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Confronto dei Risultati del Catetere di Foley Rispetto al Misoprostolo per l'Induzione del Travaglio

10 febbraio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Confronto dei risultati del catetere di Foley rispetto al misoprostolo per l'induzione del travaglio in gravidanza a termine

Ci sono lacune nei dati locali riguardo all'efficacia comparativa del catetere di Foley rispetto al misoprostolo per l'induzione del travaglio (IOL). Pertanto, il presente studio è stato pianificato con l'obiettivo di confrontare l'intervallo medio dall'induzione al parto del catetere di Foley rispetto al misoprostolo per l'IOL in gravidanza singola a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene le revisioni sistematiche e le meta-analisi abbiano confrontato l'efficacia e la sicurezza dei metodi farmacologici, non farmacologici, meccanici e combinati di maturazione cervicale e induzione del travaglio, il metodo ottimale di IOL è ancora discutibile. I risultati sarebbero utili per valutare ulteriormente le prove contrastanti e fornire i dati limitati riguardanti l'uso di cateteri di Foley o misoprostolo nei pazienti sottoposti a IOL da configurazioni locali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza
  • 18-40 anni
  • Con gravidanza singola a termine (37-41) settimane
  • Parità < 4
  • Presentazione cefalica (all'ecografia)
  • Membrane integre (dall'anamnesi e dall'esame clinico)
  • Sottoposte a induzione del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Con precedente intervento chirurgico uterino
  • Cardiotocografia (CTG) non rassicurante
  • Oligoidramnios (all'ecografia)
  • Restrizione della crescita intrauterina (IUGR) (all'ecografia)
  • Distacco di placenta (all'ecografia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Misoprostolo
Le donne hanno ricevuto misoprostolo intravaginale 25 μg a distanza di 4 ore, fino a un massimo di quattro dosi.
Droga: Misoprostol
Le donne hanno ricevuto misoprostolo intravaginale 25 μg a distanza di 4 ore, fino a un massimo di quattro dosi.
Sperimentale: Gruppo Foley
Un catetere di Foley intracervicale (16 F) è stato inserito nelle pazienti. Il palloncino è stato gonfiato con 30 mL di soluzione salina sterile normale ed è stato mantenuto in posizione fino a quando non è stato espulso spontaneamente.
Dispositivo: Catetere di Foley
È stato inserito un catetere di Foley intracervicale (16 F) nelle pazienti. Il palloncino è stato gonfiato con 30 mL di soluzione salina sterile normale ed è stato mantenuto in sede fino a quando non è stato espulso spontaneamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espulsione del feto
Lasso di tempo: 24 ore
L'intervallo da induzione a parto è stato calcolato dall'inserimento del catetere di Foley o del misoprostolo fino all'espulsione del feto in ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Zunaira-DGK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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