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Validazione delle Misurazioni di NAD+ per Studi Clinici sull'Uomo

2 giugno 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Validazione delle misurazioni del NAD+ per studi clinici sull'uomo: standardizzazione inter-laboratorio multi-metodo

Lo scopo di questo studio è determinare i livelli di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) in soggetti adulti sani prima e dopo l'integrazione con riboside di nicotinammide (NR) da banco utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in aperto, non randomizzato, il cui esito primario è correlare le misurazioni ematiche e tissutali di NAD+ e dei suoi metaboliti. I ricercatori recluteranno 12 uomini e 12 donne di età compresa tra 18 e 35 anni e 12 uomini/12 donne di età pari o superiore a 70 anni. Sangue intero, siero e urina verranno raccolti e verranno eseguite misurazioni MRS al basale e a 30 giorni per determinazioni in vivo della nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) e dei suoi metaboliti. Dopo le misurazioni basali, i partecipanti assumeranno per via orale 1000 mcg di NR giornalmente per 30 giorni. Le misurazioni basali verranno ripetute nei giorni 29 e 30. I valutatori degli esiti saranno in cieco rispetto allo stato di studio dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-6006

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18-35 anni o 70 anni o più, in buona salute
  • Se donna in età fertile, uso di contraccezione altamente efficace (almeno 1 mese prima dello screening e durante la partecipazione allo studio).
  • Nessuna nota sensibilità a NR
  • Nessun uso di niacina, fluidificanti del sangue o agenti chemioterapici
  • HbA1c inferiore all'8,5% e non diabetico che richiede insulina.
  • Non uso/assunzione di corticosteroidi
  • Nessuna anomalia di laboratorio che indichi anemia significativa, rischio di sanguinamento, malattia renale o epatica
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
  • Non incinta, non in allattamento, né pianificazione di una gravidanza durante la partecipazione
  • Non assunzione di multivitaminici o qualsiasi integratore da banco eccetto calcio e vitamina D (qualsiasi altro integratore - interrotto 2 settimane prima della partecipazione allo studio).
  • Non assunzione/sottoposizione a un altro farmaco sperimentale o altra intervento negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio NR
Tutti i partecipanti riceveranno capsule di NR da 1000mg da assumere per via orale giornalmente per circa 30 giorni.
Integratore alimentare: Integrazione Orale di NR
Nicotinamide Riboside (NR) Orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dinucleotide adenina nicotinamide (NAD) nella risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di integrazione con riboside nicotinammidico (NR)
Il livello di NAD sarà valutato nella risonanza magnetica cerebrale
Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di integrazione con riboside nicotinammidico (NR)
Misurazione NAD della risonanza magnetica del polpaccio
Lasso di tempo: Prima della supplementazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di supplementazione con riboside nicotinamide (NR)
Livello di NAD nella risonanza magnetica del polpaccio
Prima della supplementazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di supplementazione con riboside nicotinamide (NR)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti del NAD nel siero
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di integrazione con NR
Misurazione dei metaboliti sierici del Nicotinamide adenine dinucleotide
Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di integrazione con NR
Metaboliti urinari del NAD
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di integrazione con riboside di nicotinammide (NR)
Misurazione dei metaboliti urinari del NAD
Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane (-3 giorni, +7 giorni) di integrazione con riboside di nicotinammide (NR)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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