Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van NAD+-metingen voor klinische studies bij mensen

8 september 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Validatie van NAD+-metingen voor menselijke klinische studies: Multi-methode interlaboratoriumstandaardisatie

Het doel van deze studie is om de niveaus van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) te bepalen in gezonde volwassen proefpersonen voor en na suppletie met vrij verkrijgbare nicotinamide riboside (NR) met behulp van magnetische resonantie spectroscopie (MRS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, niet-gerandomiseerde studie. Het primaire doel is om bloed- en weefselmetingen van NAD+ en metabolieten te correleren. Onderzoekers zullen 12 mannen en 12 vrouwen van 18-35 jaar en 12 mannen/12 vrouwen van 70 jaar of ouder werven. Volledig bloed, serum en urine worden verzameld en MRS-metingen worden uitgevoerd bij aanvang en na 30 dagen voor in vivo bepalingen van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) en zijn metabolieten. Na de basismetingen zullen de deelnemers gedurende 30 dagen dagelijks 1000 mcg NR oraal innemen. De basismetingen worden herhaald op dag 29 en 30. Beoordelaars van de uitkomsten zijn geblindeerd voor de studiestatus van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-6006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Man of vrouw van 18-35 jaar of 70 jaar of ouder, gezond
  • Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, gebruik van zeer effectieve anticonceptie (minstens 1 maand voor screening en tijdens deelname aan de studie).
  • Geen bekende overgevoeligheid voor NR
  • Geen gebruik van niacine, bloedverdunners of chemotherapie middelen
  • HbA1c onder 8,5% en geen diabetes die insuline vereist.
  • Geen gebruik van/geen inname van corticosteroïden
  • Geen laboratoriumafwijkingen die duiden op significante bloedarmoede, bloedingsrisico, nierziekte of leverziekte
  • Geen contra-indicatie voor MRI
  • Niet zwanger, niet borstvoeding gevend en niet van plan zwanger te worden tijdens deelname
  • Geen multivitaminen of vrij verkrijgbare supplementen gebruiken, behalve calcium en vitamine D (alle andere supplementen - gestopt 2 weken voor deelname aan de studie).
  • Geen gebruik/geen ondergaan van een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NR Arm
Alle deelnemers zullen NR 1000mg capsules krijgen om dagelijks via de mond in te nemen gedurende ongeveer 30 dagen.
Voedingssupplement: Orale NR-suppletie
Orale Nicotinamide Riboside (NR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD)-meting in hersen-MRI
Tijdsspanne: Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met nicotinamide riboside (NR)
Het NAD-niveau zal worden beoordeeld in de MRI-scan van de hersenen
Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met nicotinamide riboside (NR)
NAD-meting van kuit-MRI
Tijdsspanne: Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met nicotinamide riboside (NR)
NAD-niveau in MRI van de kuit
Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met nicotinamide riboside (NR)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum NAD-metabolieten
Tijdsspanne: Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met NR
Meting van serummetabolieten van Nicotinamide adenine dinucleotide
Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met NR
NAD-metabolieten in urine
Tijdsspanne: Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met nicotinamide riboside (NR)
Meting van urine NAD metabolieten
Voor suppletie en na 4 weken (-3 dagen, +7 dagen) van suppletie met nicotinamide riboside (NR)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Studie directeur: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren