Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuális terápia és inspirációs izomtréning neuromuszkuláris betegségekben

2026. április 9. frissítette: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

A kombinált kézi terápia és az inspirációs izomtréning hatása a légzőfunkcióra, a légzési nehézségekre és a törzskontrollra neuromuszkuláris betegségekben

Az inspiratív izomtréning (IMT) előnyeit idegrendszeri betegségekben is dokumentálták. Azonban hatásai korlátozottak. További kutatásokra van szükség új és kiegészítő módszerekben, amelyek az IMT hatékonyságát bizonyítják idegrendszeri betegségekben. Ez a tanulmány a kombinált IMT és manuális terápia hatását vizsgálta idegrendszeri betegségekben.

Huszonnyolc, izombetegség diagnózisú gyermeket vontak be a tanulmányba. A kontrollcsoportnak csak hagyományos gyógytornai programot alkalmaztak. A vizsgálati csoportban a hagyományos gyógytornai program mellett heti 3 napon manuális terápiás technikákat, valamint 6 héten át heti 5 napon napi kétszer IMT-t alkalmaztak. A kiértékelések során tüdőfunkciós tesztet, légzőizmok erejét, fáradtságot és légszomjat, corbin testtartás-elemzést, ülés-érintés tesztet, funkcionális érintés tesztet (FRT), időzített felállás és indulás tesztet (TUG), motoros funkció mérést (MFM) és törzs károsodás skálát (TIS) használtak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  • 7 és 18 év közötti korú
  • Izombetegség diagnosztizálva
  • Önkéntes részvétel
  • Együttműködő és koherens
  • Nincs hallási vagy látási károsodás
  • Képes önállóan járni

Kizárási kritériumok

  • Légúti fertőzés jelenléte
  • Súlyos szívbetegség jelenléte
  • Torakális régiót érintő törés előzménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vizsgálati csoport
A vizsgálati csoportban a hagyományos fizioterápiás program mellett kézi terápiás technikákat alkalmaztak heti 3 napon, és IMT-t napi 2 alkalommal, heti 5 napon, 6 hétig
Egyéb: inspiratórikus izomtréning
Az IMT-t a Threshold IMT (Respironics, USA) légzési edzőberendezéssel végezték, küszöbterheléses technikával, a maximális inspirációs nyomás 30%-án, naponta kétszer 15 percig (összesen napi 30 perc), heti 5 napon keresztül 6 hétig. A maximális inspirációs nyomás új értékét minden héten megmérték, és a légzési edzőberendezés ellenállását az új érték szerint állították be, valamint növelték a terhelést.
Egyéb: Manuális terápia
Suboccipitalis relaxáció, bordaemelés, rekeszizom, elülső mellkasi és szternalis miofasciális relaxáció, elülső nyaki miofasciális relaxáció, costalis ligamentum relaxáció, nyirokpumpa, scalenus, mellizom, széles hátizom és serratus anterior energia technikák alkalmazásra kerültek a kézi terápiás megközelítés során. A miofasciális relaxációs technikákat 1-3 percig alkalmazták minden egyes esetben. A mobilizációt 30 másodpercig és 5 ismétléssel végezték minden egyes ízületben. A kézi terápiás protokoll ülése 20-25 percig tartott. A kézi terápiás protokoll heti 3 alkalommal került alkalmazásra 6 hétig, összesen 18 ülésre.
Egyéb: vezérlőcsoport
A kontrollcsoportnak csak a hagyományos fizioterápiás programot alkalmazták
Egyéb: Hagyományos fizioterápiás program
A hagyományos fizioterápia magában foglalja a terápiás, erősítő és nyújtó gyakorlatokat, valamint a fájdalomra irányuló elektroterápiás megközelítéseket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizmok erőssége
Időkeret: Kiindulási állapot és a 6. hét vége
A légzőizmok erejét Cosmed Pony FX® (US) szájnyomás-mérő eszközzel mértük. A maximális inspirációs nyomást (MIP) és a maximális expirációs nyomást (MEP) mértük. A méréseket a kezelés előtt, a 9. kezelési alkalom után és a 18. alkalom után rögzítettük.
Kiindulási állapot és a 6. hét vége
Csúcs kilégzési sebesség (PEF)
Időkeret: Kiindulási érték, a 3. hét végén és a 6. hét végén
A mérést spirométerrel végezzük. A teszt a tüdőtérfogat inspiráció-expirációjával kezdődik. Ezután egy mély belégzési manővert követ egy gyors kilégzés. A csúcs kilégzési áramlási sebességet (PEF) (liter/másodperc) rögzítjük. A mért értékeket a magasság, életkor, nem és testsúly alapján várható értékek százalékában fejezzük ki (Miller et al., 2005). A PEF-mérést spirométerrel (Cosmed Pony FX, Olaszország) végezzük az ATS/ERS kritériumok szerint. A fertőzésveszély ellen az irányelv által ajánlott megfelelő sterilizációs módszert, eldobható, személyre szabott szájdarabokat és szűrőket használunk.
Kiindulási érték, a 3. hét végén és a 6. hét végén
Kényszerített kilégzési volumen az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: Alapvonal, a 3. hét végén és a 6. hét végén
A mérést spirométerrel végezzük. A teszt a tüdőtérfogat inspirációjával-ekspirációjával kezdődik. Ezután egy mély belégzési manőver következik, amelyet egy gyors kilégzés követ. Rögzítjük az első másodpercben kilélegzett levegő mennyiségét (FEV1) (literben). A mért értékeket a magasság, életkor, nem és testtömeg alapján várható értékek százalékában fejezzük ki (Miller et al., 2005). Az FEV1 mérést spirométerrel (Cosmed Pony FX, Olaszország) végezzük az ATS/ERS kritériumok szerint. A fertőzési kockázat ellen a protokoll által javasolt megfelelő sterilizációs módszert, eldobható, személyre szabott szájrészeket és szűrőket alkalmazunk.
Alapvonal, a 3. hét végén és a 6. hét végén
Kényszeres vitalkapacitás (FVC)
Időkeret: Alapvonal, a 3. hét végén és a 6. hét végén
A mérést spirométerrel végezzük. A vizsgálat a tüdőtérfogat inspiráció-exspirációjával kezdődik. Ezután egy mély belégzési manővert követ egy gyors kilégzés. A kényszerített vitalkapacitást (FVC) (literben) rögzítjük. A mért értékeket a magasság, életkor, nem és testtömeg alapján várható értékek százalékában fejezzük ki (Miller et al., 2005). Az FVC-mérést spirométerrel (Cosmed Pony FX, Olaszország) végezzük az ATS/ERS kritériumok szerint. A fertőzésveszély ellen a szakmai irányelv által ajánlolt megfelelő sterilizálási módszert, eldobható, személyre szabott szájrészeket és szűrőket alkalmazunk.
Alapvonal, a 3. hét végén és a 6. hét végén
FEV1/FVC
Időkeret: Alapvonal, a 3. hét végén és a 6. hét végén
A mérést spirométerrel végezzük. A teszt a tidális térfogaton történő inspiráció-exspirációval kezdődik. Ezután egy mély inspirációs manővert követ egy gyors exspiráció. Az FEV1/FVC arányt rögzítjük. A mért értékeket a testmagasság, életkor, nem és testtömeg alapján várható értékek százalékában fejezzük ki (Miller et al., 2005). Az FEV1/FVC mérést spirométerrel (Cosmed Pony FX, Olaszország) végezzük az ATS/ERS kritériumok szerint. A fertőzési kockázat ellen a protokoll által javasolt megfelelő sterilizációs módszert, eldobható, személyre szabott szájdarabokat és szűrőket használunk.
Alapvonal, a 3. hét végén és a 6. hét végén
Fáradtság és Légzési nehézség
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét vége
A fáradtságot és a légszomjat egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték szubjektíven. A résztvevőket arra kérték, hogy a fáradtság és a légszomj érzetét a skálán 0: egyáltalán nincs, 10: súlyos fokozatban értékeljék.
Alapvonal és a 6. hét vége
Testtartás értékelés
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét vége
A Corbin-tartásskálát használtuk. Az oldalsó és hátsó tartáspontszámokat összeadtuk és rögzítettük (0-2: kiváló, 3-4: nagyon jó, 5-7: jó, 8-11: közepes, 12≥ gyenge).
Alapvonal és a 6. hét vége
Motoros Funkció Mérés (MFM):
Időkeret: Kiinduló és a 6. hét végén
Az MFM a motoros teljesítmény értékelésére és az időbeli változások nyomon követésére szolgál a neuromuszkuláris rendellenességekkel élőknél. 32 elemet tartalmaz, amelyek három területre oszlanak: állás és átültetés (D1, 13 elem), axiális és proximális funkció (D2, 12 elem), valamint distális funkció (D3, 7 elem). Minden elemet 0-tól (nem képes végrehajtani) 3-ig (teljes teljesítmény) értékelnek, ami maximálisan 96 pontot eredményezhet. A magasabb pontszám jobb motoros képességeket és alacsonyabb funkcionális károsodási szintet tükröz.
Kiinduló és a 6. hét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzs Funkció Értékelő Skála (TIS)
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét vége
A TIS egy olyan eszköz, amelyet a törzs funkcionális erejének, a testtartási stabilitásnak és a törzsmozgások minőségének felmérésére használnak. Három alsóskálából áll: statikus egyensúly, dinamikus egyensúly és koordináció. Az összpontszám 0 és 23 között mozog, ahol a magasabb pontszámok jobb törzskontrollt és funkciót tükröznek, míg az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
Alapvonal és a 6. hét vége
Időzített Fel-és Előre Test (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot és a 6. hét vége
A TUG teszt gyakorlati eszköz a gyermekek funkcionális mobilitásának értékelésére. A gyermek feláll egy székről, 3 métert gyalogol, megfordul, visszatér és leül. Az időmérés az állásnál kezdődik és az ülésnél ér véget. A 3-18 éves gyermekeknél a normál befejezési idő általában 5-6 másodperc. A hosszabb időtartamok mozgásszervi vagy egyensúlyzavarokra utalhatnak, míg a rövidebb idők a tipikus vagy átlag feletti motoros teljesítményt tükrözik.
Kiindulási állapot és a 6. hét vége
Ülés és Érés Teszt:
Időkeret: Kiindulási állapot és a 6. hét végén
A derék és a combhajlító izmok rugalmasságának mérésére használták. Az egyéneknek le kellett ülniük a padlóra, előre kellett hajolniuk a törzzsel, miközben a láb talpa a tesztállványon nyugodott, és a kezekkel annyira előre kellett nyúlniuk, amennyire csak lehetett. Az utolsó ponton 2 másodpercet vártak, majd rögzítették az értéket.
Kiindulási állapot és a 6. hét végén
Funkcionális Érhetőségi Teszt (FRT)
Időkeret: Kiindulási állapot és a 6. hét vége
Álló dinamikus egyensúlyértékelésre használják. A személyt arra kérik, hogy emelje fel a karját 90°-os vállhajlítással, és nyújtson előre. A kiegyensúlyozottság megzavarása nélkül elért távolságot rögzítették. Egészséges embereknél ez a távolság átlagosan 45-50 cm.
Kiindulási állapot és a 6. hét vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol no:21-41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Terv leírása: Az egyes résztvevők adatai nem lesznek megosztva.

Hozzáférési kritériumok: Az adatmegosztás etikai és bizalmi megfontolások miatt nincs tervezve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel