Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av NAD+-mätningar för kliniska studier på människor

8 september 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Validering av NAD+-mätningar för kliniska studier på människor: Standardisering mellan laboratorier med flera metoder

Syftet med denna studie är att bestämma nivåerna av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) hos friska vuxna försökspersoner före och efter kosttillskott med receptfritt nikotinamidribosid (NR) med hjälp av magnetresonansspektroskopi (MRS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen, icke-randomiserad studie där det primära syftet är att korrelera blod- och vävnadsmätningar av NAD+ och metaboliterna. Forskarna kommer att rekrytera 12 män och 12 kvinnor i åldern 18-35 år samt 12 män/12 kvinnor i åldern 70 år eller äldre. Helblod, serum och urin kommer att samlas in och MRS-mätningar kommer att utföras vid baslinjen och efter 30 dagar för in vivo-bestämningar av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) och dess metaboliterna. Efter baslinjemätningarna kommer deltagarna att ta 1000 mcg NR oralt dagligen i 30 dagar. Baslinjemätningarna kommer att upprepas på dag 29 och 30. Bedömarna av resultaten kommer att vara förblindade för deltagarnas studiestatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Man eller kvinna i åldern 18–35 år eller 70 år eller äldre, frisk.
  • Om kvinna med reproduktionspotential, användning av hög effektiv preventivmedel (minst 1 månad före screening och under studieperioden).
  • Ingen känd känslighet för NR.
  • Inget bruk av niacin, blodförtunnande läkemedel eller cytostatika.
  • HbA1c under 8,5 % och inte diabetiker som kräver insulin.
  • Inte använder/tar kortikosteroider.
  • Inga laboratorieavvikelser som indikerar betydande anemi, blödningsrisk, njursjukdom eller leversjukdom.
  • Inga kontraindikationer mot MR.
  • Inte gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden.
  • Inte tar multivitaminer eller några receptfria kosttillskott utom kalcium och vitamin D (andra kosttillskott – avslutade 2 veckor före studieperioden).
  • Inte tar/underkastar sig ett annat undersökningsläkemedel eller annan intervention inom de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NR-arm
Alla deltagare kommer att få NR 1000mg-kapslar att ta per mun dagligen i cirka 30 dagar.
Kosttillskott: Oral NR-tillskott
Oralt Nikotinamidribosid (NR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) i hjärn-MRI
Tidsram: Före supplementering och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av supplementering med nikotinamidribosid (NR)
NAD-nivån kommer att bedömas i hjärn-MRI
Före supplementering och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av supplementering med nikotinamidribosid (NR)
NAD-mätning av vadmuskel-MRI
Tidsram: Före tillägg och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av tillägg med nikotinamidribosid (NR)
NAD-nivå i MR-undersökning av vaden
Före tillägg och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av tillägg med nikotinamidribosid (NR)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum NAD-metaboliter
Tidsram: Före tillskott och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av tillskott med NR
Mätning av serummetaboliter av Nikotinamidadenindinukleotid
Före tillskott och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av tillskott med NR
Urin NAD-metaboliter
Tidsram: Innan tillskott och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av tillskott med nikotinamidribosid (NR)
Mätning av NAD-metaboliter i urin
Innan tillskott och efter 4 veckor (-3 dagar, +7 dagar) av tillskott med nikotinamidribosid (NR)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Studierektor: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera