Jämförelse av resultat mellan Foley-kateter och Misoprostol för framkallning av förlossning
10 februari 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Jämförelse av utfall med Foley-kateter kontra misoprostol för inledning av förlossning vid fullgången graviditet
Det finns luckor i den lokala datan avseende den jämförande effektiviteten mellan Foley-kateter och misoprostol för förlossningsinduktion (IOL).
Därför planerades den aktuella studien med målet att jämföra det genomsnittliga intervallet från induktion till förlossning med Foley-kateter kontra misoprostol för IOL vid enstaka graviditet i fullgången tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om systematiska översikter och meta-analyser har jämfört effektiviteten och säkerheten hos farmakologiska, icke-farmakologiska, mekaniska och kombinerade metoder för mognad av livmoderhalsen och inledning av förlossning, är den optimala metoden för IOL fortfarande omdiskuterad.
Resultaten skulle vara till hjälp för att ytterligare bedöma de motstridiga bevisen och tillhandahålla de begränsade data som rör användningen av Foley-katetrar eller misoprostol hos patienter som genomgår IOL från lokala upplägg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor
- 18-40 år
- Med en enkelterminsgraviditet (37-41) veckor
- Paritet < 4
- Vertexpresentation (på ultraljudsundersökning)
- Intakta fosterhinnor (på anamnes och klinisk undersökning)
- Genomgår förlossningsinduktion
Exklusionskriterier:
- Med tidigare livmoderkirurgi
- Icke-godkänd kardiotokografi (CTG)
- Oligohydramnios (på ultraljudsundersökning)
- Intrauterin tillväxthämning (IUGR) (på ultraljudsundersökning)
- Placentalösning (på ultraljudsundersökning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Misoprostolgruppen
Kvinnor fick intravaginal misoprostol 25 μg med 4 timmars mellanrum, upp till maximalt fyra doser.
|
Kvinnor fick intravaginal misoprostol 25 μg med 4 timmars mellanrum, upp till maximalt fyra doser.
|
|
Experimentell: Foley-gruppen
En intracervikal Foleykateter (16 F) insattes hos patienterna.
Ballongen fylldes med 30 ml sterilt normalt saltlösning och hölls på plats tills den föll ut spontant.
|
En intracervikal Foley-kateter (16 F) sattes in i patienterna.
Ballongen fylldes med 30 ml sterilt normalt saltlösning och hölls på plats tills den föll ut spontant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossning av fostret
Tidsram: 24 timmar
|
Induktion-förlossningsintervallet beräknades från insättningen av Foley-katetern eller misoprostol till förlossningen av fostret i timmar.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr-Zunaira-DGK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid en rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .