Terapia Manual y Entrenamiento Muscular Inspiratorio en Enfermedades Neuromusculares
9 de abril de 2026 actualizado por: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Efectos de la Terapia Manual Combinada y el Entrenamiento Muscular Inspiratorio sobre la Función Respiratoria, la Disnea y el Control del Tronco en Enfermedades Neuromusculares
Se han reportado los beneficios del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) en enfermedades neuromusculares. Sin embargo, sus efectos son limitados. Se necesita más investigación en modalidades nuevas y complementarias que demuestren la eficacia del IMT en enfermedades neuromusculares. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del IMT combinado con terapia manual en enfermedades neuromusculares.
Veintiocho niños con diagnóstico de enfermedad muscular fueron incluidos en el estudio. Solo se aplicó el programa de fisioterapia convencional al grupo de control. En el grupo de estudio, además del programa de fisioterapia convencional, se aplicaron técnicas de terapia manual 3 días a la semana y IMT 2 veces al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. En las evaluaciones se utilizaron la prueba de función pulmonar, fuerza muscular respiratoria, evaluación de fatiga y disnea, análisis postural de Corbin, prueba de sentarse y alcanzar, prueba de alcance funcional (FRT), prueba de levantarse y caminar cronometrada (TUG), medida de función motora (MFM) y escala de afectación del tronco (TIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad comprendida entre 7 y 18 años
- Diagnosticado de una enfermedad muscular
- Participación voluntaria
- Cooperativo y coherente
- Sin discapacidad auditiva o visual
- Capacidad para deambular de forma independiente
Criterios de exclusión
- Presencia de una infección respiratoria
- Presencia de una afección cardíaca grave
- Antecedentes de una fractura que afecte a la región torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
En el grupo de estudio, además del programa convencional de fisioterapia, se aplicaron técnicas de terapia manual 3 días a la semana y IMT 2 veces al día, 5 días a la semana durante 6 semanas
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El IMT se realizó utilizando el dispositivo de entrenamiento respiratorio Threshold IMT (Respironics, EE. UU.) con técnica de carga de umbral al 30% de la presión inspiratoria máxima durante 15 minutos dos veces al día (total de 30 minutos diarios), 5 días a la semana durante 6 semanas.
La nueva presión inspiratoria máxima se midió cada semana, y la resistencia del dispositivo de ejercicio respiratorio se ajustó según el nuevo valor y se incrementó la carga de trabajo.
Se utilizaron como enfoque de terapia manual las técnicas de liberación suboccipital, elevación costal, diafragma, liberación miofascial torácica anterior y esternal, liberación miofascial cervical anterior, liberación del ligamento costal, bomba linfática, y técnicas energéticas de escaleno, pectoral, dorsal ancho y serrato anterior.
Las técnicas de liberación miofascial se aplicaron durante 1-3 minutos cada una.
La movilización se realizó durante 30 segundos y 5 repeticiones en cada articulación.
La sesión del protocolo de terapia manual duró 20-25 minutos.
El protocolo de terapia manual se aplicó 3 días a la semana durante 6 semanas, para un total de 18 sesiones.
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Otro: grupo de control
Solo se aplicó el programa convencional de fisioterapia al grupo de control
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La fisioterapia convencional incluye ejercicios terapéuticos, de fortalecimiento y de estiramiento, así como enfoques de electroterapia para el dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: Baseline y fin de la semana 6
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La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando el dispositivo de medición de presión bucal Cosmed Pony FX® (EE. UU.).
Se midieron la presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM).
Las mediciones se registraron antes del tratamiento, después de la novena sesión de tratamiento y tras la decimoctava sesión
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Baseline y fin de la semana 6
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Tasa de flujo máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Baseline, final de la Semana 3 y final de la Semana 6
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La medición se realizará con un espirómetro.
La prueba comenzará con inspiración-espiración a volumen corriente.
Luego, una maniobra inspiratoria profunda será seguida por una espiración rápida.
Se registrará el flujo espiratorio máximo (FEM) (litros/segundo).
Los valores medidos se expresarán como porcentaje de los valores esperados según altura, edad, sexo y peso corporal (Miller et al., 2005).
El FEM se realizará con un espirómetro (Cosmed Pony FX, Italia) de acuerdo con los criterios ATS/ERS.
Se utilizarán métodos de esterilización apropiados recomendados por la guía, boquillas y filtros desechables y personalizados contra el riesgo de infección.
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Baseline, final de la Semana 3 y final de la Semana 6
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 3 y final de la semana 6
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La medición se realizará con un espirómetro.
La prueba comenzará con inspiración-espiración a volumen corriente.
Luego, una maniobra inspiratoria profunda será seguida por una espiración rápida.
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)(litros) será registrado.
Los valores medidos se expresarán como un porcentaje de los valores esperados según altura, edad, género y peso corporal (Miller et al., 2005).
El FEV1 se realizará con un espirómetro (Cosmed Pony FX, Italia) de acuerdo con los criterios ATS/ERS.
Se utilizarán métodos de esterilización apropiados recomendados por la guía, boquillas y filtros desechables y personalizados para prevenir el riesgo de infección.
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Línea de base, final de la semana 3 y final de la semana 6
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea basal, final de la semana 3 y final de la semana 6
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La medición se realizará con un espirómetro.
La prueba comenzará con inspiración-espiración a volumen tidal.
Luego, una maniobra inspiratoria profunda será seguida por una espiración rápida.
Se registrará la capacidad vital forzada (FVC) (litros).
Los valores medidos se expresarán como un porcentaje de los valores esperados según altura, edad, género y peso corporal (Miller et al., 2005).
La FVC se realizará con un espirómetro (Cosmed Pony FX, Italia) según los criterios ATS/ERS.
Se utilizarán métodos de esterilización apropiados recomendados por la guía, boquillas desechables personalizadas y filtros contra el riesgo de infección.
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Línea basal, final de la semana 3 y final de la semana 6
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: Baseline, final de la Semana 3 y final de la Semana 6
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La medición se realizará con un espirómetro.
La prueba comenzará con inspiración-espiración a volumen tidal.
Luego, una maniobra inspiratoria profunda será seguida por una espiración rápida.
Se registrará la relación FEV1/FVC.
Los valores medidos se expresarán como un porcentaje de los valores esperados según la altura, edad, género y peso corporal (Miller et al., 2005).
La FEV1/FVC se realizará con un espirómetro (Cosmed Pony FX, Italia) según los criterios ATS/ERS.
Se utilizarán métodos de esterilización apropiados recomendados por la guía, boquillas y filtros desechables y personalizados contra el riesgo de infección.
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Baseline, final de la Semana 3 y final de la Semana 6
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Fatiga y Disnea
Periodo de tiempo: Basal y final de la Semana 6
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La fatiga y la disnea se evaluaron subjetivamente mediante una escala visual analógica (EVA).
Se pidió a los individuos que calificaran la sensación de fatiga y disnea en la escala como 0: ninguna, 10: grave.
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Basal y final de la Semana 6
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Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la semana 6
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Se utilizó la escala postural de Corbin.
Las puntuaciones posturales lateral y posterior se sumaron y se registraron como (0-2: excelente, 3-4: muy bueno, 5-7: bueno, 8-11: regular, 12≥ deficiente).
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Línea basal y final de la semana 6
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Medida de Función Motora (MFM):
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la Semana 6
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La MFM está diseñada para evaluar el rendimiento motor y seguir los cambios a lo largo del tiempo en personas con trastornos neuromusculares.
Incluye 32 ítems divididos en tres dominios: bipedestación y transferencias (D1, 13 ítems), función axial y proximal (D2, 12 ítems) y función distal (D3, 7 ítems).
Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz de realizar) a 3 (realización completa), lo que da como resultado una puntuación total máxima de 96.
Las puntuaciones más altas reflejan mejores capacidades motoras y niveles más bajos de deterioro funcional.
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Línea basal y final de la Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Deterioro del Tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Baseline y final de la Semana 6
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El TIS es una herramienta utilizada para evaluar la fuerza funcional del tronco, la estabilidad postural y la calidad de los movimientos del tronco.
Incluye tres subescalas: equilibrio estático, equilibrio dinámico y coordinación.
La puntuación total va de 0 a 23, donde puntuaciones más altas reflejan un mejor control y función del tronco, mientras que puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad.
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Baseline y final de la Semana 6
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Test de Levantarse y Caminar Cronometrado (TUG)
Periodo de tiempo: Valor basal y final de la Semana 6
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La prueba TUG es una herramienta práctica para evaluar la movilidad funcional en niños.
El niño se levanta de una silla, camina 3 metros, gira, regresa y se sienta.
El cronometraje comienza al ponerse de pie y termina al sentarse.
En niños de 3 a 18 años, un tiempo de finalización normal es generalmente de 5 a 6 segundos.
Las duraciones más largas pueden indicar dificultades de movilidad o equilibrio, mientras que los tiempos más cortos reflejan un rendimiento motor típico o superior al promedio.
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Valor basal y final de la Semana 6
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Test de Sentarse y Alcanzar:
Periodo de tiempo: Línea base y final de la Semana 6
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Se utilizó para medir la flexibilidad de la espalda baja y los isquiotibiales.
Se pidió a los individuos que se sentaran en el suelo e inclinaran el tronco hacia adelante con la planta del pie apoyada en el soporte de prueba y que alcanzaran lo más lejos posible con las manos.
En el último punto, se esperaron 2 segundos y se registró el valor.
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Línea base y final de la Semana 6
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Prueba de Alcance Funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la semana 6
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Se realiza para la evaluación del equilibrio dinámico en posición de pie.
Se le pide a la persona que levante el brazo con el hombro en flexión de 90° y que se incline hacia adelante.
Se registró la distancia alcanzada sin perturbar el equilibrio.
En personas sanas, esta distancia es de 45-50 cm en promedio.
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Línea basal y final de la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol no:21-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Descripción del Plan: Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Criterios de Acceso: No se planea compartir datos debido a consideraciones éticas y de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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