Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja pomiarów NAD+ w badaniach klinicznych na ludziach

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Walidacja pomiarów NAD+ dla badań klinicznych na ludziach: Wielometodowa między-laboratoryjna standaryzacja

Celem tego badania jest określenie poziomu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD) u zdrowych dorosłych osób przed i po suplementacji dostępnym bez recepty rybozydem nikotynamidowym (NR) przy użyciu spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest otwarte, nierandomizowane badanie, którego głównym celem jest skorelowanie pomiarów NAD+ i metabolitów we krwi i tkankach. Badacze zrekrutują 12 mężczyzn i 12 kobiet w wieku 18-35 lat oraz 12 mężczyzn/12 kobiet w wieku 70 lat lub starszych. Krew pełna, surowica i mocz będą pobierane, a pomiary MRS będą wykonywane na początku i po 30 dniach w celu in vivo oznaczeń dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD) i jego metabolitów. Po pomiarach wyjściowych uczestnicy będą przyjmować 1000 mcg NR doustnie codziennie przez 30 dni. Pomiary wyjściowe zostaną powtórzone w dniach 29 i 30. Osoby oceniające wyniki będą zaślepione co do statusu badawczego uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-6006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-35 lat lub 70 lat i starsi, zdrowi
  • jeśli kobieta w wieku rozrodczym, stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji (co najmniej 1 miesiąc przed badaniami przesiewowymi i podczas udziału w badaniu).
  • Brak znanej nadwrażliwości na NR
  • Brak stosowania niacyny, leków rozrzedzających krew lub środków chemioterapeutycznych
  • HbA1c poniżej 8,5% i nie będący cukrzykiem wymagającym insuliny.
  • Niestosowanie/nieprzyjmowanie kortykosteroidów
  • Brak nieprawidłowości laboratoryjnych wskazujących na znaczną anemię, ryzyko krwawienia, chorobę nerek lub chorobę wątroby
  • Brak przeciwwskazań do MRI
  • Nie będąc w ciąży, nie karmiąc piersią ani nie planując zajścia w ciążę podczas udziału
  • Niestosowanie multiwitamin ani żadnych suplementów dostępnych bez recepty z wyjątkiem wapnia i witaminy D (jakiekolwiek inne suplementy - odstawione 2 tygodnie przed udziałem w badaniu).
  • niestosowanie/przechodzenie innego badania leku lub innej interwencji w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NR Arm
Wszyscy uczestnicy otrzymają kapsułki NR 1000mg do przyjmowania doustnie codziennie przez około 30 dni.
Suplement diety: Suplementacja Doustna NR
Doustna nikotynamidorybozyd (NR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD) w obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji rybozydem nikotynamidowym (NR)
Poziom NAD będzie oceniany w badaniu MRI mózgu
Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji rybozydem nikotynamidowym (NR)
Pomiar NAD w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego łydki
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji rybozydem nikotynamidowym (NR)
Poziom NAD w rezonansie magnetycznym łydki
Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji rybozydem nikotynamidowym (NR)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity NAD w surowicy
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji NR
Pomiar metabolitów nikotynoamidoadeninodinucyleotydowego w surowicy
Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji NR
Metabolity NAD w moczu
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji rybonukleotydem nikotynamidu (NR)
Pomiar metabolitów NAD w moczu
Przed suplementacją i po 4 tygodniach (-3 dni, +7 dni) suplementacji rybonukleotydem nikotynamidu (NR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Dyrektor Studium: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja Doustna NR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj