Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av NAD+ målinger for humane kliniske studier

8. september 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Validering av NAD+-målinger for humane kliniske studier: Standardisering mellom laboratorier med flere metoder

Formålet med denne studien er å bestemme nikotinamid adenin dinukleotid (NAD)-nivåer hos friske voksne forsøkspersoner før og etter tilskudd med reseptfritt nikotinamid ribosid (NR) ved bruk av magnetresonansspektroskopi (MRS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, ikke-randomisert studie, hvor hovedutfallsmålet er å korrelere blod- og vevsmålinger av NAD+ og metabolitter. Forskere vil rekruttere 12 menn og 12 kvinner i alderen 18-35 år og 12 menn/12 kvinner på 70 år eller eldre. Hele blod, serum og urin vil bli samlet inn og MRS-målinger vil bli utført ved baseline og etter 30 dager for in vivo-bestemmelser av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) og dets metabolitter. Etter baseline-målinger vil deltakerne ta 1000 mcg NR oralt daglig i 30 dager. Baseline-målinger vil bli gjentatt på dag 29 og 30. Utfallsvurderere vil være blindet for deltakernes studiestatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-6006
        • Rekruttering
        • Penn Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Mann eller kvinne i alderen 18-35 år eller 70 år eller eldre, sunn
  • Hvis kvinne i fruktbar alder, bruk av svært effektiv prevensjon (minst 1 måned før screening og under studieperioden).
  • Ingen kjent følsomhet for NR
  • Ikke bruk av niacin, blodfortynnende medisiner eller kjemoterapimidler
  • HbA1c under 8,5% og ikke diabetisk som krever insulin.
  • Ikke bruker/tar kortikosteroider
  • Ingen laboratorieavvik som indikerer betydelig anemi, blødningsrisiko, nyresykdom eller leversykdom
  • Ingen kontraindikasjon mot MR
  • Ikke gravid, ammende eller planlegger å bli gravid under deltakelsen
  • Ikke tar multivitaminer eller fritt tilgjengelige kosttilskudd unntatt kalsium og vitamin D (alle andre kosttilskudd - avsluttet 2 uker før studiestarten).
  • Ikke tar/gjennomgår et annet undersøkelsesmedikament eller annen intervensjon innen de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NR Arm
Alle deltakere vil motta NR 1000mg kapsler å ta via munnen daglig i omtrent 30 dager.
Kosttilskudd: Oral NR-tilskudd
Oral Nikotinamid Ribosid (NR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) i hjerne-MRI
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av nikotinamidribosid (NR)
NAD-nivået vil bli vurdert i hjerne-MRI
Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av nikotinamidribosid (NR)
NAD-måling av MR-avbildning av leggen
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av nikotinamidribosid (NR)
NAD-nivå i MRI av leggen
Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av nikotinamidribosid (NR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum NAD-metabolitter
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av NR
Måling av serummetabolitter av nikotinamidadenindinukleotid
Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av NR
Urin NAD-metabolitter
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av nikotinamid ribosid (NR)
Måling av urin NAD-metabolitter
Før tilskudd og etter 4 uker (-3 dager, +7 dager) med tilskudd av nikotinamid ribosid (NR)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Studieleder: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere