과소증(초음파 검사상)
- 자궁 내 성장 제한(IUGR)(초음파 검사상)
- 태반 조기 박리(초음파 검사상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미소프로스톨 그룹
여성들은 질내 미소프로스톨 25μg을 4시간 간격으로 투여받았으며, 최대 4회까지 투여할 수 있었습니다.
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여성들은 4시간 간격으로 질내 미소프로스톨 25μg를 최대 4회까지 투여받았습니다.
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실험적: 폴리 그룹
환자에게 자궁경부 내 포울리 카테터(16 F)를 삽입했습니다.
풍선에 멸균 생리식염수 용액 30 mL를 주입하여 팽창시킨 후, 풍선이 자발적으로 배출될 때까지 그 자리에 유지했습니다.
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환자에게 자궁경부 내 포리 카테터(16 F)를 삽입했습니다.
풍선은 30mL의 멸균 생리식염수로 팽창시킨 후 자발적으로 배출될 때까지 그 자리에 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아의 분만
기간: 24시간
|
유도-분만 간격은 폴리 카테터 또는 미소프로스톨 삽입부터 태아 분만까지의 시간(시간 단위)으로 계산되었습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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