Validación de las mediciones de NAD+ para estudios clínicos en humanos
8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Validación de las Mediciones de NAD+ para Estudios Clínicos en Humanos: Estandarización Interlaboratorio Multimétodo
El propósito de este estudio es determinar los niveles de dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD) en sujetos adultos sanos antes y después de suplementar con ribósido de nicotinamida (NR) de venta libre mediante espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio abierto, no aleatorizado, cuyo resultado principal es correlacionar las mediciones de NAD+ y metabolitos en sangre y tejidos.
Los investigadores reclutarán a 12 hombres y 12 mujeres de 18 a 35 años y a 12 hombres/12 mujeres de 70 años o más.
Se recolectará sangre total, suero y orina, y se realizarán mediciones de RMN al inicio y a los 30 días para determinar in vivo la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y sus metabolitos.
Después de las mediciones iniciales, los participantes tomarán 1000 mcg de NR por vía oral diariamente durante 30 días.
Las mediciones iniciales se repetirán los días 29 y 30.
Los evaluadores de los resultados estarán cegados al estado de estudio de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Damodar Reddy
- Número de teléfono: 215-898-9357
- Correo electrónico: cdamodar@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordan Maddox, BA
- Número de teléfono: 215-898-3694
- Correo electrónico: jordan.maddox@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-6006
- Reclutamiento
- Penn Medicine
-
Contacto:
- Damodar Reddy
- Número de teléfono: 215-898-9357
- Correo electrónico: cdamodar@pennmedicine.upenn.edu
-
Contacto:
- Mark Elliott, Ph.D
- Número de teléfono: 215-898-8648
- Correo electrónico: melliott@upenn.edu
-
Sub-Investigador:
- Joseph A. Baur, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Hombre o mujer de 18 a 35 años o de 70 años o más, sano/a
- Si es mujer con potencial reproductivo, uso de anticoncepción altamente eficaz (al menos 1 mes antes del cribado y durante la participación en el estudio).
- Sin sensibilidad conocida a NR
- Sin uso de niacina, anticoagulantes o agentes de quimioterapia
- HbA1c por debajo del 8,5% y no diabético que requiera insulina.
- No usar/tomar corticosteroides
- Sin anomalías de laboratorio que indiquen anemia significativa, riesgo de hemorragia, enfermedad renal o enfermedad hepática
- Sin contraindicación para la RMN
- No estar embarazada, lactando o planificando embarazo durante la participación
- No tomar multivitamínicos ni suplementos de venta libre excepto calcio y vitamina D (cualquier otro suplemento: suspendido 2 semanas antes de la participación en el estudio).
- No tomar/recibir otro fármaco en investigación u otra intervención en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo NR
Todos los participantes recibirán cápsulas de NR de 1000 mg para tomar por vía oral diariamente durante aproximadamente 30 días.
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Niacinamida Ribósido (NR) Oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD) en resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con ribósido de nicotinamida (NR)
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El nivel de NAD se evaluará en la resonancia magnética cerebral
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Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con ribósido de nicotinamida (NR)
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Medición NAD de resonancia magnética de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con ribósido de nicotinamida (NR)
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Nivel de NAD en la resonancia magnética de la pantorrilla
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Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con ribósido de nicotinamida (NR)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolitos séricos de NAD
Periodo de tiempo: Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con NR
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Medición de metabolitos séricos de nicotinamida adenina dinucleótido
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Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con NR
|
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Metabolitos de NAD en orina
Periodo de tiempo: Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con ribósido de nicotinamida (NR)
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Medición de metabolitos de NAD en orina
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Antes de la suplementación y después de 4 semanas (-3 días, +7 días) de suplementación con ribósido de nicotinamida (NR)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
- Director de estudio: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 859875
- U01AG089107-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .