Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manual terapi og inspiratorisk muskeltræning ved neuromuskulær sygdom

9. april 2026 opdateret af: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Effekter af Kombineret Manuel Terapi og Inspiratorisk Muskeltræning på Respiratorisk Funktion, Dyspnæ og Rumpestyring ved Neuromuskulær Sygdom

Fordelene ved inspiratorisk muskeltræning (IMT) er blevet rapporteret i neuromuskulære sygdomme. Imidlertid er dens effekter begrænsede. Yderligere forskning er nødvendig i nye og komplementære modaliteter, der demonstrerer IMT's effektivitet i neuromuskulære sygdomme. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af kombineret IMT og manuel terapi i neuromuskulære sygdomme.

Otteogtyve børn med en diagnose af muskelsygdom blev inkluderet i undersøgelsen. Kun konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt på kontrolgruppen. I undersøgelsesgruppen blev der ud over det konventionelle fysioterapiprogram anvendt manuelle terapi teknikker 3 dage om ugen og IMT 2 gange om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Lungefunktionstest, respiratorisk muskelstyrke, træthed og åndenødsvurdering, corbin stillingsanalyse, sit-reach test, functional reach test (FRT), timed up and go test (TUG), motor function measure (MFM) og trunk impairment scale (TIS) blev brugt i vurderingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mellem 7 og 18 år gammel
  • Diagnosticeret med en muskel sygdom
  • Frivillig deltagelse
  • Samarbejdsvillig og sammenhængende
  • Ingen høre- eller synsnedsættelse
  • Evne til at gå selvstændigt

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af en luftvejsinfektion
  • Tilstedeværelse af en alvorlig hjertelidelse
  • Tidligere brud i brystkasseregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undersøgelsesgruppe
I undersøgelsesgruppen blev der ud over det konventionelle fysioterapiprogram anvendt manuelle terapitre teknikker 3 dage om ugen og IMT 2 gange om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
Andet: inspiratorisk muskeltræning
IMT blev udført ved hjælp af Threshold IMT (Respironics, USA) respirations-træningsenhed med threshold-belastningsteknik ved 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk i 15 minutter to gange dagligt (i alt 30 minutter dagligt), 5 dage om ugen i 6 uger. Det nye maksimale inspiratoriske tryk blev målt hver uge, og respirations-træningsenhedens modstand blev justeret i henhold til den nye værdi, og arbejdsbyrden blev øget
Andet: Manuel terapi
Suboccipital release, rib raising, diafragma, anterior thoracic og sternal myofascial release, anterior cervical myofascial release, costal ligament release, lymfepumpe, scalene, pectoral, latissimus dorsi og serratus anterior energiteknikker blev anvendt som den manuelle terapi-tilgang. Myofascial release-teknikker blev anvendt i 1-3 minutter hver. Mobilisering blev udført i 30 sekunder og 5 gentagelser i hvert led. Den manuelle terapi-protokolsession varede 20-25 minutter. Den manuelle terapi-protokol blev anvendt 3 dage om ugen i 6 uger, i alt 18 sessioner
Andet: kontrolgruppe
Kun konventionelt fysioterapiprogram blev anvendt på kontrolgruppen
Andet: Konventionelt fysioterapiprogram
Konventionel fysioterapi omfatter terapeutiske, styrke- og strækkeøvelser, elektroterapeutiske tilgange til smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af Cosmed Pony FX® (US) mundtryksmålingsenhed. Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) blev målt. Målinger blev registreret før behandling, efter den 9. behandlingssession og efter den 18. session
Baseline og slutningen af uge 6
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Måling vil blive foretaget med et spirometer. Testen vil starte med inspiration-ekspiration ved tidalvolumen. Derefter vil en dyb inspirationsmanøvre blive fulgt af en hurtig ekspiration. Topstrømningshastighed (PEF) (liter/sekund) vil blive registreret. De målte værdier vil blive udtrykt som en procentdel af de forventede værdier i henhold til højde, alder, køn og kropsvægt (Miller et al., 2005). PEF vil blive udført med et spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) i henhold til ATS/ERS-kriterier. Passende steriliseringsmetode anbefalet af retningslinjen, engangs-, personlige mundstykker og filtre vil blive brugt mod risikoen for infektion.
Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Målingen vil blive udført med en spirometer. Testen vil starte med inspiration-ekspiration ved tidal volumen. Derefter vil en dyb inspirationsmanøvre blive efterfulgt af en hurtig ekspiration. Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) (liter) vil blive registreret. De målte værdier vil blive udtrykt som en procentdel af de forventede værdier i henhold til højde, alder, køn og kropsvægt (Miller et al., 2005). FEV1 vil blive udført med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) i henhold til ATS/ERS-kriterier. Passende steriliseringsmetode anbefalet af retningslinjen, engangs, personlige mundstykker og filtre vil blive brugt mod risikoen for infektion.
Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Målingen vil blive foretaget med en spirometer. Testen vil starte med inspiration-ekspiration ved tidalvolumen. Derefter vil en dyb inspirationsmanøvre blive efterfulgt af en hurtig ekspiration. Tvungen vitalkapacitet (FVC) (liter) vil blive registreret. De målte værdier vil blive udtrykt som en procentdel af de forventede værdier i henhold til højde, alder, køn og kropsvægt (Miller et al., 2005). FVC vil blive udført med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) i henhold til ATS/ERS-kriterier. Passende steriliseringsmetode anbefalet af retningslinjen, engangs, personlige mundstykker og filtre vil blive brugt mod risikoen for infektion.
Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Målingen vil blive foretaget med en spirometer. Testen vil starte med inspiration-ekspiration ved tidevandsvolumen. Derefter vil en dyb inspirationsmanøvre blive efterfulgt af en hurtig ekspiration. FEV1/FVC-forholdet vil blive registreret. De målte værdier vil blive udtrykt som en procentdel af de forventede værdier i henhold til højde, alder, køn og kropsvægt (Miller et al., 2005). FEV1/FVC vil blive udført med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) i henhold til ATS/ERS-kriterier. Passende steriliseringsmetode anbefalet af retningslinjen, engangs, personlige mundstykker og filtre vil blive brugt mod risikoen for infektion.
Baseline, slutningen af uge 3 og slutningen af uge 6
Træthed og åndenød
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Træthed og dyspnæ blev subjektivt vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Enkeltpersoner blev bedt om at vurdere følelsen af træthed og dyspnæ på skalaen som 0: ingen, 10: svær.
Baseline og slutningen af uge 6
Holdningsvurdering
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Corbin-holdningsskalaen blev anvendt. Laterale og posteriore holdningsscore blev summeret og registreret som (0-2: fremragende, 3-4: meget god, 5-7: god, 8-11: rimelig, 12≥ dårlig).
Baseline og slutningen af uge 6
Motorisk Funktionsmåling (MFM):
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
MFM er designet til at evaluere motorisk præstation og spore ændringer over tid hos personer med neuromuskulære lidelser. Den inkluderer 32 emner opdelt i tre domæner: stående og overførsler (D1, 13 emner), aksial og proximal funktion (D2, 12 emner) og distal funktion (D3, 7 emner). Hvert emne vurderes fra 0 (kan ikke udføre) til 3 (fuldstændig udførelse), hvilket resulterer i en maksimal totalscore på 96. Højere scorer afspejler bedre motoriske evner og lavere niveauer af funktionel nedsættelse.
Baseline og slutningen af uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
TIS er et værktøj, der bruges til at vurdere den funktionelle styrke i kroppen, postural stabilitet og kvaliteten af kropsbevægelser. Det inkluderer tre underkategorier: statisk balance, dynamisk balance og koordination. Den samlede score spænder fra 0 til 23, hvor højere score reflekterer bedre kropskontrol og funktion, mens lavere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline og slutningen af uge 6
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
TUG-testen er et praktisk værktøj til at evaluere funktionel mobilitet hos børn. Barnet rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, vender tilbage og sætter sig ned. Tidsmålingen begynder, når barnet rejser sig, og slutter, når det sætter sig. For børn i alderen 3-18 år er en normal gennemførelsestid generelt 5-6 sekunder. Længere varigheder kan indikere mobilitets- eller balanceproblemer, mens kortere tider afspejler typisk eller over gennemsnittet liggende motorisk præstation.
Baseline og slutningen af uge 6
Sid og ræk test:
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Det blev brugt til at måde fleksibiliteten i lænden og baglåret. Personer blev bedt om at sidde på gulvet og læne overkroppen fremad med fodsålen hvilet på teststativet og række så langt fremad som muligt med hænderne. Ved det sidste punkt blev der ventet 2 sekunder, og værdien blev registreret.
Baseline og slutningen af uge 6
Funktionel Rækkevidde Test (FRT)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Det udføres til vurdering af stående dynamisk balance. Personen bliver bedt om at løfte armen med skulderen i 90° fleksion og række fremad. Den rækkevidde, der blev nået uden at forstyrre balancen, blev registreret. Hos raske mennesker er denne afstand gennemsnitligt 45-50 cm.
Baseline og slutningen af uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol no:21-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt.

Adgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner