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人类临床研究中NAD+测量方法的验证

2026年9月8日 更新者：University of Pennsylvania

人类临床研究中NAD+测量方法的验证：多方法实验室间标准化

本研究的目的是利用磁共振波谱（MRS）测定健康成年受试者在补充非处方烟酰胺核糖（NR）前后的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）水平。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项开放标签、非随机研究，主要结局是关联血液和组织中NAD+及其代谢物的测量值。 研究者将招募12名18-35岁的男性和12名同龄女性，以及12名70岁或以上的男性和12名同龄女性。 将采集全血、血清和尿液，并在基线和30天时进行MRS测量，以进行烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）及其代谢物的体内测定。 基线测量后，参与者将每日口服1000微克NR，持续30天。 将在第29天和第30天重复基线测量。 结果评估者将对参与者的研究状态设盲。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6006

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

  • 男性或女性，年龄18-35岁或70岁及以上，健康状况良好
  • 如为有生育潜力的女性，需使用高效避孕措施（筛查前至少1个月开始，并持续至研究参与期间）
  • 无已知对NR的过敏反应
  • 未使用烟酸、血液稀释剂或化疗药物
  • 糖化血红蛋白低于8.5%，且非需胰岛素治疗的糖尿病患者
  • 未使用/服用皮质类固醇
  • 无实验室检查异常提示严重贫血、出血风险、肾脏疾病或肝脏疾病
  • 无MRI检查禁忌症
  • 非妊娠期、哺乳期或计划在研究参与期间怀孕
  • 未服用复合维生素或任何非处方补充剂（钙和维生素D除外，其他补充剂需在研究参与前2周停用）
  • 过去30天内未使用/接受其他研究性药物或其他干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NR 组
所有参与者将接受NR 1000毫克胶囊，每日口服，持续约30天。
膳食补充剂：口服NR补充
口服烟酰胺核糖

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）在脑磁共振成像（MRI）中的测量
大体时间：补充烟酰胺核糖核苷（NR）前及补充4周（-3天，+7天）后
NAD水平将通过脑部磁共振成像（MRI）进行评估
补充烟酰胺核糖核苷（NR）前及补充4周（-3天，+7天）后
小腿MRI的NAD测量
大体时间：补充烟酰胺核糖核苷（NR）之前及补充4周（-3天，+7天）后
小腿MRI中的NAD水平
补充烟酰胺核糖核苷（NR）之前及补充4周（-3天，+7天）后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清NAD代谢物
大体时间：补充前和补充4周（-3天，+7天）NR后
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸血清代谢物的测量
补充前和补充4周（-3天，+7天）NR后
尿液 NAD 代谢物
大体时间：在补充烟酰胺核糖核苷（NR）前和补充4周（-3天，+7天）后
尿液中NAD代谢物的测量
在补充烟酰胺核糖核苷（NR）前和补充4周（-3天，+7天）后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Ravinder Reddy, Ph.D.、University of Pennsylvania
  • 研究主任：Joseph A. Baur, Ph.D.、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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