Сравнение результатов применения катетера Фолея и мизопростола для индукции родов
10 февраля 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение результатов применения катетера Фолея и мизопростола для индукции родов при доношенной беременности
В локальных данных имеются пробелы относительно сравнительной эффективности катетера Фолея по сравнению с мизопростолом для индукции родов (ИР).
Поэтому текущее исследование было запланировано с целью сравнения среднего интервала от индукции до родов при использовании катетера Фолея и мизопростола для ИР при одноплодной доношенной беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя систематические обзоры и метаанализы сравнивали эффективность и безопасность фармакологических, нефармакологических, механических и комбинированных методов созревания шейки матки и индукции родов, оптимальный метод ИРП по-прежнему остается спорным.
Полученные данные будут полезны для дальнейшей оценки противоречивых доказательств и предоставления ограниченных данных относительно использования катетеров Фолея или мизопростола у пациенток, проходящих ИРП в местных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Пакистан, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- 18-40 лет
- С одноплодной доношенной беременностью (37-41 неделя)
- Паритет < 4
- Головное предлежание (по данным ультразвукового исследования)
- Неповреждённые плодные оболочки (по анамнезу и клиническому обследованию)
- Проходящие индукцию родов
Критерии исключения:
- С предшествующими операциями на матке
- Неудовлетворительная кардиотокография (КТГ)
- Маловодие (по данным ультразвукового исследования)
- Задержка внутриутробного развития (ЗВУР) (по данным ультразвукового исследования)
- Отслойка плаценты (по данным ультразвукового исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Мизопростола
Женщины получали интравагинально мизопростол по 25 мкг с интервалом в 4 часа, максимум до четырёх доз.
|
Женщины получали интравагинально мизопростол 25 мкг каждые 4 часа, до максимум четырёх доз.
|
|
Экспериментальный: Группа Фоли
Пациентам был введен внутрицервикальный катетер Фолея (16 F).
Баллон был наполнен 30 мл стерильного физиологического раствора и оставался на месте до тех пор, пока не был извлечен самопроизвольно.
|
Пациенткам вводили интрацервикальный катетер Фолея (16 F).
Баллон наполняли 30 мл стерильного физиологического раствора и оставляли на месте до его спонтанного выхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рождение плода
Временное ограничение: 24 часа
|
Интервал от начала индукции до родоразрешения рассчитывался от момента установки катетера Фолея или введения мизопростола до момента родоразрешения плода в часах.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Zunaira-DGK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .