Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af NAD+ målinger for humane kliniske undersøgelser

2. juni 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Validering af NAD+-målinger for humane kliniske studier: Standardisering mellem laboratorier med flere metoder

Formålet med dette studie er at bestemme niveauerne af nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) i raske voksne forsøgspersoner før og efter supplementering med nikotinamid ribosid (NR) uden recept ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, ikke-randomiseret studie, hvor det primære resultat er at korrelere blod- og vævsbestemmelser af NAD+ og metabolitter. Forskerne vil rekruttere 12 mænd og 12 kvinder i alderen 18-35 år samt 12 mænd/12 kvinder på 70 år eller derover. Hele blod, serum og urin vil blive indsamlet, og MRS-målinger vil blive udført ved baseline og efter 30 dage for in vivo-bestemmelser af nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) og dets metabolitter. Efter baseline-målingerne vil deltagerne tage 1000 mcg NR oralt dagligt i 30 dage. Baseline-målingerne vil blive gentaget på dag 29 og 30. Bedømmere af resultaterne vil være blindede for deltagernes studiestatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-6006

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Mand eller kvinde i alderen 18-35 år eller 70 år eller ældre, rask
  • hvis kvinde i den fødedygtige alder, brug af højeffektiv prævention (mindst 1 måned før screening og under studiedeltagelse).
  • Ingen kendt følsomhed overfor NR
  • Ingen brug af niacin, blodfortyndende medicin eller kemoterapimedicin
  • HbA1c under 8,5% og ikke diabetiker, der kræver insulin.
  • Ikke bruger/tager kortikosteroider
  • Ingen laboratorieabnormaliteter, der indikerer betydelig anæmi, blødningsrisiko, nyresygdom eller leversygdom
  • Ingen kontraindikation overfor MR-scanning
  • Ikke gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under deltagelsen
  • Ikker tager multivitaminer eller andre håndkøbskosttilskud undtagen calcium og vitamin D (alle andre kosttilskud - afbrudt 2 uger før studiedeltagelse).
  • ikke tager/ gennemgår et andet undersøgelseslægemiddel eller anden intervention inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NR-arm
Alle deltagere vil modtage NR 1000mg kapsler til at indtage oralt dagligt i cirka 30 dage.
Kosttilskud: Oral NR-tilskud
Oral Nicotinamid Ribosid (NR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotid (NAD)-måling i hjerne-MRI
Tidsramme: Før supplementering og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med supplementering af nikotinamidribosid (NR)
NAD-niveau vil blive vurderet i hjernens MR-scanning
Før supplementering og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med supplementering af nikotinamidribosid (NR)
NAD-måling af lægemr
Tidsramme: Før supplementering og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med supplementering af nikotinamidribosid (NR)
NAD-niveau i læg-MRI
Før supplementering og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med supplementering af nikotinamidribosid (NR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum NAD-metabolitter
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med tilskud af NR
Måling af serummetabolitter af Nikotinamid-adenin-dinukleotid
Før tilskud og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med tilskud af NR
NAD-metabolitter i urin
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med tilskud af nikotinamidribosid (NR)
Måling af urin NAD-metabolitter
Før tilskud og efter 4 uger (-3 dage, +7 dage) med tilskud af nikotinamidribosid (NR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Studieleder: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Oral NR-tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner