Thérapie Manuelle et Entraînement des Muscles Inspiratoires dans les Maladies Neuromusculaires
9 avril 2026 mis à jour par: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Effets de la Thérapie Manuelle Combinée et de l'Entraînement des Muscles Inspiratoires sur la Fonction Respiratoire, la Dyspnée et le Contrôle du Tronc dans les Maladies Neuromusculaires
Les bénéfices de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) ont été rapportés dans les maladies neuromusculaires. Cependant, ses effets sont limités. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur de nouvelles modalités complémentaires démontrant l'efficacité de l'IMT dans les maladies neuromusculaires. Cette étude visait à étudier l'effet de l'IMT combiné à la thérapie manuelle dans les maladies neuromusculaires.
Vingt-huit enfants avec un diagnostic de maladie musculaire ont été inclus dans l'étude. Seul un programme de physiothérapie conventionnelle a été appliqué au groupe témoin. Dans le groupe d'étude, en plus du programme de physiothérapie conventionnelle, des techniques de thérapie manuelle ont été appliquées 3 jours par semaine et l'IMT 2 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Le test de fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, l'évaluation de la fatigue et de la dyspnée, l'analyse posturale de Corbin, le test de flexion assis, le test d'atteinte fonctionnelle (FRT), le test Timed Up and Go (TUG), la mesure de la fonction motrice (MFM) et l'échelle d'atteinte du tronc (TIS) ont été utilisés dans les évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Âgé de 7 à 18 ans
- Diagnostic d'une maladie musculaire
- Participation volontaire
- Coopératif et cohérent
- Aucune déficience auditive ou visuelle
- Capacité à se déplacer de manière autonome
Critères d'exclusion
- Présence d'une infection respiratoire
- Présence d'une affection cardiaque grave
- Antécédents de fracture impliquant la région thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Dans le groupe d'étude, en plus du programme conventionnel de physiothérapie, des techniques de thérapie manuelle ont été appliquées 3 jours par semaine et une IMT 2 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines
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L'IMT a été réalisée à l'aide du dispositif d'entraînement respiratoire Threshold IMT (Respironics, États-Unis) avec la technique de charge à seuil à 30 % de la pression inspiratoire maximale pendant 15 minutes deux fois par jour (total de 30 minutes par jour), 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
La nouvelle pression inspiratoire maximale a été mesurée chaque semaine, et la résistance du dispositif d'exercice respiratoire a été ajustée en fonction de la nouvelle valeur et la charge de travail a été augmentée
La libération sous-occipitale, l'élévation des côtes, le diaphragme, la libération myofasciale thoracique antérieure et sternale, la libération myofasciale cervicale antérieure, la libération des ligaments costaux, la pompe lymphatique, les techniques énergétiques des scalènes, des pectoraux, du grand dorsal et du dentelé antérieur ont été utilisées comme approche de thérapie manuelle.
Les techniques de libération myofasciale ont été appliquées pendant 1 à 3 minutes chacune.
La mobilisation a été réalisée pendant 30 secondes et 5 répétitions pour chaque articulation.
La séance de protocole de thérapie manuelle a duré 20 à 25 minutes.
Le protocole de thérapie manuelle a été appliqué 3 jours par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 18 séances.
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Autre: groupe témoin
Seul le programme conventionnel de physiothérapie a été appliqué au groupe témoin
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La physiothérapie conventionnelle comprend des exercices thérapeutiques, de renforcement et d'étirement, ainsi que des approches d'électrothérapie pour la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force Musculaire Respiratoire
Délai: Baseline et fin de la semaine 6
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La force musculaire respiratoire a été mesurée à l'aide du dispositif de mesure de pression buccale Cosmed Pony FX® (États-Unis).
Les pressions inspiratoires maximales (PIM) et les pressions expiratoires maximales (PEM) ont été mesurées.
Les mesures ont été enregistrées avant le traitement, après la 9e séance de traitement et après la 18e séance.
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Baseline et fin de la semaine 6
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Débit de pointe (PEF)
Délai: Baseline, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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La mesure sera effectuée avec un spiromètre.
Le test commencera par une inspiration-expiration au volume courant.
Ensuite, une manœuvre d'inspiration profonde sera suivie d'une expiration rapide.
Le débit expiratoire de pointe (DEP) (litres/seconde) sera enregistré.
Les valeurs mesurées seront exprimées en pourcentage des valeurs attendues selon la taille, l'âge, le sexe et le poids corporel (Miller et al., 2005).
Le DEP sera réalisé avec un spiromètre (Cosmed Pony FX, Italie) selon les critères ATS/ERS.
Une méthode de stérilisation appropriée recommandée par les directives, des embouts buccaux et des filtres jetables et personnalisés seront utilisés contre le risque d'infection.
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Baseline, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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Volume expiratoire maximal seconde (VEMS)
Délai: Ligne de base, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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La mesure sera effectuée avec un spiromètre.
Le test commencera par une inspiration-expiration à volume courant.
Ensuite, une manœuvre d'inspiration profonde sera suivie d'une expiration rapide.
Le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) (litres) sera enregistré.
Les valeurs mesurées seront exprimées en pourcentage des valeurs attendues en fonction de la taille, de l'âge, du sexe et du poids corporel (Miller et al., 2005).
Le VEMS sera réalisé avec un spiromètre (Cosmed Pony FX, Italie) selon les critères ATS/ERS.
Une méthode de stérilisation appropriée recommandée par les directives, des embouts buccaux et des filtres jetables et personnalisés seront utilisés pour prévenir le risque d'infection.
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Ligne de base, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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Capacité vitale forcée (FVC)
Délai: Baseline, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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La mesure sera effectuée avec un spiromètre.
Le test commencera par une inspiration-expiration à volume courant.
Ensuite, une manœuvre d'inspiration profonde sera suivie d'une expiration rapide.
La capacité vitale forcée (CVF) (litres) sera enregistrée.
Les valeurs mesurées seront exprimées en pourcentage des valeurs attendues selon la taille, l'âge, le sexe et le poids corporel (Miller et al., 2005).
La CVF sera réalisée avec un spiromètre (Cosmed Pony FX, Italie) selon les critères ATS/ERS.
Une méthode de stérilisation appropriée recommandée par la directive, des embouts buccaux et des filtres jetables et personnalisés seront utilisés contre le risque d'infection.
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Baseline, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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FEV1/FVC
Délai: Base, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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La mesure sera effectuée avec un spiromètre.
Le test débutera par une inspiration-expiration au volume courant.
Ensuite, une manœuvre d'inspiration profonde sera suivie d'une expiration rapide.
Le rapport VEMS/CV sera enregistré.
Les valeurs mesurées seront exprimées en pourcentage des valeurs attendues selon la taille, l'âge, le sexe et le poids corporel (Miller et al., 2005).
Le VEMS/CV sera réalisé avec un spiromètre (Cosmed Pony FX, Italie) selon les critères ATS/ERS.
Une méthode de stérilisation appropriée recommandée par la directive, des embouts buccaux et des filtres jetables personnalisés seront utilisés contre le risque d'infection.
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Base, fin de la semaine 3 et fin de la semaine 6
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Fatigue et dyspnée
Délai: Valeur initiale et fin de la semaine 6
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La fatigue et la dyspnée ont été évaluées subjectivement à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les individus ont été invités à évaluer la sensation de fatigue et de dyspnée sur l'échelle comme 0 : aucun, 10 : sévère.
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Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Évaluation de la posture
Délai: Base de référence et fin de la semaine 6
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L'échelle de posture de Corbin a été utilisée.
Les scores posturaux latéraux et postérieurs ont été additionnés et enregistrés comme suit (0-2 : excellent, 3-4 : très bon, 5-7 : bon, 8-11 : acceptable, 12≥ faible).
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Base de référence et fin de la semaine 6
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Mesure de la Fonction Motrice (MFM) :
Délai: Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Le MFM est conçu pour évaluer les performances motrices et suivre les évolutions dans le temps chez les personnes atteintes de troubles neuromusculaires.
Il comprend 32 items répartis en trois domaines : station debout et transferts (D1, 13 items), fonction axiale et proximale (D2, 12 items), et fonction distale (D3, 7 items).
Chaque item est noté de 0 (incapacité à réaliser) à 3 (réalisation complète), ce qui donne un score total maximum de 96.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures capacités motrices et des niveaux plus faibles de déficience fonctionnelle.
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Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'altération du tronc (TIS)
Délai: Valeur de base et fin de la semaine 6
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Le TIS est un outil utilisé pour évaluer la force fonctionnelle du tronc, la stabilité posturale et la qualité des mouvements du tronc.
Il comprend trois sous-échelles : l'équilibre statique, l'équilibre dynamique et la coordination.
Le score total varie de 0 à 23, où des scores plus élevés reflètent un meilleur contrôle et une meilleure fonction du tronc, tandis que des scores plus bas indiquent une plus grande altération.
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Valeur de base et fin de la semaine 6
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Le test TUG est un outil pratique pour évaluer la mobilité fonctionnelle chez les enfants.
L'enfant se lève d'une chaise, marche sur 3 mètres, fait demi-tour, revient et s'assied.
Le chronométrage commence au lever et se termine à l'assise.
Chez les enfants âgés de 3 à 18 ans, un temps d'exécution normal est généralement de 5 à 6 secondes.
Des durées plus longues peuvent indiquer des difficultés de mobilité ou d'équilibre, tandis que des temps plus courts reflètent une performance motrice typique ou supérieure à la moyenne.
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Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Test d'Assouplissement du Dos :
Délai: Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Il était utilisé pour mesurer la flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers.
Les individus étaient invités à s'asseoir sur le sol et à pencher le tronc vers l'avant avec la plante du pied reposant sur le support de test et à atteindre le plus loin possible avec les mains.
Au dernier point, on attendait 2 secondes et la valeur était enregistrée.
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Valeur initiale et fin de la semaine 6
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Test d'atteinte fonctionnelle (FRT)
Délai: Ligne de base et fin de la semaine 6
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Il est réalisé pour l'évaluation de l'équilibre dynamique en position debout.
La personne est invitée à lever le bras avec l'épaule en flexion à 90° et à atteindre vers l'avant.
La distance atteinte sans perturber l'équilibre a été enregistrée.
Chez les personnes en bonne santé, cette distance est de 45 à 50 cm en moyenne.
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Ligne de base et fin de la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol no:21-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Description du plan : Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Critères d'accès : Le partage de données n'est pas prévu en raison de considérations éthiques et de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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