Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de Medições de NAD+ para Estudos Clínicos em Humanos

8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Validação das Medições de NAD+ para Estudos Clínicos Humanos: Normalização Interlaboratorial Multimétodo

O objetivo deste estudo é determinar os níveis de dinucleótido de nicotinamida e adenina (NAD) em indivíduos adultos saudáveis antes e depois de suplementarem com ribosídeo de nicotinamida (NR) de venda livre, utilizando espectroscopia de ressonância magnética (MRS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto, não randomizado, cujo resultado primário é correlacionar as medições sanguíneas e teciduais de NAD+ e metabolitos. Os investigadores irão recrutar 12 homens e 12 mulheres com idades entre 18-35 anos e 12 homens/12 mulheres com 70 anos ou mais. Serão recolhidos sangue total, soro e urina, e serão realizadas medições por Ressonância Magnética (RM) no início do estudo e aos 30 dias para determinações in vivo de dinucleótido de nicotinamida e adenina (NAD) e seus metabolitos. Após as medições iniciais, os participantes tomarão 1000 mcg de NR por via oral diariamente durante 30 dias. As medições iniciais serão repetidas nos dias 29 e 30. Os avaliadores dos resultados estarão cegos para o estado do estudo dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-6006
        • Recrutamento
        • Penn Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Joseph A. Baur, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Homem ou mulher com idade entre 18-35 anos ou 70 anos ou mais, saudável
  • Se mulher com potencial reprodutivo, uso de contraceção altamente eficaz (pelo menos 1 mês antes do rastreio e durante a participação no estudo).
  • Sem sensibilidade conhecida ao NR
  • Sem uso de niacina, anticoagulantes ou agentes de quimioterapia
  • HbA1c abaixo de 8,5% e não diabético que necessite de insulina.
  • Não a usar/tomar corticosteroides
  • Sem anormalidades laboratoriais indicativas de anemia significativa, risco de hemorragia, doença renal ou doença hepática
  • Sem contraindicação para ressonância magnética
  • Não grávida, a amamentar ou a planear engravidar durante a participação
  • Não a tomar multivitamínicos ou quaisquer suplementos de venda livre, exceto cálcio e vitamina D (quaisquer outros suplementos - interrompidos 2 semanas antes da participação no estudo).
  • Não a tomar/submeter-se a outro medicamento experimental ou outra intervenção nos últimos 30 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço NR
Todos os participantes receberão cápsulas de NR 1000mg para tomar por via oral diariamente durante aproximadamente 30 dias.
Suplemento dietético: Suplementação Oral de NR
Nicotinamida Ribosídeo (NR) Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de dinucleótido de nicotinamida e adenina (NAD) em ressonância magnética cerebral
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR)
O nível de NAD será avaliado na ressonância magnética cerebral
Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR)
Medição de NAD por ressonância magnética da barriga da perna
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR)
Nível de NAD na ressonância magnética da barriga da perna
Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolitos séricos de NAD
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com NR
Medição de metabolitos séricos de Nicotinamida adenina dinucleótido
Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com NR
Metabolitos de NAD na urina
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR)
Medição de metabolitos da NAD na urina
Antes da suplementação e após 4 semanas (-3 dias, +7 dias) de suplementação com ribosídeo de nicotinamida (NR)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ravinder Reddy, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Diretor de estudo: Joseph A. Baur, Ph.D., University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 859875
  • U01AG089107-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever