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Validation des mesures de NAD+ pour les études cliniques humaines

8 septembre 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Validation des mesures de NAD+ pour les études cliniques humaines : Normalisation inter-laboratoire multi-méthodes

Le but de cette étude est de déterminer les niveaux de nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) chez des sujets adultes en bonne santé avant et après une supplémentation en nicotinamide riboside (NR) en vente libre, en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique (SRM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte non randomisée, dont le critère d'évaluation principal est de corréler les mesures sanguines et tissulaires du NAD+ et des métabolites. Les investigateurs recruteront 12 hommes et 12 femmes âgés de 18 à 35 ans et 12 hommes/12 femmes âgés de 70 ans ou plus. Du sang total, du sérum et de l'urine seront prélevés et des mesures par MRS seront effectuées au départ et à 30 jours pour les déterminations in vivo de la nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) et de ses métabolites. Après les mesures initiales, les participants prendront 1000 mcg de NR par voie orale quotidiennement pendant 30 jours. Les mesures initiales seront répétées aux jours 29 et 30. Les évaluateurs des critères d'évaluation seront en aveugle quant au statut d'étude des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-6006
        • Recrutement
        • Penn Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Homme ou femme âgé(e) de 18 à 35 ans ou de 70 ans ou plus, en bonne santé
  • Si femme en âge de procréer, utilisation d'une contraception hautement efficace (au moins 1 mois avant le dépistage et pendant la participation à l'étude).
  • Aucune sensibilité connue au NR
  • Aucune utilisation de niacine, d'anticoagulants ou d'agents de chimiothérapie
  • HbA1c inférieure à 8,5 % et non diabétique nécessitant de l'insuline.
  • Pas d'utilisation/prise de corticostéroïdes
  • Aucune anomalie de laboratoire indiquant une anémie significative, un risque de saignement, une maladie rénale ou une maladie hépatique
  • Aucune contre-indication à l'IRM
  • Pas enceinte, pas d'allaitement et pas de projet de grossesse pendant la participation
  • Pas de prise de multivitamines ou de compléments alimentaires en vente libre, sauf le calcium et la vitamine D (tout autre complément - arrêté 2 semaines avant la participation à l'étude).
  • Pas de prise/suivi d'un autre médicament expérimental ou d'une autre intervention au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras NR
Tous les participants recevront des capsules de NR 1000 mg à prendre par voie orale quotidiennement pendant environ 30 jours.
Complément alimentaire: Complémentation orale en NR
Riboside de nicotinamide (NR) oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) dans l'IRM cérébrale
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec du riboside de nicotinamide (NR)
Le niveau de NAD sera évalué par IRM cérébrale
Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec du riboside de nicotinamide (NR)
Mesure NAD de l'IRM du mollet
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec du riboside nicotinamide (NR)
Niveau de NAD dans l'IRM du mollet
Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec du riboside nicotinamide (NR)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites sériques du NAD
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec NR
Mesure des métabolites sériques du nicotinamide adénine dinucléotide
Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec NR
Métabolites NAD urinaires
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec du riboside de nicotinamide (NR)
Mesure des métabolites du NAD dans l'urine
Avant la supplémentation et après 4 semaines (-3 jours, +7 jours) de supplémentation avec du riboside de nicotinamide (NR)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Directeur d'études: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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