Мануальная терапия и тренировка дыхательных мышц при нервно-мышечных заболеваниях
9 апреля 2026 г. обновлено: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Влияние комбинированной мануальной терапии и тренировки дыхательных мышц на респираторную функцию, одышку и контроль туловища при нервно-мышечных заболеваниях
Преимущества тренировки инспираторных мышц (ТИМ) были описаны при нервно-мышечных заболеваниях. Однако её эффекты ограничены. Требуются дальнейшие исследования новых и дополнительных методов, демонстрирующих эффективность ТИМ при нервно-мышечных заболеваниях. Цель данного исследования — изучить эффект комбинированной ТИМ и мануальной терапии при нервно-мышечных заболеваниях.
В исследование были включены двадцать восемь детей с диагнозом мышечного заболевания. Контрольной группе применялась только обычная программа физиотерапии. В исследуемой группе, помимо обычной программы физиотерапии, применялись техники мануальной терапии 3 дня в неделю и ТИМ 2 раза в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель. В оценках использовались: тест функции лёгких, сила дыхательных мышц, оценка утомляемости и одышки, анализ осанки по Корбину, тест сидя-достать, тест функционального доступа (FRT), тест «встань и иди» (TUG), оценка двигательной функции (MFM) и шкала нарушения функции туловища (TIS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- İstinye Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст от 7 до 18 лет
- Диагностированное заболевание мышц
- Добровольное участие
- Кооперативность и вменяемость
- Отсутствие нарушений слуха или зрения
- Способность к самостоятельному передвижению
Критерии исключения
- Наличие респираторной инфекции
- Наличие серьезного сердечного заболевания
- История перелома в области грудного отдела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
В исследуемой группе, помимо обычной программы физиотерапии, применялись техники мануальной терапии 3 дня в неделю и ИМТ 2 раза в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель
|
ИМТ проводили с использованием дыхательного тренажера Threshold IMT (Respironics, США) с техникой пороговой нагрузки на уровне 30% от максимального инспираторного давления в течение 15 минут два раза в день (всего 30 минут ежедневно), 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Новое максимальное инспираторное давление измеряли каждую неделю, и сопротивление дыхательного тренажера регулировали в соответствии с новым значением, а нагрузку увеличивали.
В качестве мануальной терапии использовались следующие техники: субокципитальный релиз, поднятие ребер, работа с диафрагмой, передний грудной и грудинный миофасциальный релиз, передний шейный миофасциальный релиз, релиз реберных связок, лимфатический насос, энергетические техники для лестничных мышц, грудных мышц, широчайшей мышцы спины и передней зубчатой мышцы.
Техники миофасциального релиза применялись по 1-3 минуты каждая.
Мобилизация выполнялась в течение 30 секунд и 5 повторений в каждом суставе.
Сеанс протокола мануальной терапии длился 20-25 минут.
Протокол мануальной терапии применялся 3 дня в неделю в течение 6 недель, всего 18 сеансов.
|
|
Другой: контрольная группа
Только стандартная программа физиотерапии применялась в контрольной группе
|
Традиционная физиотерапия включает лечебные, укрепляющие и растягивающие упражнения, электротерапевтические подходы к боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень и конец 6-й недели
|
Сила дыхательных мышц измерялась с использованием устройства для измерения давления в полости рта Cosmed Pony FX® (США).
Измерялись максимальное инспираторное давление (МИД) и максимальное экспираторное давление (МЭД).
Измерения проводились до лечения, после 9-го сеанса лечения и после 18-го сеанса
|
Базовый уровень и конец 6-й недели
|
|
Пиковая скорость потока (PEF)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
Измерение будет проводиться с помощью спирометра.
Тест начнется с вдоха-выдоха при дыхательном объеме.
Затем глубокий вдох будет сопровождаться быстрым выдохом.
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) (литры/секунду) будет зафиксирована.
Измеренные значения будут выражены в процентах от ожидаемых значений в соответствии с ростом, возрастом, полом и массой тела (Miller et al., 2005).
ПСВ будет выполняться с помощью спирометра (Cosmed Pony FX, Италия) в соответствии с критериями ATS/ERS.
Для снижения риска инфекции будут использоваться рекомендованный руководством метод стерилизации, одноразовые персонализированные мундштуки и фильтры.
|
Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
|
Объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
Измерение будет проводиться с помощью спирометра.
Тест начнется с вдоха-выдоха при дыхательном объеме.
Затем глубокий вдох будет сопровождаться быстрым выдохом.
Будет зафиксирован объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) (литры).
Измеренные значения будут выражены в процентах от ожидаемых значений в зависимости от роста, возраста, пола и массы тела (Miller et al., 2005).
ОФВ1 будет выполняться с помощью спирометра (Cosmed Pony FX, Италия) в соответствии с критериями ATS/ERS.
Для снижения риска инфицирования будут использоваться рекомендуемый руководством метод стерилизации, одноразовые персонализированные мундштуки и фильтры.
|
Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
Измерение будет проводиться с помощью спирометра.
Тест начнется с вдоха-выдоха при дыхательном объеме.
Затем глубокий вдох будет сопровождаться быстрым выдохом.
Будет зарегистрирована форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (литры).
Измеренные значения будут выражены в процентах от ожидаемых значений в зависимости от роста, возраста, пола и массы тела (Miller et al., 2005).
ФЖЕЛ будет выполняться с помощью спирометра (Cosmed Pony FX, Италия) в соответствии с критериями ATS/ERS.
Для снижения риска инфекции будут использоваться рекомендуемый руководством метод стерилизации, одноразовые индивидуальные мундштуки и фильтры.
|
Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
Измерение будет проводиться с помощью спирометра.
Тест начнется с вдоха-выдоха при дыхательном объеме.
Затем глубокий вдох будет сопровождаться быстрым выдохом.
Будет записан коэффициент ОФВ1/ФЖЕЛ.
Измеренные значения будут выражены в процентах от ожидаемых значений в зависимости от роста, возраста, пола и массы тела (Miller et al., 2005).
ОФВ1/ФЖЕЛ будет выполнено с помощью спирометра (Cosmed Pony FX, Италия) в соответствии с критериями ATS/ERS.
Для снижения риска инфицирования будут использоваться соответствующий метод стерилизации, рекомендованный руководством, одноразовые, персонализированные мундштуки и фильтры.
|
Исходный уровень, конец 3-й недели и конец 6-й недели
|
|
Утомляемость и одышка
Временное ограничение: Исходные данные и конец 6-й недели
|
Утомляемость и одышка субъективно оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участников просили оценить ощущение утомляемости и одышки по шкале от 0: отсутствует до 10: выраженная.
|
Исходные данные и конец 6-й недели
|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-й недели
|
Использовалась шкала осанки Корбина.
Баллы боковой и задней осанки суммировались и регистрировались как (0-2: отличная, 3-4: очень хорошая, 5-7: хорошая, 8-11: удовлетворительная, 12≥ плохая).
|
Исходный уровень и конец 6-й недели
|
|
Моторная функциональная шкала (MFM):
Временное ограничение: Исходные данные и конец 6-й недели
|
MFM предназначен для оценки двигательной активности и отслеживания изменений с течением времени у лиц с нервно-мышечными расстройствами.
Он включает 32 пункта, разделённых на три области: стояние и перемещения (D1, 13 пунктов), осевая и проксимальная функция (D2, 12 пунктов) и дистальная функция (D3, 7 пунктов).
Каждый пункт оценивается от 0 (неспособность выполнить) до 3 (полное выполнение), что даёт максимальный общий балл 96.
Более высокие баллы отражают лучшие двигательные способности и более низкие уровни функциональных нарушений.
|
Исходные данные и конец 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений туловища (TIS)
Временное ограничение: Базовый уровень и конец 6-й недели
|
TIS – это инструмент, используемый для оценки функциональной силы туловища, постуральной стабильности и качества движений туловища.
Он включает три подшкалы: статическое равновесие, динамическое равновесие и координацию.
Общий балл варьируется от 0 до 23, где более высокие баллы отражают лучший контроль и функцию туловища, а более низкие баллы указывают на более значительные нарушения.
|
Базовый уровень и конец 6-й недели
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-й недели
|
Тест TUG является практическим инструментом для оценки функциональной мобильности у детей.
Ребёнок встает со стула, проходит 3 метра, разворачивается, возвращается и садится.
Время начинается при вставании и заканчивается при посадке.
У детей в возрасте 3-18 лет нормальное время выполнения обычно составляет 5-6 секунд.
Более длительные продолжительности могут указывать на трудности с мобильностью или балансом, в то время как более короткие времена отражают типичные или выше средних показатели моторных функций.
|
Исходный уровень и конец 6-й недели
|
|
Тест «Сиди и тянись»:
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-й недели
|
Это использовалось для измерения гибкости поясницы и подколенных сухожилий.
Участников просили сесть на пол, наклонить туловище вперед, поставив подошву стопы на тестовую стойку, и тянуться руками вперед как можно дальше.
В крайней точке выжидали 2 секунды и записывали значение.
|
Исходный уровень и конец 6-й недели
|
|
Тест функционального дотягивания (FRT)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-й недели
|
Это выполняется для оценки динамического баланса в положении стоя.
Человека просят поднять руку с плечом в сгибании на 90° и потянуться вперед.
Расстояние, достигнутое без нарушения равновесия, регистрировалось.
У здоровых людей это расстояние в среднем составляет 45–50 см.
|
Исходный уровень и конец 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol no:21-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Описание плана: Индивидуальные данные участников не будут предоставлены.
Критерии доступа: Предоставление данных не планируется из-за этических соображений и конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .