Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi och inspiratorisk muskelträning vid neuromuskulär sjukdom

9 april 2026 uppdaterad av: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Effekterna av kombinerad manuell terapi och inspiratorisk muskelträning på andningsfunktion, andnöd och bålkontroll vid neuromuskulär sjukdom

Fördelarna med inspiratorisk muskelträning (IMT) har rapporterats vid neuromuskulära sjukdomar. Effekterna är dock begränsade. Ytterligare forskning behövs inom nya och kompletterande modaliteter som visar IMT:s effektivitet vid neuromuskulära sjukdomar. Denna studie syftade till att undersöka effekten av kombinerad IMT och manuell terapi vid neuromuskulära sjukdomar.

Tjugoåtta barn med diagnos muskeljukdom inkluderades i studien. Endast konventionellt fysioterapiprogram tillämpades på kontrollgruppen. I studiegruppen tillämpades, utöver det konventionella fysioterapiprogrammet, manuella terapitre dagar i veckan och IMT två gånger om dagen, fem dagar i veckan under sex veckor. Lungfunktionstest, andningsmuskelstyrka, utmattnings- och andnödsbedömning, corbin-hållningsanalys, sit-and-reach-test, functional reach test (FRT), timed up and go test (TUG), motor function measure (MFM) och trunk impairment scale (TIS) användes i utvärderingarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder mellan 7 och 18 år
  • Diagnostiserad med en muskel sjukdom
  • Frivilligt deltagande
  • Samarbetsvillig och sammanhängande
  • Ingen hörsel- eller synnedsättning
  • Förmåga att gå självständigt

Exklusionskriterier

  • Förekomst av en luftvägsinfektion
  • Förekomst av ett allvarligt hjärtillstånd
  • Historik av fraktur som involverar thoraxregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
I studiegruppen, utöver det konventionella fysioterapiprogrammet, tillämpades manuella terapitekniker 3 dagar i veckan och IMT 2 gånger om dagen, 5 dagar i veckan under 6 veckor
Övrig: inspiratorisk muskelträning
IMT utfördes med Threshold IMT (Respironics, USA) respiratorisk träningsanordning med tröskelladdningsteknik vid 30 % av maximalt inspiratoriskt tryck i 15 minuter två gånger om dagen (totalt 30 minuter dagligen), 5 dagar i veckan i 6 veckor. Det nya maximala inspiratoriska trycket mättes varje vecka, och motståndet på andningsövningsanordningen justerades enligt det nya värdet och arbetsbelastningen ökades
Övrig: Manuell terapi
Suboccipital release, rib raising, diafragma, anterior thoracic och sternal myofascial release, anterior cervical myofascial release, costal ligament release, lymfpump, scalene, pectoral, latissimus dorsi och serratus anterior energitekniker användes som den manuella terapimetoden. Myofascial release-tekniker applicerades i 1-3 minuter vardera. Mobilisering utfördes i 30 sekunder med 5 repetitioner i varje led. Den manuella terapiprotokollsessionsen varade 20-25 minuter. Den manuella terapiprotokollet applicerades 3 dagar i veckan i 6 veckor, totalt 18 sessioner
Övrig: kontrollgrupp
Endast konventionell fysioterapiprogram tillämpades på kontrollgruppen
Övrig: Konventionellt fysioterapiprogram
Konventionell fysioterapi inkluderar terapeutiska, styrkande och stretchingövningar, elektroterapeutiska metoder för smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baseline och slutet av vecka 6
Respiratorisk muskelstyrka mättes med hjälp av Cosmed Pony FX® (US) muntrycksmätningsanordning. Maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP) mättes. Mätningarna registrerades före behandling, efter den 9:e behandlingssessionen och efter den 18:e sessionen
Baseline och slutet av vecka 6
Pikflödeshastighet (PEF)
Tidsram: Baslinje, slutet av vecka 3 och slutet av vecka 6
Mätning kommer att göras med en spirometer. Testet kommer att börja med inspiration-expiration vid tidvattenvolym. Sedan kommer ett djupt inspirationsmanöver att följas av en snabb expiration. Toppflödeshastighet (PEF) (liter/sekund) kommer att registreras. De uppmätta värdena kommer att uttryckas som en procentandel av de förväntade värdena enligt längd, ålder, kön och kroppsvikt (Miller et al., 2005). PEF kommer att utföras med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) enligt ATS/ERS-kriterier. Lämplig steriliseringsmetod som rekommenderas av riktlinjen, engångs-, personliga munstycken och filter kommer att användas mot risken för infektion.
Baslinje, slutet av vecka 3 och slutet av vecka 6
Tvångsexpirerat volym under den första sekunden (FEV1)
Tidsram: Baslinje, vecka 3 slut och vecka 6 slut
Mätningen kommer att utföras med en spirometer. Testet kommer att börja med inspiration-expiration vid tidvolymer. Därefter kommer en djup inspirationsmanöver att följas av en snabb expiration. Forcerat expiratoriskt volym under den första sekunden (FEV1) (liter) kommer att registreras. De uppmätta värdena kommer att uttryckas som en procentandel av de förväntade värdena enligt längd, ålder, kön och kroppsvikt (Miller et al., 2005). FEV1 kommer att utföras med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) enligt ATS/ERS-kriterier. Lämplig steriliseringsmetod som rekommenderas av riktlinjen, engångs-, personliga munstycken och filter kommer att användas mot risken för infektion.
Baslinje, vecka 3 slut och vecka 6 slut
Framtvingad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baseline, slutet av vecka 3 och slutet av vecka 6
Mätningen kommer att göras med en spirometer. Testet kommer att börja med inspiration-expiration vid tidalvolym. Sedan kommer en djup inspiratorisk manöver att följas av en snabb expiration. Forcerad vitalkapacitet (FVC) (liter) kommer att registreras. De uppmätta värdena kommer att uttryckas som en procentandel av de förväntade värdena enligt längd, ålder, kön och kroppsvikt (Miller et al., 2005). FVC kommer att utföras med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) enligt ATS/ERS-kriterier. Lämplig steriliseringsmetod som rekommenderas av riktlinjen, engångs, personliga munstycken och filter kommer att användas mot risken för infektion.
Baseline, slutet av vecka 3 och slutet av vecka 6
FEV1/FVC
Tidsram: Baslinje, slutet av vecka 3 och slutet av vecka 6
Mätning kommer att göras med en spirometer. Testet börjar med inspiration-expiration vid tidvolym. Sedan följs en djup inspirationsmanöver av en snabb expirering. FEV1/FVC-kvoten kommer att registreras. De uppmätta värdena kommer att uttryckas som en procentandel av förväntade värden enligt längd, ålder, kön och kroppsvikt (Miller et al., 2005). FEV1/FVC kommer att utföras med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) enligt ATS/ERS-kriterier. Lämplig steriliseringsmetod rekommenderad av riktlinjen, engångs-, personaliserade munstycken och filter kommer att användas mot risken för infektion.
Baslinje, slutet av vecka 3 och slutet av vecka 6
Trötthet och andnöd
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 6
Trötthet och dyspné bedömdes subjektivt med en visuell analog skala (VAS). Individer ombads att betygsätta känslan av trötthet och dyspné på skalan som 0: ingen, 10: svår.
Baslinje och slutet av vecka 6
Hållningsbedömning
Tidsram: Baseline och slutet av vecka 6
Corbin-posturskalan användes. Laterala och posteriora posturbetyg summerades och registrerades som (0-2: utmärkt, 3-4: mycket bra, 5-7: bra, 8-11: tillfredsställande, 12≥ dålig).
Baseline och slutet av vecka 6
Motorisk funktionsmätning (MFM):
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 6
MFM är utformat för att utvärdera motorisk prestation och följa förändringar över tid hos individer med neuromuskulära sjukdomar. Den inkluderar 32 punkter uppdelade i tre domäner: stående och överföringar (D1, 13 punkter), axial och proximal funktion (D2, 12 punkter) samt distal funktion (D3, 7 punkter). Varje punkt bedöms från 0 (oförmögen att utföra) till 3 (fullständig prestation), vilket resulterar i ett maximalt totalpoäng på 96. Högre poäng återspeglar bättre motoriska förmågor och lägre nivåer av funktionsnedsättning.
Baslinje och slutet av vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 6
TIS är ett verktyg som används för att bedöma bålens funktionella styrka, postural stabilitet och kvaliteten på bålrörelser. Den innehåller tre delskalor: statisk balans, dynamisk balans och koordination. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 23, där högre poäng återspeglar bättre bålkontroll och funktion, medan lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baslinje och slutet av vecka 6
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 6
TUG-testet är ett praktiskt verktyg för att utvärdera funktionell mobilitet hos barn. Barnet reser sig från en stol, går 3 meter, vänder, går tillbaka och sätter sig ner. Tidtagningen börjar vid uppställningen och avslutas när barnet sitter ner. För barn i åldern 3-18 år är en normal sluttid vanligtvis 5-6 sekunder. Längre tider kan tyda på mobilitets- eller balanssvårigheter, medan kortare tider återspeglar typisk eller övergenomsnittlig motorisk prestation.
Baslinje och slutet av vecka 6
Sitt- och sträcktest:
Tidsram: Baslinje och slutet av vecka 6
Den användes för att mäta flexibilitet i nedre ryggen och hamstrings. Individer ombads att sitta på golvet och luta överkroppen framåt med fotsulan vilande på testställningen och sträcka sig framåt så långt som möjligt med händerna. Vid den sista punkten väntades det i 2 sekunder, och värdet registrerades.
Baslinje och slutet av vecka 6
Funktionell räckviddstest (FRT)
Tidsram: Baseline och slutet av vecka 6
Den utförs för att bedöma dynamisk balans i stående ställning. Personen ombeds att lyfta armen med axeln i 90° flexion och sträcka sig framåt. Det avstånd som nåddes utan att störa balansen registrerades. Hos friska människor är detta avstånd i genomsnitt 45–50 cm.
Baseline och slutet av vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol no:21-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Beskrivning av planen: Individuella deltagardata kommer inte att delas.

Tillgångskriterier: Datadelning är inte planerad på grund av etiska och sekretessmässiga överväganden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera