Sammenligning av resultatet ved bruk av Foley-kateter kontra Misoprostol for veiinnledning
10. februar 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning av resultater ved bruk av Foley-kateter kontra Misoprostol for indusering av fødsel ved termin
Det er hull i de lokale dataene angående den komparative effektiviteten av Foley-kateter kontra misoprostol for induksjon av fødsel (IOL).
Derfor ble den nåværende studien planlagt med målet å sammenligne gjennomsnittlig tidsintervall fra induksjon til fødsel for Foley-kateter kontra misoprostol for IOL ved enkeltfødsel i termin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om systematiske gjennomganger og metaanalyser har sammenlignet effektiviteten og sikkerheten til farmakologiske, ikke-farmakologiske, mekaniske og kombinerte metoder for modning av livmorhalsen og fødselsinnledelse, er den optimale metoden for IOL fortsatt omstridt.
Funnene vil være nyttige for videre vurdering av motstridende bevis og for å supplere de begrensede dataene angående bruk av Foley-katetere eller misoprostol hos pasienter som gjennomgår IOL fra lokale oppsett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- 18-40 år
- Med en enkeltfødt termin (37-41) uker
- Paritet < 4
- Hodeligging (på ultralyd)
- Intakte fostervannshinner (på anamnese og klinisk undersøkelse)
- Gjennomgår fødselsinnledning
Eksklusjonskriterier:
- Med tidligere livmoroperasjon
- Ikke-tillitsvekkende CTG (kardiotokografi)
- Oligohydramnion (på ultralyd)
- Intrauterin veksthemning (på ultralyd)
- Placentaløsning (på ultralyd).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Misoprostol-gruppen
Kvinnene mottok intravaginal misoprostol 25 μg med 4 timers mellomrom, opptil maksimalt fire doser.
|
Kvinner fikk intravaginal misoprostol 25 μg med 4 timers mellomrom, opp til maksimalt fire doser.
|
|
Eksperimentell: Foley-gruppen
En intracervikal Foley-kateter (16 F) ble satt inn hos pasientene. Ballongen ble fylt med 30 ml sterilt normalt saltvannsløsning og ble holdt på plass til den ble utstøtt spontant.
|
En intracervical Foley-kateter (16 F) ble satt inn i pasientene.
Ballongen ble fylt med 30 mL sterilt normalt saltvann og ble holdt på plass inntil den ble utstøtt spontant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsel av fosteret
Tidsramme: 24 timer
|
Induksjon-fødselsintervallet ble beregnet fra innsettingen av Foley-kateter eller misoprostol til fosterets fødelse i timer.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dr-Zunaira-DGK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .