Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NAD+ mérések érvényesítése humán klinikai vizsgálatokhoz

2026. szeptember 8. frissítette: University of Pennsylvania

Az NAD+ mérések validálása humán klinikai vizsgálatokhoz: Többmódszeres interlaboratóriumi szabványosítás

A tanulmány célja, hogy mágneses rezonancia-spektroszkópia (MRS) segítségével meghatározza az egészséges felnőtt alanyok nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) szintjét a vény nélkül kapható nikotinamid-ribozid (NR) szedése előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt címkéjű, nem randomizált vizsgálat, amelynek elsődleges célkitűzése a NAD+ és metabolitok vér- és szöveti méréseinek összefüggésbe hozása. A kutatók 12 férfit és 12 nőt toboroznak 18-35 éves korban, valamint 12 férfit és 12 nőt 70 év vagy annál idősebb korban. Teljes vért, szérumot és vizeletet gyűjtenek össze, és MRS-méréseket végeznek a kiindulási állapotban és 30 nap után a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) és metabolitjainak in vivo meghatározásához. A kiindulási mérések után a résztvevők 30 napon keresztül naponta 1000 mcg NR-t vesznek be szájon át. A kiindulási méréseket megismételjük a 29. és 30. napon. Az eredmények értékelői nem ismerik a résztvevők vizsgálati státuszát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-6006
        • Toborzás
        • Penn Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • Férfi vagy nő, 18-35 év között vagy 70 év felett, egészséges
  • Ha nő, termékenységi korban van, hatékony fogamzásgátlást alkalmaz (legalább 1 hónappal a szűrés előtt és a vizsgálati részvétel alatt).
  • Ismert NR-érzékenység nem áll fenn
  • Nem szed niacint, vérhígítókat vagy kemoterápiás szereket
  • HbA1c 8,5% alatt, és nem inzulint igénylő cukorbeteg
  • Nem használ kortikoszteroidokat
  • Nincsenek laboratóriumi eltérések, amelyek jelentős vérszegénységet, vérzési kockázatot, vesebetegséget vagy májbetegséget jeleznének
  • Nincs MRI ellenjavallat
  • Nem terhes, nem szoptat, és nem tervez terhességet a vizsgálati részvétel alatt
  • Nem szed multivitaminokat vagy bármilyen vény nélkül kapható kiegészítőt, kivéve kalciumot és D-vitamint (minden más kiegészítőt – abbahagy 2 héttel a vizsgálati részvétel előtt).
  • Nem szedett / nem volt más vizsgálati gyógyszer vagy beavatkozás alatt az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NR Arm
Az összes résztvevő napi szinten, kb. 30 napon át, szájon át bevehető NR 1000 mg kapszulát kap.
Étrend-kiegészítő: Oralis NR-kiegészítés
Orális Nikotinamid Ribozid (NR)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) mérése agyi MRI-vizsgálatban
Időkeret: A nikotinamid-ribozid (NR) szedése előtt és 4 hét (-3 nap, +7 nap) szedés után
Az NAD szintet agyi MRI vizsgálattal értékelik
A nikotinamid-ribozid (NR) szedése előtt és 4 hét (-3 nap, +7 nap) szedés után
A vádli MRI NAD mérése
Időkeret: A nikotinamid-ribozid (NR) kiegészítő kezelés előtt és 4 hét (-3 nap, +7 nap) után
A NAD-szint a vádli MRI-ban
A nikotinamid-ribozid (NR) kiegészítő kezelés előtt és 4 hét (-3 nap, +7 nap) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerum NAD metabolitok
Időkeret: A kiegészítés előtt és a kiegészítés 4 hete után (-3 nap, +7 nap)
A nikotinamid-adenin-dinukleotid szérum metabolitjainak mérése
A kiegészítés előtt és a kiegészítés 4 hete után (-3 nap, +7 nap)
Vizelet NAD metabolitok
Időkeret: A nikotinamid-ribozid (NR) szedése előtt és 4 hét (-3 nap, +7 nap) szedés után
A vizelet NAD-metabolitjainak mérése
A nikotinamid-ribozid (NR) szedése előtt és 4 hét (-3 nap, +7 nap) szedés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Tanulmányi igazgató: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel