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Validierung von NAD+-Messungen für klinische Humanstudien

2. Juni 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Validierung von NAD+-Messungen für klinische Humanstudien: Multi-Methoden-Interlabor-Standardisierung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Werte von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD) bei gesunden erwachsenen Probanden vor und nach der Einnahme von rezeptfreiem Nicotinamid-Ribosid (NR) mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, nicht randomisierte Studie, deren primäres Ziel darin besteht, Blut- und Gewebemessungen von NAD+ und Metaboliten zu korrelieren. Untersucher werden 12 Männer und 12 Frauen im Alter von 18-35 Jahren sowie 12 Männer/12 Frauen im Alter von 70 Jahren oder älter rekrutieren. Vollblut, Serum und Urin werden gesammelt und MRS-Messungen zu Studienbeginn und nach 30 Tagen für in-vivo-Bestimmungen von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD) und seinen Metaboliten durchgeführt. Nach den Baseline-Messungen nehmen die Teilnehmer 30 Tage lang täglich 1000 µg NR oral ein. Die Baseline-Messungen werden an den Tagen 29 und 30 wiederholt. Die Beurteiler der Ergebnisse werden hinsichtlich des Studienstatus der Teilnehmer verblindet sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-6006

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Männlich oder weiblich im Alter von 18-35 Jahren oder 70 Jahre oder älter, gesund
  • Wenn weiblich mit Fortpflanzungspotenzial, Verwendung hochwirksamer Kontrazeptiva (mindestens 1 Monat vor dem Screening und während der Studienteilnahme).
  • Keine bekannte Empfindlichkeit gegenüber NR
  • Keine Verwendung von Niacin, Blutverdünnern oder Chemotherapeutika
  • HbA1c unter 8,5 % und kein Diabetes, der Insulin erfordert.
  • Keine Verwendung/Einnahme von Kortikosteroiden
  • Keine Laboranomalien, die auf signifikante Anämie, Blutungsrisiko, Nierenerkrankung oder Lebererkrankung hinweisen
  • Keine Kontraindikation für MRT
  • Nicht schwanger, stillend oder Planung einer Schwangerschaft während der Teilnahme
  • Keine Einnahme von Multivitaminen oder rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln außer Kalzium und Vitamin D (alle anderen Nahrungsergänzungsmittel - 2 Wochen vor der Studienteilnahme abgesetzt).
  • Keine Einnahme/Teilnahme an einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NR-Arm
Alle Teilnehmer erhalten NR 1000mg Kapseln, die sie etwa 30 Tage lang täglich oral einnehmen müssen.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale NR-Supplementierung
Orales Nicotinamid-Ribosid (NR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD) in der Gehirn-MRT
Zeitfenster: Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit Nicotinamid-Ribosid (NR)
Der NAD-Spiegel wird mittels MRT des Gehirns beurteilt
Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit Nicotinamid-Ribosid (NR)
NAD-Messung der Waden-MRT
Zeitfenster: Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit Nicotinamidribosid (NR)
NAD-Spiegel in der Waden-MRT
Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit Nicotinamidribosid (NR)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-NAD-Metaboliten
Zeitfenster: Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit NR
Messung von Serummetaboliten des Nicotinamid-Adenin-Dinukleotids
Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit NR
Urin-NAD-Metaboliten
Zeitfenster: Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit Nicotinamid-Ribosid (NR)
Messung von NAD-Metaboliten im Urin
Vor der Supplementierung und nach 4 Wochen (-3 Tage, +7 Tage) der Supplementierung mit Nicotinamid-Ribosid (NR)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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