Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna i trening mięśni wdechowych w chorobach nerwowo-mięśniowych

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Wpływ połączonej terapii manualnej i treningu mięśni wdechowych na funkcję oddechową, duszność i kontrolę tułowia w chorobach nerwowo-mięśniowych

Korzyści płynące z treningu mięśni wdechowych (IMT) zostały zgłoszone w chorobach nerwowo-mięśniowych. Jednak jego efekty są ograniczone. Potrzebne są dalsze badania dotyczące nowych i uzupełniających modalności, które wykazują skuteczność IMT w chorobach nerwowo-mięśniowych. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu połączonego IMT i terapii manualnej w chorobach nerwowo-mięśniowych.

Do badania włączono dwadzieścioro ośmioro dzieci z rozpoznaniem choroby mięśni. Grupie kontrolnej zastosowano wyłącznie konwencjonalny program fizjoterapii. W grupie badanej, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii, zastosowano techniki terapii manualnej 3 dni w tygodniu oraz IMT 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. W ocenach wykorzystano test czynności płuc, siłę mięśni oddechowych, ocenę zmęczenia i duszności, analizę postawy Corbin, test sięgania w siadzie, test funkcjonalnego sięgania (FRT), test wstawania i chodzenia (TUG), pomiar funkcji motorycznej (MFM) oraz skalę zaburzeń tułowia (TIS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek od 7 do 18 lat
  • Rozpoznanie choroby mięśni
  • Dobrowolny udział
  • Współpracujący i spójny
  • Brak zaburzeń słuchu lub wzroku
  • Możliwość samodzielnego poruszania się

Kryteria wykluczenia

  • Obecność infekcji dróg oddechowych
  • Obecność poważnej choroby serca
  • W przeszłości złamanie obejmujące okolicę klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza
W grupie badanej, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii, zastosowano techniki terapii manualnej 3 dni w tygodniu oraz IMT 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: trening mięśni wdechowych
IMT wykonano przy użyciu urządzenia do treningu oddechowego Threshold IMT (Respironics, USA) z techniką obciążenia progowego na poziomie 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego przez 15 minut dwa razy dziennie (łącznie 30 minut dziennie), 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Nowe maksymalne ciśnienie wdechowe mierzono co tydzień, a opór urządzenia do ćwiczeń oddechowych dostosowywano zgodnie z nową wartością i zwiększano obciążenie
Inny: Terapia manualna
Jako podejście terapeutyczne manualnego zastosowano techniki: uwolnienia podpotylicznego, podniesienia żeber, przepony, przedniej klatki piersiowej i mostkowej uwolnienia mięśniowo-powięziowego, przedniego szyjnego uwolnienia mięśniowo-powięziowego, uwolnienia więzadła żebrowego, pompowania limfy, mięśni pochyłych, piersiowych, najszerszego grzbietu oraz przedniego zębatego technik energetycznych. Techniki uwolnienia mięśniowo-powięziowego stosowano przez 1-3 minuty każda. Mobilizację wykonano przez 30 sekund i 5 powtórzeń w każdym stawie. Sesja protokołu terapii manualnej trwała 20-25 minut. Protokół terapii manualnej stosowano 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 18 sesji.
Inny: grupa kontrolna
Tylko konwencjonalny program fizjoterapii został zastosowany w grupie kontrolnej
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje ćwiczenia terapeutyczne, wzmacniające i rozciągające, elektroterapeutyczne podejścia do bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Stan początkowy i koniec 6. tygodnia
Siłę mięśni oddechowych mierzono przy użyciu aparatu do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej Cosmed Pony FX® (USA). Zmierzono maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP). Pomiary rejestrowano przed leczeniem, po 9. sesji leczenia i po 18. sesji
Stan początkowy i koniec 6. tygodnia
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec 3. tygodnia i koniec 6. tygodnia
Pomiar zostanie wykonany za pomocą spirometru. Test rozpocznie się wdechem-wydechem przy objętości oddechowej spoczynkowej. Następnie głęboki manewr wdechowy zostanie wykonany, po którym nastąpi szybki wydech. Zostanie zarejestrowana szczytowa przepływowość wydechowa (PEF) (litry/sekundę). Zmierzone wartości zostaną wyrażone jako procent wartości oczekiwanych zgodnie z wzrostem, wiekiem, płcią i masą ciała (Miller i in., 2005). PEF zostanie wykonany za pomocą spirometru (Cosmed Pony FX, Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Przeciwko ryzyku infekcji zostaną zastosowane odpowiednie metody sterylizacji zalecane w wytycznych, jednorazowe, spersonalizowane ustniki i filtry.
Linia wyjściowa, koniec 3. tygodnia i koniec 6. tygodnia
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, koniec 3. tygodnia i koniec 6. tygodnia
Pomiar zostanie wykonany za pomocą spirometru. Badanie rozpocznie się od wdechu-wydechu przy objętości oddechowej spoczynkowej. Następnie głęboki wdech zostanie wykonany przed szybkim wydechem. Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) (w litrach) zostanie zarejestrowana. Zmierzone wartości zostaną wyrażone jako procent wartości oczekiwanych w zależności od wzrostu, wieku, płci i masy ciała (Miller i in., 2005). FEV1 zostanie wykonane za pomocą spirometru (Cosmed Pony FX, Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Zostaną zastosowane odpowiednie metody sterylizacji zalecane w wytycznych, jednorazowe, spersonalizowane ustniki i filtry w celu zapobieżenia ryzyku infekcji.
Linia podstawowa, koniec 3. tygodnia i koniec 6. tygodnia
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec 3. tygodnia i koniec 6. tygodnia
Pomiar zostanie wykonany za pomocą spirometru. Test rozpocznie się od wdechu-wydechu przy objętości oddechowej spoczynkowej. Następnie głęboki manewr wdechowy zostanie wykonany przed szybkim wydechem. Wymuszona pojemność życiowa (FVC) (litry) zostanie zarejestrowana. Zmierzone wartości zostaną wyrażone jako procent wartości oczekiwanych zgodnie z wzrostem, wiekiem, płcią i masą ciała (Miller i in., 2005). FVC zostanie wykonane za pomocą spirometru (Cosmed Pony FX, Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Przeciwko ryzyku infekcji zostaną zastosowane odpowiednie metody sterylizacji zalecane przez wytyczne, jednorazowe, spersonalizowane ustniki i filtry.
Linia bazowa, koniec 3. tygodnia i koniec 6. tygodnia
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec tygodnia 3 i koniec tygodnia 6
Pomiar zostanie wykonany za pomocą spirometru. Badanie rozpocznie się od wdechu-wydechu przy objętości oddechowej. Następnie głęboki manewr wdechowy będzie kontynuowany szybkim wydechem. Zostanie zarejestrowany stosunek FEV1/FVC. Zmierzone wartości zostaną wyrażone jako procent wartości oczekiwanych zgodnie z wzrostem, wiekiem, płcią i masą ciała (Miller et al., 2005). FEV1/FVC zostanie wykonany za pomocą spirometru (Cosmed Pony FX, Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Przeciwko ryzyku infekcji zostaną zastosowane odpowiednia metoda sterylizacji zalecana przez wytyczne, jednorazowe, spersonalizowane ustniki i filtry.
Linia bazowa, koniec tygodnia 3 i koniec tygodnia 6
Zmęczenie i duszność
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
Zmęczenie i duszność oceniano subiektywnie za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Uczestników poproszono o ocenę odczucia zmęczenia i duszności w skali od 0: brak, do 10: silne.
Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
Ocena postawy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec 6. tygodnia
Wykorzystano skalę postawy Corbin. Sumowano wyniki postawy bocznej i tylnej, zapisując jako (0-2: doskonała, 3-4: bardzo dobra, 5-7: dobra, 8-11: dostateczna, 12≥ słaba).
Linia wyjściowa i koniec 6. tygodnia
Skala oceny funkcji motorycznych (MFM):
Ramy czasowe: Linia podstawowa i koniec 6. tygodnia
MFM jest zaprojektowany do oceny sprawności motorycznej i śledzenia zmian w czasie u osób z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Zawiera 32 pozycje podzielone na trzy domeny: stanie i przemieszczanie się (D1, 13 pozycji), funkcje osiowe i proksymalne (D2, 12 pozycji) oraz funkcje dystalne (D3, 7 pozycji). Każda pozycja jest oceniana od 0 (niezdolny do wykonania) do 3 (pełne wykonanie), co daje maksymalny łączny wynik 96. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdolności motoryczne i niższy poziom upośledzenia funkcjonalnego.
Linia podstawowa i koniec 6. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zaburzeń Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
TIS to narzędzie stosowane do oceny siły funkcjonalnej tułowia, stabilności posturalnej oraz jakości ruchów tułowia. Obejmuje trzy podskale: równowagę statyczną, równowagę dynamiczną i koordynację. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 23, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą kontrolę i funkcję tułowia, a niższe wskazują na większe upośledzenie.
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 6 tygodnia
Test TUG to praktyczne narzędzie do oceny mobilności funkcjonalnej u dzieci. Dziecko wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, zawraca, wraca i siada. Pomiar czasu rozpoczyna się po wstaniu, a kończy po ponownym zajęciu miejsca. U dzieci w wieku 3-18 lat normalny czas wykonania wynosi zazwyczaj 5-6 sekund. Dłuższe czasy mogą wskazywać na trudności z mobilnością lub równowagą, natomiast krótsze czasy odzwierciedlają typową lub ponadprzeciętną sprawność motoryczną.
Punkt wyjściowy i koniec 6 tygodnia
Test Siadu i Skłonu:
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 6 tygodnia
Służyło do pomiaru elastyczności dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych. Osoby proszono o siedzenie na podłodze i pochylenie tułowia do przodu, z podeszwą stopy opartą na stojaku testowym, oraz sięganie do przodu tak daleko, jak to możliwe, rękami. W ostatnim punkcie czekano 2 sekundy, a następnie odnotowano wartość.
Punkt wyjściowy i koniec 6 tygodnia
Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
Wykonywany jest do oceny dynamicznej równowagi w pozycji stojącej. Osoba proszona jest o uniesienie ramienia z barkiem w 90° zgięciu i sięgnięcie do przodu. Zapisano odległość, jaką udało się osiągnąć bez zaburzenia równowagi. U zdrowych osób odległość ta wynosi średnio 45-50 cm.
Linia bazowa i koniec 6. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol no:21-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opis planu: Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Kryteria dostępu: Udostępnianie danych nie jest planowane ze względów etycznych i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerwowo-mięśniowa

Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj