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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416786
인간 임상 연구를 위한 NAD+ 측정법 검증
2026년 6월 2일 업데이트: University of Pennsylvania
인간 임상 연구를 위한 NAD+ 측정의 검증: 다중 방법 실험실 간 표준화
이 연구의 목적은 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 일반의약품 니코틴아마이드 리보사이드(NR)를 보충하기 전후 건강한 성인 피험자에서 니코틴아마이드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD) 수준을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 개방형, 비무작위 연구로, 주요 결과는 NAD+ 및 대사산물의 혈액 및 조직 측정치를 상관시키는 것입니다.
연구자들은 18-35세 남성 12명과 여성 12명, 그리고 70세 이상 남성 12명/여성 12명을 모집할 것입니다.
전혈, 혈청 및 소변을 수집하고, 기저선 및 30일 후에 체내 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오티드(NAD)와 그 대사산물의 측정을 위해 MRS 측정을 수행할 것입니다.
기저선 측정 후, 참가자들은 30일 동안 매일 구강으로 NR 1000 mcg를 복용할 것입니다.
기저선 측정은 29일과 30일에 반복됩니다.
결과 평가자는 참가자의 연구 상태에 대해 눈가림될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Damodar Reddy
- 전화번호: 215-898-9357
- 이메일: cdamodar@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Maddox, BA
- 전화번호: 215-898-3694
- 이메일: jordan.maddox@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6006
- Penn Medicine
-
연락하다:
- Damodar Reddy
- 전화번호: 215-898-9357
- 이메일: cdamodar@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Mark Elliott, Ph.D
- 전화번호: 215-898-8648
- 이메일: melliott@upenn.edu
-
부수사관:
- Joseph A. Baur, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
- 남성 또는 여성, 만 18-35세 또는 70세 이상, 건강한 상태
- 가임기 여성인 경우, 고효율 피임법 사용(선별 검사 최소 1개월 전부터 연구 참여 기간 동안).
- NR에 대한 알려진 과민성 없음
- 나이아신, 혈액 희석제 또는 화학요법제 사용하지 않음
- HbA1c 8.5% 미만이며 인슐린이 필요한 당뇨병이 아님
- 코르티코스테로이드 사용/복용하지 않음
- 중증 빈혈, 출혈 위험, 신장 질환 또는 간 질환을 나타내는 검사실 이상 없음
- MRI 금기증 없음
- 임신 중, 수유 중 또는 참여 기간 동안 임신 계획 없음
- 칼슘과 비타민 D를 제외한 종합비타민 또는 일반의약품 보충제 복용하지 않음(기타 모든 보충제 - 연구 참여 2주 전 중단).
- 지난 30일 이내에 다른 연구용 약물 또는 중재 시술을 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NR Arm
모든 참가자는 약 30일 동안 매일 입으로 복용할 NR 1000mg 캡슐을 받게 됩니다.
|
경구 니코티나마이드 리보사이드 (NR)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 MRI에서의 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD) 측정
기간: 니코틴아마이드 리보사이드(NR) 보충 전 및 4주(-3일, +7일) 보충 후
|
NAD 수준은 뇌 MRI에서 평가될 것입니다
|
니코틴아마이드 리보사이드(NR) 보충 전 및 4주(-3일, +7일) 보충 후
|
|
종아리 MRI의 NAD 측정
기간: 니코틴아마이드 리보사이드(NR) 보충 전 및 4주(-3일, +7일) 보충 후
|
종아리 MRI의 NAD 수준
|
니코틴아마이드 리보사이드(NR) 보충 전 및 4주(-3일, +7일) 보충 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 NAD 대사물
기간: NR 보충 전과 보충 4주 후(-3일, +7일)
|
니코틴아미드 아데닌 다이뉴클레오타이드의 혈청 대사체 측정
|
NR 보충 전과 보충 4주 후(-3일, +7일)
|
|
요 NAD 대사산물
기간: 니코틴아마이드 리보사이드(NR) 보충 전과 보충 4주(-3일, +7일) 후
|
요액 NAD 대사물질 측정
|
니코틴아마이드 리보사이드(NR) 보충 전과 보충 4주(-3일, +7일) 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 859875
- U01AG089107-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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