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ヒト臨床試験におけるNAD+測定の検証

2026年9月8日 更新者：University of Pennsylvania

ヒト臨床試験におけるNAD+測定の妥当性評価：多手法による研究室間標準化

本研究の目的は、市販のニコチンアミドリボシド（NR）を補給する前後の健康な成人被験者において、磁気共鳴分光法（MRS）を用いてニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）レベルを測定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これはオープンラベル、非無作為化試験であり、主要評価項目は血中および組織中のNAD+と代謝物の測定値を相関させることです。 研究者は、18歳から35歳の男性12名と女性12名、および70歳以上の男性12名と女性12名を募集します。 全血、血清、尿を採取し、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）とその代謝物のin vivo測定のために、ベースライン時と30日後にMRS測定を実施します。 ベースライン測定後、参加者は30日間、NR 1000 mcgを毎日経口摂取します。 ベースライン測定は29日目と30日目に繰り返されます。 評価者は参加者の試験状況について盲検化されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6006
        • 募集
        • Penn Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 18歳から35歳までの男性または女性、または70歳以上の健康な方
  • 生殖可能年齢の女性の場合、高度に効果的な避妊法の使用（スクリーニングの少なくとも1ヶ月前から研究参加中まで）。
  • NRに対する既知の過敏症がないこと
  • ナイアシン、抗凝固剤、または化学療法剤を使用していないこと
  • HbA1cが8.5%未満で、インスリンを必要とする糖尿病ではないこと
  • コルチコステロイドを使用・服用していないこと
  • 重大な貧血、出血リスク、腎臓病、または肝臓病を示す検査異常がないこと
  • MRIの禁忌がないこと
  • 妊娠中、授乳中、または参加期間中に妊娠を計画していないこと
  • カルシウムとビタミンDを除くマルチビタミンまたは市販のサプリメントを服用していないこと（その他のサプリメントは、研究参加の2週間前に中止）。
  • 過去30日以内に他の治験薬や介入を受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NRアーム
すべての参加者は、約30日間、経口摂取するためにNR 1000mgカプセルを毎日受け取ります。
ダイエットサプリメント：経口NRサプリメント
経口ニコチンアミドリボシド（NR）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳MRIにおけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）測定
時間枠：ニコチンアミドリボシド（NR）補給前および補給4週間（-3日、+7日）後
NADレベルは脳MRIで評価されます
ニコチンアミドリボシド（NR）補給前および補給4週間（-3日、+7日）後
ふくらはぎMRIにおけるNAD測定
時間枠：ニコチンアミドリボシド（NR）補充前および補充4週間（-3日、+7日）後
ふくらはぎMRIにおけるNADレベル
ニコチンアミドリボシド（NR）補充前および補充4週間（-3日、+7日）後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清NAD代謝物
時間枠：NR補給前および補給開始後4週間（±3日、+7日）
ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの血清代謝物の測定
NR補給前および補給開始後4週間（±3日、+7日）
尿中NAD代謝物
時間枠：ニコチンアミドリボシド（NR）補給前および補給4週間後（-3日、+7日）
尿中NAD代謝産物の測定
ニコチンアミドリボシド（NR）補給前および補給4週間後（-3日、+7日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Ravinder Reddy, Ph.D.、University of Pennsylvania
  • スタディディレクター：Joseph A. Baur, Ph.D.、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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