神経筋疾患における手技療法と吸気筋トレーニング
2026年4月9日 更新者：Hande Çağlıyan Erdoğan、Istinye University
神経筋疾患における複合的徒手療法と吸気筋トレーニングが呼吸機能、呼吸困難、体幹コントロールに及ぼす影響
吸気筋トレーニング（IMT）の利点は、神経筋疾患において報告されています。 しかし、その効果は限られています。 神経筋疾患におけるIMTの有効性を示す新規および補完的な手法に関するさらなる研究が必要です。 本研究は、神経筋疾患におけるIMTと手技療法の併用効果を調査することを目的としました。
本研究には、筋疾患と診断された28人の子供が含まれました。 対照群には従来の理学療法プログラムのみが適用されました。 研究群では、従来の理学療法プログラムに加えて、手技療法技術が週3日、IMTが週5日、1日2回、6週間適用されました。 評価には、肺機能検査、呼吸筋力、疲労および呼吸困難評価、コービン姿勢分析、座屈伸びテスト、機能的到達テスト（FRT）、タイムドアップアンドゴーテスト（TUG）、運動機能測定（MFM）、および体幹障害スケール（TIS）が使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- İstinye Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準
- 7歳から18歳まで
- 筋疾患と診断されていること
- 自発的な参加
- 協力的で理解力があること
- 聴覚または視覚障害がないこと
- 自力で歩行可能であること
除外基準
- 呼吸器感染症の存在
- 重篤な心臓疾患の存在
- 胸部領域を含む骨折の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
研究グループでは、従来の理学療法プログラムに加えて、手技療法を週3日、IMTを週5日、1日2回、6週間実施した
|
IMTは、Threshold IMT（Respironics、米国）呼吸トレーニング装置を使用し、最大吸気圧の30％の閾値負荷技術で、1日2回15分間（1日合計30分）、週5日、6週間にわたって実施されました。
新しい最大吸気圧は毎週測定され、呼吸運動装置の抵抗は新しい値に応じて調整され、作業負荷が増加されました。
手技療法アプローチとして、後頭下リリース、肋骨挙上、横隔膜、前胸部および胸骨の筋筋膜リリース、前頸部筋筋膜リリース、肋靭帯リリース、リンパポンプ、斜角筋、大胸筋、広背筋および前鋸筋のエネルギー技術が使用されました。
各筋筋膜リリース技術は1〜3分間適用されました。
各関節で30秒間、5回繰り返しのモビリゼーションが実施されました。
手技療法プロトコルセッションは20〜25分間持続しました。
手技療法プロトコルは週3日、6週間にわたって適用され、合計18セッションとなりました
|
|
他の：対照群
対照群には従来の理学療法プログラムのみが適用されました
|
従来の理学療法には、治療的、強化およびストレッチング運動、疼痛への電気療法アプローチが含まれます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸筋力
時間枠：ベースラインおよび第6週終了時
|
呼吸筋力は、Cosmed Pony FX®（米国）口腔内圧測定装置を用いて測定された。最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）が測定された。測定は、治療前、第9回治療セッション後、および第18回セッション後に記録された。
|
ベースラインおよび第6週終了時
|
|
ピークフロー率（PEF）
時間枠：ベースライン、第3週終了時および第6週終了時
|
測定はスパイロメーターを用いて行われます。
試験は、一回換気量での吸気・呼気から開始されます。
その後、深い吸気操作に続き、急速な呼気が行われます。
ピークフロー率（PEF）（リットル／秒）が記録されます。
測定値は、身長、年齢、性別、体重に基づく予測値に対する割合（パーセント）として表されます（Miller et al., 2005）。
PEFは、スパイロメーター（Cosmed Pony FX、イタリア）を用いて、ATS／ERS基準に従って実施されます。
感染リスクに対し、ガイドラインで推奨される適切な滅菌方法、使い捨ての個人用マウスピースおよびフィルターが使用されます。
|
ベースライン、第3週終了時および第6週終了時
|
|
1秒量（FEV1）
時間枠：ベースライン、第3週終了時および第6週終了時
|
スパイロメーターを用いて測定を行います。
検査は、一回換気量での吸気-呼気から開始されます。
その後、深い吸気操作に続いて迅速な呼気を行います。
1秒量（FEV1）（リットル）を記録します。
測定値は、身長、年齢、性別、体重に基づく予測値に対するパーセンテージとして表されます（Miller et al., 2005）。
FEV1は、ATS/ERS基準に従い、スパイロメーター（Cosmed Pony FX, Italy）を用いて実施されます。
感染リスクに対し、ガイドラインで推奨される適切な滅菌方法、使い捨ての個人用マウスピースおよびフィルターを使用します。
|
ベースライン、第3週終了時および第6週終了時
|
|
努力性肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン、第3週終了時および第6週終了時
|
測定はスパイロメーターで行われます。
テストは、一回換気量での吸気-呼気から始まります。
その後、深い吸気操作に続いて急速な呼気を行います。
努力性肺活量（FVC）（リットル）が記録されます。
測定値は、身長、年齢、性別、体重に基づく予測値に対するパーセンテージとして表されます（Miller et al., 2005）。
FVCは、ATS/ERS基準に従ってスパイロメーター（Cosmed Pony FX、イタリア）で実施されます。
感染リスク対策として、ガイドラインで推奨される適切な滅菌方法、使い捨ての個人用マウスピースおよびフィルターを使用します。
|
ベースライン、第3週終了時および第6週終了時
|
|
FEV1/FVC
時間枠：ベースライン、第3週末および第6週末
|
測定はスパイロメーターを用いて行われます。
試験は、一回換気量での吸気・呼気から開始します。
次に、深呼吸操作の後に急速な呼気を行います。
FEV1/FVC比が記録されます。
測定値は、身長、年齢、性別、体重に基づく予測値に対するパーセンテージとして表されます（Miller et al., 2005）。
FEV1/FVCは、ATS/ERS基準に従ってスパイロメーター（Cosmed Pony FX、イタリア）を用いて実施されます。
感染リスクに対しては、ガイドラインで推奨される適切な滅菌方法、使い捨ての個人用マウスピースおよびフィルターを使用します。
|
ベースライン、第3週末および第6週末
|
|
疲労感と呼吸困難
時間枠：ベースラインおよび6週間後
|
疲労感と呼吸困難は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて主観的に評価されました。
被験者は、疲労感と呼吸困難の感じを、0：なし、10：重度として評価するように求められました。
|
ベースラインおよび6週間後
|
|
姿勢評価
時間枠：ベースラインおよび第6週終了時
|
Corbin姿勢尺度が使用されました。
側面および後面姿勢スコアを合計し、以下のように記録しました（0-2：優、3-4：非常に良好、5-7：良好、8-11：可、12以上：不良）。
|
ベースラインおよび第6週終了時
|
|
運動機能測定（MFM）
時間枠：ベースラインおよび第6週終了時
|
MFMは、神経筋疾患を持つ個人の運動能力を評価し、時間の経過に伴う変化を追跡するために設計されています。
この評価法は、立位と移乗（D1、13項目）、体幹と近位機能（D2、12項目）、および遠位機能（D3、7項目）の3つの領域に分かれた32項目を含みます。
各項目は0（実行不能）から3（完全に実行可能）まで評価され、最大合計スコアは96点です。
スコアが高いほど、より良い運動能力とより低い機能的障害のレベルを示します。
|
ベースラインおよび第6週終了時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トランク障害スケール（TIS）
時間枠：ベースラインおよび第6週終了時
|
TISは、体幹の機能的な強さ、姿勢の安定性、および体幹運動の質を評価するために使用されるツールです。
静的バランス、動的バランス、および協調性の3つのサブスケールが含まれています。
総合スコアは0から23の範囲で、スコアが高いほど体幹のコントロールと機能が優れていることを示し、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
|
ベースラインおよび第6週終了時
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠：ベースラインと第6週終了時
|
TUGテストは、小児の機能的移動能力を評価するための実用的なツールです。
子供は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、座ります。 計時は立ち上がった時点で開始し、座った時点で終了します。 3歳から18歳の小児では、通常の完了時間は一般的に5～6秒です。 時間が長い場合は移動やバランスに問題がある可能性があり、短い場合は典型的または平均以上の運動能力を示しています。 |
ベースラインと第6週終了時
|
|
着座前屈テスト：
時間枠：ベースラインおよび6週間後
|
これは腰とハムストリングスの柔軟性を測定するために使用されました。
被験者は床に座り、足の裏をテスト台に置き、体幹を前に傾け、手をできるだけ前に伸ばすように指示されました。
最後のポイントで2秒間待ち、その値を記録しました。
|
ベースラインおよび6週間後
|
|
機能的リーチテスト（FRT）
時間枠：ベースラインおよび第6週終了時
|
立位動的バランス評価のために実施されます。
被験者は肩を90°屈曲させて腕を上げ、前方にリーチするよう指示されます。
バランスを乱さずに到達した距離が記録されます。
健康な人では、この距離は平均45-50cmです。
|
ベースラインおよび第6週終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Protocol no:21-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画の説明：個々の参加者のデータは共有されません。
アクセス基準：倫理的および機密性の考慮事項により、データ共有は計画されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。