比较 Foley 导管与米索前列醇用于引产的结局
2026年2月10日 更新者：Muhammad Aamir Latif
足月妊娠中Foley导尿管与米索前列醇引产效果的比较
关于Foley导管与米索前列醇用于引产（IOL）的比较效果，本地数据存在空白。
因此，本研究旨在比较Foley导管与米索前列醇用于单胎足月妊娠引产的平均诱导至分娩间隔时间。
研究概览
详细说明
尽管系统综述和荟萃分析已比较了药物、非药物、机械以及联合方法用于宫颈成熟和引产的有效性和安全性，但最佳引产方法仍存在争议。
这些发现将有助于进一步评估相互矛盾的证据，并提供关于在本地设置中使用Foley导管或米索前列醇对接受引产患者的有限数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan、Punjab Province、巴基斯坦、32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠期女性
- 18-40岁
- 单胎足月妊娠（37-41周）
- 产次＜4次
- 头位（超声扫描显示）
- 胎膜完整（病史和临床检查显示）
- 正在进行引产
排除标准：
- 有既往子宫手术史
- 胎心监护（CTG）结果异常
- 羊水过少（超声扫描显示）
- 宫内生长受限（IUGR）（超声扫描显示）
- 胎盘早剥（超声扫描显示）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米索前列醇组
女性接受阴道内米索前列醇 25 μg，每隔 4 小时一次，最多四次剂量。
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女性接受阴道内米索前列醇 25 μg，每 4 小时一次，最多不超过四剂。
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实验性的：福利集团
将一根16 F的宫颈内Foley导管插入患者体内。
球囊用30 mL无菌生理盐水溶液充气，并保持在原位直到其自然排出。
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将一根宫颈内Foley导管（16 F）插入患者体内。
用30 mL无菌生理盐水溶液将球囊充气，并保持原位直至其自行排出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿分娩
大体时间：24小时
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诱导至分娩间隔时间是从Foley导管或米索前列醇置入开始，直至胎儿娩出为止，以小时计算。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zunera Sumbal、D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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