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Manuelle Therapie und inspiratorisches Muskeltraining bei neuromuskulären Erkrankungen

9. April 2026 aktualisiert von: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Auswirkungen kombinierter manueller Therapie und inspiratorischen Muskeltrainings auf die Atemfunktion, Dyspnoe und Rumpfkontrolle bei neuromuskulären Erkrankungen

Die Vorteile des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) wurden bei neuromuskulären Erkrankungen berichtet. Jedoch sind seine Wirkungen begrenzt. Weitere Forschung ist in neuen und ergänzenden Modalitäten erforderlich, die die Wirksamkeit von IMT bei neuromuskulären Erkrankungen demonstrieren. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von kombiniertem IMT und manueller Therapie bei neuromuskulären Erkrankungen zu untersuchen.

In die Studie wurden achtundzwanzig Kinder mit der Diagnose einer Muskelerkrankung einbezogen. Der Kontrollgruppe wurde nur ein konventionelles Physiotherapieprogramm angewendet. In der Studiengruppe wurden zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm manuelle Therapietechniken 3 Tage pro Woche und IMT 2 Mal täglich, 5 Tage pro Woche über 6 Wochen angewendet. Bei den Bewertungen wurden Lungenfunktionstest, Atemmuskelkraft, Ermüdungs- und Dyspnoebewertung, Corbin-Haltungssanalyse, Sit-and-Reach-Test, Functional Reach Test (FRT), Timed Up and Go Test (TUG), Motor Function Measure (MFM) und Trunk Impairment Scale (TIS) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 7 und 18 Jahren
  • Diagnose einer Muskelerkrankung
  • Freiwillige Teilnahme
  • Kooperativ und bei klarem Bewusstsein
  • Keine Hör- oder Sehbehinderung
  • Fähigkeit zur selbstständigen Fortbewegung

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer Atemwegsinfektion
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Herzerkrankung
  • Anamnese einer Fraktur im Thoraxbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
In der Studiengruppe wurden zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm manuelle Therapietechniken 3 Tage pro Woche und IMT 2 Mal täglich, 5 Tage pro Woche über 6 Wochen angewendet
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Die IMT wurde mit dem Threshold IMT (Respironics, USA) Atemtraininggerät unter Verwendung der Threshold-Loading-Technik bei 30 % des maximalen Inspirationsdrucks für 15 Minuten zweimal täglich (insgesamt 30 Minuten täglich), 5 Tage pro Woche über 6 Wochen durchgeführt. Der neue maximale Inspirationsdruck wurde wöchentlich gemessen, und der Widerstand des Atemtrainingsgeräts wurde entsprechend des neuen Werts angepasst und die Arbeitsbelastung erhöht.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Als manuelle Therapie wurden Suboccipital-Release, Rippenanhebung, Zwerchfell-, anteriore thorakale und sternale myofasziale Release-Techniken, anteriore zervikale myofasziale Release-Techniken, kosto-ligamentäre Release-Techniken, Lymphpumpe sowie Energie-Techniken für Skalenus-, Pektoralis-, Latissimus-dorsi- und Serratus-anterior-Muskeln eingesetzt. Die myofaszialen Release-Techniken wurden jeweils 1–3 Minuten lang angewendet. Die Mobilisation wurde für 30 Sekunden und 5 Wiederholungen in jedem Gelenk durchgeführt. Die manuelle Therapiesitzung dauerte 20–25 Minuten. Das manuelle Therapieprotokoll wurde 3 Tage pro Woche über 6 Wochen hinweg angewendet, insgesamt also 18 Sitzungen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Nur ein konventionelles Physiotherapieprogramm wurde auf die Kontrollgruppe angewendet
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Konventionelle Physiotherapie umfasst therapeutische, kräftigende und dehnende Übungen sowie elektrotherapeutische Ansätze zur Schmerzbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Die Atemmuskelkraft wurde mit dem Cosmed Pony FX® (US) Munddruckmessgerät gemessen. Der maximale inspiratorische Druck (MIP) und der maximale exspiratorische Druck (MEP) wurden gemessen. Die Messungen wurden vor der Behandlung, nach der 9. Behandlungssitzung und nach der 18. Sitzung aufgezeichnet.
Baseline und Ende der Woche 6
Peak-Flow-Rate (PEF)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende Woche 3 und Ende Woche 6
Die Messung wird mit einem Spirometer durchgeführt. Der Test beginnt mit Inspiration-Exspiration bei Atemzugvolumen. Anschließend folgt auf eine tiefe Inspirationsmanöver eine schnelle Exspiration. Die Spitzenflussrate (PEF) (Liter/Sekunde) wird aufgezeichnet. Die gemessenen Werte werden als Prozentsatz der erwarteten Werte gemäß Größe, Alter, Geschlecht und Körpergewicht ausgedrückt (Miller et al., 2005). PEF wird mit einem Spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) gemäß ATS/ERS-Kriterien durchgeführt. Geeignete Sterilisationsmethoden, die von der Leitlinie empfohlen werden, sowie Einweg-, personalisierte Mundstücke und Filter werden zur Vermeidung von Infektionsrisiken verwendet.
Ausgangswert, Ende Woche 3 und Ende Woche 6
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline, Ende der 3. Woche und Ende der 6. Woche
Die Messung erfolgt mit einem Spirometer. Der Test beginnt mit Inspiration-Exspiration bei Atemzugvolumen. Anschließend folgt auf ein tiefes Inspirationsmanöver eine schnelle Exspiration. Das forcierte exspiratorische Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) (Liter) wird aufgezeichnet. Die gemessenen Werte werden als Prozentsatz der erwarteten Werte gemäß Größe, Alter, Geschlecht und Körpergewicht ausgedrückt (Miller et al., 2005). FEV1 wird mit einem Spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) gemäß ATS/ERS-Kriterien durchgeführt. Zur Infektionsprophylaxe werden geeignete Sterilisationsmethoden gemäß Leitlinie, Einweg- und personalisierte Mundstücke sowie Filter verwendet.
Baseline, Ende der 3. Woche und Ende der 6. Woche
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Woche 3 und Ende der Woche 6
Die Messung wird mit einem Spirometer durchgeführt. Der Test beginnt mit Inspiration-Exspiration im Atemzugvolumen. Darauf folgt eine tiefe Inspirationsmanöver, gefolgt von einer schnellen Exspiration. Die forcierte Vitalkapazität (FVC) (Liter) wird aufgezeichnet. Die gemessenen Werte werden als Prozentsatz der erwarteten Werte gemäß Größe, Alter, Geschlecht und Körpergewicht ausgedrückt (Miller et al., 2005). Die FVC wird mit einem Spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) gemäß ATS/ERS-Kriterien durchgeführt. Zur Vermeidung von Infektionsrisiken werden geeignete Sterilisationsmethoden gemäß der Leitlinie, Einweg- und personalisierte Mundstücke sowie Filter verwendet.
Baseline, Ende der Woche 3 und Ende der Woche 6
FEV1/FVC
Zeitfenster: Baseline, Ende der 3. Woche und Ende der 6. Woche
Die Messung wird mit einem Spirometer durchgeführt. Der Test beginnt mit Inspiration-Exspiration bei Atemzugvolumen. Anschließend folgt eine tiefe Inspirationsmanöver, gefolgt von einer schnellen Exspiration. Das FEV1/FVC-Verhältnis wird aufgezeichnet. Die gemessenen Werte werden als Prozentsatz der erwarteten Werte gemäß Größe, Alter, Geschlecht und Körpergewicht ausgedrückt (Miller et al., 2005). FEV1/FVC wird mit einem Spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) gemäß ATS/ERS-Kriterien durchgeführt. Zur Vermeidung von Infektionsrisiken werden geeignete Sterilisationsmethoden gemäß der Richtlinie, Einweg- und personalisierte Mundstücke sowie Filter verwendet.
Baseline, Ende der 3. Woche und Ende der 6. Woche
Ermüdung und Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Ermüdung und Dyspnoe wurden subjektiv anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, das Gefühl von Ermüdung und Dyspnoe auf der Skala mit 0: keine, 10: stark zu bewerten.
Baseline und Ende der Woche 6
Haltungseinschätzung
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Die Corbin-Haltungsskala wurde verwendet. Laterale und posteriore Haltungsscores wurden summiert und als (0-2: ausgezeichnet, 3-4: sehr gut, 5-7: gut, 8-11: befriedigend, 12≥ schlecht) aufgezeichnet.
Baseline und Ende der Woche 6
Motor Function Measure (MFM):
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Die MFM wurde entwickelt, um die motorische Leistung bei Personen mit neuromuskulären Erkrankungen zu bewerten und Veränderungen im Zeitverlauf zu verfolgen. Sie umfasst 32 Items, die in drei Bereiche unterteilt sind: Stehen und Transfer (D1, 13 Items), axiale und proximale Funktion (D2, 12 Items) sowie distale Funktion (D3, 7 Items). Jedes Item wird von 0 (nicht in der Lage, die Aufgabe auszuführen) bis 3 (vollständige Ausführung) bewertet, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 96 ergibt. Höhere Punktzahlen spiegeln bessere motorische Fähigkeiten und geringere funktionelle Beeinträchtigungen wider.
Baseline und Ende der Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpf-Beeinträchtigungs-Skala (TIS)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Das TIS ist ein Instrument zur Bewertung der funktionellen Kraft des Rumpfes, der Haltungsstabilität und der Qualität der Rumpfbewegungen. Es umfasst drei Subskalen: statisches Gleichgewicht, dynamisches Gleichgewicht und Koordination. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 23, wobei höhere Werte eine bessere Rumpfkontrolle und -funktion widerspiegeln, während niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hindeuten.
Baseline und Ende der Woche 6
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Der TUG-Test ist ein praktisches Instrument zur Bewertung der funktionellen Mobilität bei Kindern. Das Kind steht von einem Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich, kehrt zurück und setzt sich wieder. Die Zeitmessung beginnt beim Aufstehen und endet beim Hinsetzen. Bei Kindern im Alter von 3-18 Jahren beträgt eine normale Abschlusszeit in der Regel 5-6 Sekunden. Längere Dauer kann auf Mobilitäts- oder Gleichgewichtsprobleme hinweisen, während kürzere Zeiten auf typische oder überdurchschnittliche motorische Leistungen hindeuten.
Baseline und Ende der Woche 6
Sit-and-Reach-Test:
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Er diente zur Messung der Flexibilität des unteren Rückens und der Oberschenkelmuskulatur. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf dem Boden zu sitzen und den Oberkörper nach vorne zu lehnen, wobei die Fußsohle auf dem Teststand ruhte und die Hände so weit wie möglich nach vorne zu greifen. Am letzten Punkt wurden 2 Sekunden gewartet und der Wert aufgezeichnet.
Baseline und Ende der Woche 6
Funktionaler Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Woche 6
Es wird zur Bewertung des dynamischen Standgleichgewichts durchgeführt. Die Person wird gebeten, den Arm mit der Schulter in 90° Flexion zu heben und nach vorne zu greifen. Die erreichte Distanz, ohne das Gleichgewicht zu stören, wurde aufgezeichnet. Bei gesunden Menschen beträgt diese Distanz durchschnittlich 45-50 cm.
Baseline und Ende der Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol no:21-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Planbeschreibung: Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.

Zugangskriterien: Eine Datenteilung ist aufgrund ethischer und Vertraulichkeitserwägungen nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inspiratorisches Muskeltraining

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