Comparaison des résultats du cathéter de Foley versus le misoprostol pour le déclenchement du travail
10 février 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Comparaison des résultats entre le cathéter de Foley et le misoprostol pour l'induction du travail lors d'une grossesse à terme
Il existe des lacunes dans les données locales concernant l'efficacité comparative du cathéter de Foley par rapport au misoprostol pour le déclenchement artificiel du travail (DAT).
Par conséquent, la présente étude a été planifiée avec pour objectif de comparer l'intervalle moyen entre le déclenchement et l'accouchement du cathéter de Foley par rapport au misoprostol pour le DAT dans les grossesses uniques à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les revues systématiques et les méta-analyses aient comparé l'efficacité et la sécurité des méthodes pharmacologiques, non pharmacologiques, mécaniques et combinées de maturation cervicale et de déclenchement du travail, la méthode optimale de déclenchement du travail artificiel reste sujette à débat.
Les résultats seraient utiles pour évaluer davantage les preuves contradictoires et fournir les données limitées concernant l'utilisation de cathéters de Foley ou de misoprostol chez les patientes subissant un déclenchement du travail artificiel dans des configurations locales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes
- 18-40 ans
- Avec une grossesse unique à terme (37-41) semaines
- Parité < 4
- Présentation du sommet (à l'échographie)
- Membranes intactes (d'après l'anamnèse et l'examen clinique)
- En cours d'induction du travail
Critères d'exclusion :
- Avec une chirurgie utérine antérieure
- Cardiotocographie (CTG) non rassurante
- Oligoamnios (à l'échographie)
- Retard de croissance intra-utérin (RCIU) (à l'échographie)
- Hématome rétroplacentaire (à l'échographie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Misoprostol
Les femmes ont reçu du misoprostol intravaginal à raison de 25 µg toutes les 4 heures, jusqu'à un maximum de quatre doses.
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Les femmes ont reçu du misoprostol intravaginal 25 µg à 4 heures d'intervalle, jusqu'à un maximum de quatre doses.
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Expérimental: Groupe Foley
Un cathéter de Foley intracervical (16 F) a été inséré chez les patientes.
Le ballonnet a été gonflé avec 30 mL de solution saline normale stérile et est resté en place jusqu'à ce qu'il soit expulsé spontanément.
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Un cathéter de Foley intracervical (16 F) a été inséré chez les patients.
Le ballonnet a été gonflé avec 30 mL de solution saline normale stérile et est resté en place jusqu'à ce qu'il soit expulsé spontanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accouchement du fœtus
Délai: 24 heures
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L'intervalle entre l'induction et l'accouchement a été calculé de l'insertion de la sonde de Foley ou du misoprostol jusqu'à l'accouchement du fœtus en heures.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr-Zunaira-DGK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .