Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAD+-mittausten validointi ihmisen kliinistä tutkimusta varten

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

NAD+-mittausten validoinnista ihmisen kliinisiin tutkimuksiin: Monimenetelmäinen laboratorioiden välinen standardisointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) tasot terveillä aikuiskokeilla ennen ja jälkeen ilman reseptiä saatavan nikotiiniamidiribosidin (NR) lisäravinteiden käytön magneettiresonanssispektroskopian (MRS) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoimen leiman, ei-satunnaistettu tutkimus, ja pääasiallisena tavoitteena on korreloida NAD+ ja sen metaboliittien veri- ja kudosmäärityksiä. Tutkijat rekrytoivat 12 miestä ja 12 naista, ikä 18–35 vuotta, sekä 12 miestä/12 naista, ikä 70 vuotta tai yli. Kokoveri, seerumi ja virtsa kerätään, ja MRS-mittaukset suoritetaan lähtötasolla ja 30 päivän jälkeen in vivo -määrityksiä varten nikotiiniamidiadeniinidinukleotidille (NAD) ja sen metaboliiteille. Lähtömittausten jälkeen osallistujat ottavat 1000 mcg NR:ää suun kautta päivittäin 30 päivän ajan. Lähtömittaukset toistetaan päivinä 29 ja 30. Tulosten arvioijat ovat tietämättömiä osallistujien tutkimustilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6006
        • Rekrytointi
        • Penn Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Mies tai nainen 18–35-vuotias tai 70-vuotias tai vanhempi, terve
  • jos naisella on lisääntymiskyky, käytä erittäin tehokasta ehkäisyä (vähintään 1 kuukausi ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana).
  • Ei tunnetta herkkyyttä NR:lle
  • Ei niasiinin, verenohennuslääkkeiden tai kemoterapialääkkeiden käyttöä
  • HbA1c alle 8,5 % eikä insuliinia vaativaa diabetesta
  • Ei kortikosteroidien käyttöä/ottamista
  • Ei laboratorioepänormaaleja, jotka viittaavat merkittävään anemiaan, verenvuotoriskiin, munuaissairauteen tai maksasairauteen
  • Ei vasta-aihetta magneettikuvaukselle (MRI)
  • Ei raskaana, imettävä tai suunnittele raskaaksi tulemista osallistumisen aikana
  • Ei monivitamiinien tai minkään reseptivapaiden lisäravinteiden käyttöä lukuun ottamatta kalsiumia ja D-vitamiinia (muut lisäravinteet – lopetettu 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista).
  • Ei toisen tutkittavan lääkkeen tai muun toimenpiteen käyttöä/allekirjoittamista viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NR-ryhmä
Kaikki osallistujat saavat 1000 mg NR-kapseleita, jotka otetaan suun kautta päivittäin noin 30 päivän ajan.
Ravintolisä: Suun kautta annosteltu NR-täydennys
Suun kautta annettava nikotiiniamidiribosidi (NR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) mittaaminen aivojen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) lisäravinteiden käytön jälkeen nikotiiniamidiribosidilla (NR)
NAD-taso arvioidaan aivojen magneettikuvauksessa (MRI)
Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) lisäravinteiden käytön jälkeen nikotiiniamidiribosidilla (NR)
NAD-mittaus pohjen MRI:sta
Aikaikkuna: Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) lisäravinteiden käytön jälkeen nikotiiniamidiribosidilla (NR)
NAD-taso pohjen MRI:ssä
Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) lisäravinteiden käytön jälkeen nikotiiniamidiribosidilla (NR)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin NAD-metaboliitit
Aikaikkuna: Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) NR-lisäravinteiden käytön jälkeen
Seerumin nikotiiniamidiadeniinidinuukleotidimetaboliittien mittaaminen
Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) NR-lisäravinteiden käytön jälkeen
Virtsa-NAD-metaboliitit
Aikaikkuna: Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) nikotiiniamidiribosidin (NR) lisäravinteiden käytön jälkeen
Virtsan NAD-metaboliittien mittaaminen
Ennen lisäravinteiden käyttöä ja 4 viikon (-3 päivää, +7 päivää) nikotiiniamidiribosidin (NR) lisäravinteiden käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Opintojohtaja: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa