Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace měření NAD+ pro klinické studie na lidech

2. června 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Validace měření NAD+ pro klinické studie na lidech: Mezilaboratorní standardizace s využitím více metod

Účelem této studie je stanovit hladiny nikotinamidadenindinukleotidu (NAD) u zdravých dospělých subjektů před a po doplnění nikotinamidribosidu (NR) volně prodejného pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, nerandomizovaná studie, jejímž primárním cílem je korelovat měření NAD+ a metabolitů v krvi a tkáních. Výzkumníci zařadí 12 mužů a 12 žen ve věku 18-35 let a 12 mužů/12 žen ve věku 70 let a více. Celá krev, sérum a moč budou odebrány a MRS měření budou provedena na začátku a po 30 dnech pro in vivo stanovení nikotinamidadenindinukleotidu (NAD) a jeho metabolitů. Po výchozích měřeních budou účastníci užívat 1000 mcg NR perorálně denně po dobu 30 dnů. Výchozí měření budou opakována 29. a 30. den. Posuzovatelé výsledků nebudou znát studijní status účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-6006
        • Penn Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Muž nebo žena ve věku 18–35 let nebo 70 let a starší, zdraví
  • pokud žena v reprodukčním věku, používání vysoce účinné antikoncepce (nejméně 1 měsíc před screeningem a během účasti ve studii).
  • Žádná známá citlivost na NR
  • Žádné užívání niacinu, léků na ředění krve nebo chemoterapeutik
  • HbA1c pod 8,5 % a není diabetik vyžadující inzulín.
  • Neužívá kortikosteroidy
  • Žádné laboratorní abnormality naznačující významnou anémii, riziko krvácení, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater
  • Žádná kontraindikace k MRI
  • Ne těhotná, ne kojící a neplánuje otěhotnět během účasti ve studii
  • Neužívá multivitaminy ani žádné volně prodejné doplňky kromě vápníku a vitaminu D (jakékoli jiné doplňky – vysazeny 2 týdny před účastí ve studii).
  • neužívá/podstupuje jiný zkoumaný lék nebo jinou intervenci v posledních 30 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NR rameno
Všichni účastníci obdrží kapsle NR 1000 mg, které budou užívat ústně denně přibližně 30 dní.
Doplněk stravy: Perorální suplementace NR
Orální nikotinamid ribosid (NR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nikotinamidadenindinukleotidu (NAD) při magnetické rezonanci mozku
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace nikotinamidribosidem (NR)
Hladina NAD bude hodnocena pomocí MRI mozku
Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace nikotinamidribosidem (NR)
Měření NAD na MRI lýtka
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace nikotinamidribosidem (NR)
Hladina NAD v MRI lýtka
Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace nikotinamidribosidem (NR)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity NAD v séru
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace NR
Měření metabolitů nikotinamidadenindinukleotidu v séru
Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace NR
Metabolity NAD v moči
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace nikotinamidribosidem (NR)
Měření metabolitů NAD v moči
Před suplementací a po 4 týdnech (-3 dny, +7 dní) suplementace nikotinamidribosidem (NR)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Ředitel studie: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Perorální suplementace NR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit