Foley-katéter és misoprosztol összehasonlítása a szülés indításában
2026. február 10. frissítette: Muhammad Aamir Latif
A Foley-katéter és a misoprosztol összehasonlítása a szülésindukció kimenetelében időleges terhesség esetén
A helyi adatokban hiányosságok vannak a Foley-katéter és a misoprosztol összehasonlító hatékonyságát illetően a szülésindukció (IOL) során. Ezért a jelenlegi tanulmányt azzal a céllal tervezték, hogy összehasonlítsa a Foley-katéter és a misoprosztol átlagos indukciótól-szülésig tartó intervallumát egyedülálló magzati terhesség szülésindukciója során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a szisztematikus áttekintések és metaanalízisek összehasonlították a gyógyszeres, nem gyógyszeres, mechanikus és kombinált méhszájéretési és szülésindukciós módszerek hatékonyságát és biztonságosságát, a szülésindukció optimális módszere még mindig vitatott.
Az eredmények hozzájárulhatnak a konfliktusos bizonyítékok további értékeléséhez és a korlátozott adatok bővítéséhez a Foley-katéterek vagy a misoprosztol használatával kapcsolatban a szülésindukción áteső betegeknél a helyi környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakisztán, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhes nők
- 18-40 évesek
- Egyetlen magzatú kifejlett terhességgel (37-41 hét)
- Paritás < 4
- Fejjel lefelé fekvés (ultrahang vizsgálat alapján)
- Épen lévő magzatburkok (anamnézis és klinikai vizsgálat alapján)
- Szülési indítás alatt
Kizárási kritériumok:
- Előző méhsebéssel
- Nem megnyugtató kardiotokográfia (CTG)
- Oligohidramnion (ultrahang vizsgálat alapján)
- Intrauterin növekedési restrikció (IUGR) (ultrahang vizsgálat alapján)
- Méhen kívüli terhesség (ultrahang vizsgálat alapján).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Misoprostol csoport
A nők intravaginális misoprosztolt kaptak 25 µg adagban, 4 óránként, maximum négy adagig.
|
A nők intravaginálisan 25 μg misoprosztolt kaptak 4 óránként, legfeljebb négy dózisban.
|
|
Kísérleti: Foley Csoport
A betegekbe intracervikális Foley-katétert (16 F) helyeztek be.
A ballont 30 ml steril normál sóoldattal fújták fel, és addig hagyták a helyén, amíg az spontán módon ki nem ürült.
|
A betegekbe egy intracervikális Foley-katétert (16 F) helyeztek be.
A ballont 30 ml steril normál sóoldattal fújták fel, és a helyén tartották, amíg az spontán módon ki nem ürült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magzat szülésre kerülése
Időkeret: 24 óra
|
A beindítás-szülés intervallumot a Foley-katéter vagy a misoprosztol beadásától a magzat szüléséig terjedő időtartamban számították ki órákban.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr-Zunaira-DGK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok megfelelő kérés esetén megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .