Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация измерений NAD+ для клинических исследований на людях

8 сентября 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Валидация измерений НАД+ для клинических исследований на людях: Межлабораторная стандартизация с использованием нескольких методов

Целью данного исследования является определение уровней никотинамидадениндинуклеотида (НАД) у здоровых взрослых субъектов до и после приёма безрецептурного никотинамидрибозида (НР) с использованием магнитно-резонансной спектроскопии (МРС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое нерандомизированное исследование, основной целью которого является корреляция измерений NAD+ и метаболитов в крови и тканях. Исследователи наберут 12 мужчин и 12 женщин в возрасте 18-35 лет, а также 12 мужчин/12 женщин в возрасте 70 лет и старше. Цельная кровь, сыворотка и моча будут собираться, а измерения методом МРС будут проводиться на исходном уровне и через 30 дней для определения in vivo никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его метаболитов. После исходных измерений участники будут принимать 1000 мкг НР перорально ежедневно в течение 30 дней. Исходные измерения будут повторены на 29-й и 30-й дни. Оценщики результатов будут не осведомлены о статусе участия в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-6006
        • Рекрутинг
        • Penn Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mark Elliott, Ph.D
          • Номер телефона: 215-898-8648
          • Электронная почта: melliott@upenn.edu
        • Младший исследователь:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Мужчины или женщины в возрасте 18–35 лет или 70 лет и старше, здоровые.
  • Если женщина имеет репродуктивный потенциал, использование высокоэффективной контрацепции (не менее чем за 1 месяц до скрининга и во время участия в исследовании).
  • Отсутствие известной чувствительности к NR.
  • Отсутствие использования ниацина, антикоагулянтов или химиотерапевтических средств.
  • Уровень HbA1c ниже 8,5% и отсутствие диабета, требующего инсулина.
  • Отсутствие использования/приёма кортикостероидов.
  • Отсутствие лабораторных отклонений, указывающих на значительную анемию, риск кровотечения, заболевание почек или печени.
  • Отсутствие противопоказаний к МРТ.
  • Отсутствие беременности, лактации или планирования беременности во время участия.
  • Отсутствие приёма мультивитаминов или любых безрецептурных добавок, кроме кальция и витамина D (любые другие добавки — прекращены за 2 недели до участия в исследовании).
  • Отсутствие приёма/прохождения другого исследуемого препарата или иного вмешательства в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NR Arm
Все участники получат капсулы NR 1000 мг для приема внутрь ежедневно в течение примерно 30 дней.
Диетическая добавка: Пероральная добавка NR
Пероральный никотинамид рибозид (NR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение никотинамидадениндинуклеотида (НАД) с помощью МРТ головного мозга
Временное ограничение: До приема и после 4 недель (-3 дня, +7 дней) приема никотинамидрибозида (NR)
Уровень НАД будет оценен с помощью МРТ головного мозга
До приема и после 4 недель (-3 дня, +7 дней) приема никотинамидрибозида (NR)
Измерение NAD на МРТ икроножной мышцы
Временное ограничение: До приема добавки и через 4 недели (-3 дня, +7 дней) приема никотинамидрибозида (NR)
Уровень НАД в МРТ икроножной мышцы
До приема добавки и через 4 недели (-3 дня, +7 дней) приема никотинамидрибозида (NR)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные метаболиты НАД
Временное ограничение: До начала приема добавки и после 4 недель (-3 дня, +7 дней) приема НР
Измерение метаболитов никотинамидадениндинуклеотида в сыворотке крови
До начала приема добавки и после 4 недель (-3 дня, +7 дней) приема НР
Метаболиты НАД в моче
Временное ограничение: До приема добавки и через 4 недели (-3 дня, +7 дней) приема никотинамидрибозида (NR)
Измерение метаболитов НАД в моче
До приема добавки и через 4 недели (-3 дня, +7 дней) приема никотинамидрибозида (NR)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Директор по исследованиям: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться