Manuele Therapie en Inspiratoire Spiertraining bij Neuromusculaire Aandoeningen
9 april 2026 bijgewerkt door: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Effecten van gecombineerde manuele therapie en inspiratoire spiermasculatuur training op de ademhalingsfunctie, dyspneu en rompcontrole bij neuromusculaire aandoeningen
De voordelen van inspiratoire spiertraining (IMT) zijn gerapporteerd bij neuromusculaire aandoeningen. Echter, de effecten zijn beperkt. Verder onderzoek is nodig naar nieuwe en aanvullende modaliteiten die de effectiviteit van IMT bij neuromusculaire aandoeningen aantonen. Deze studie had tot doel het effect van gecombineerde IMT en manuele therapie bij neuromusculaire aandoeningen te onderzoeken.
Er werden achtentwintig kinderen met de diagnose spierziekte in de studie opgenomen. Alleen het conventionele fysiotherapieprogramma werd toegepast op de controlegroep. In de studie groep werden, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, manuele therapietechnieken 3 dagen per week toegepast en IMT 2 keer per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken. Longfunctietest, ademhalingsspierkracht, vermoeidheid en dyspneu beoordeling, corbin houdingsanalyse, sit-reach test, functionele reiktest (FRT), timed up and go test (TUG), motor function measure (MFM) en trunk impairment scale (TIS) werden gebruikt in de evaluaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Leeftijd tussen 7 en 18 jaar
- Gediagnosticeerd met een spierziekte
- Vrijwillige deelname
- Coöperatief en coherent
- Geen gehoor- of visuele beperking
- Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van een luchtweginfectie
- Aanwezigheid van een ernstige hartconditie
- Geschiedenis van een fractuur in het thoracale gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
In de onderzoeksgroep werden, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, 3 dagen per week manuele therapietechnieken toegepast en IMT 2 keer per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken
|
De IMT werd uitgevoerd met het Threshold IMT (Respironics, VS) respiratoire trainingsapparaat met de drempelbelastingtechniek op 30% van de maximale inspiratoire druk gedurende 15 minuten twee keer per dag (totaal 30 minuten per dag), 5 dagen per week gedurende 6 weken.
De nieuwe maximale inspiratoire druk werd elke week gemeten, en de weerstand van het respiratoire oefenapparaat werd aangepast volgens de nieuwe waarde en de werklast werd verhoogd
Suboccipitale release, rib raising, diafragma, anterieure thoracale en sternale myofasciale release, anterieure cervicale myofasciale release, costale ligament release, lymfepomp, scalene, pectorale, latissimus dorsi en serratus anterior energie technieken werden gebruikt als de manuele therapie benadering.
Myofasciale release technieken werden elk 1-3 minuten toegepast.
Mobilisatie werd uitgevoerd gedurende 30 seconden en 5 herhalingen in elk gewricht.
De manuele therapie protocol sessie duurde 20-25 minuten.
Het manuele therapie protocol werd 3 dagen per week toegepast gedurende 6 weken, voor een totaal van 18 sessies
|
|
Ander: controlegroep
Alleen het conventionele fysiotherapieprogramma werd toegepast op de controlegroep
|
Conventionele fysiotherapie omvat therapeutische, versterkende en rekoefeningen, elektrotherapiebenaderingen voor pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratoire Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
|
De respiratoire spierkracht werd gemeten met behulp van het Cosmed Pony FX® (US) monddrukmeetapparaat.
De maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) werden gemeten.
De metingen werden geregistreerd vóór de behandeling, na de 9e behandelingssessie en na de 18e sessie
|
Baseline en einde van week 6
|
|
Piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: Baseline, einde van week 3 en einde van week 6
|
De meting wordt uitgevoerd met een spirometer.
De test begint met inademen-uitademen bij rustademvolume.
Daarna volgt een diepe inademingsmanoeuvre gevolgd door een snelle uitademing.
Piekstroomsnelheid (PEF) (liters/seconde) wordt geregistreerd.
De gemeten waarden worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden volgens lengte, leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht (Miller et al., 2005).
PEF wordt uitgevoerd met een spirometer (Cosmed Pony FX, Italië) volgens ATS/ERS-criteria.
Tegen het risico op infectie worden geschikte sterilisatiemethode aanbevolen door de richtlijn, wegwerp-, gepersonaliseerde mondstukken en filters gebruikt.
|
Baseline, einde van week 3 en einde van week 6
|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline, einde week 3 en einde week 6
|
De meting wordt uitgevoerd met een spirometer.
De test begint met inademen-uitademen op het ademteugvolume.
Daarna volgt een diepe inademingsmanoeuvre gevolgd door een snelle uitademing.
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) (liters) wordt geregistreerd.
De gemeten waarden worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden volgens lengte, leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht (Miller et al., 2005).
FEV1 wordt uitgevoerd met een spirometer (Cosmed Pony FX, Italië) volgens de ATS/ERS-criteria.
Tegen het risico op infectie wordt gebruikgemaakt van een geschikte sterilisatiemethode aanbevolen door de richtlijn, wegwerp-, gepersonaliseerde mondstukken en filters.
|
Baseline, einde week 3 en einde week 6
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline, einde van week 3 en einde van week 6
|
De meting zal worden uitgevoerd met een spirometer.
De test begint met inademen-uitademen bij het tidale volume.
Vervolgens wordt een diepe inademingsmanoeuvre gevolgd door een snelle uitademing.
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) (liters) zal worden geregistreerd.
De gemeten waarden worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden op basis van lengte, leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht (Miller et al., 2005).
FVC wordt uitgevoerd met een spirometer (Cosmed Pony FX, Italië) volgens ATS/ERS-criteria.
Tegen het risico op infectie worden de aanbevolen sterilisatiemethode volgens de richtlijn, wegwerp-, gepersonaliseerde mondstukken en filters gebruikt.
|
Baseline, einde van week 3 en einde van week 6
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Baseline, einde van week 3 en einde van week 6
|
De meting zal worden uitgevoerd met een spirometer.
De test begint met inademen-uitademen bij het normale ademvolume.
Daarna volgt een diepe inademingsmanoeuvre gevolgd door een snelle uitademing.
De FEV1/FVC-ratio zal worden geregistreerd.
De gemeten waarden worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden volgens lengte, leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht (Miller et al., 2005).
FEV1/FVC zal worden uitgevoerd met een spirometer (Cosmed Pony FX, Italië) volgens de ATS/ERS-criteria.
Om infectierisico's tegen te gaan, zullen geschikte sterilisatiemethoden aanbevolen door de richtlijn, wegwerpmondstukken en filters worden gebruikt.
|
Baseline, einde van week 3 en einde van week 6
|
|
Vermoeidheid en Dyspneu
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
|
Vermoeidheid en dyspneu werden subjectief beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
Deelnemers werd gevraagd om het gevoel van vermoeidheid en dyspneu op de schaal te beoordelen als 0: geen, 10: ernstig.
|
Baseline en einde van week 6
|
|
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en einde van Week 6
|
De Corbin-houdingschaal werd gebruikt.
Laterale en posterieure houdingsscores werden opgeteld en geregistreerd als (0-2: uitstekend, 3-4: zeer goed, 5-7: goed, 8-11: matig, 12≥ slecht).
|
Baseline en einde van Week 6
|
|
Motor Function Measure (MFM):
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en einde week 6
|
De MFM is ontworpen om de motorische prestaties te evalueren en veranderingen in de tijd bij te houden bij personen met neuromusculaire aandoeningen.
Het omvat 32 items verdeeld over drie domeinen: staan en transfers (D1, 13 items), axiale en proximale functie (D2, 12 items), en distale functie (D3, 7 items).
Elk item wordt beoordeeld van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 3 (volledige uitvoering), wat resulteert in een maximaal totaalscore van 96.
Hogere scores weerspiegelen betere motorische vaardigheden en lagere niveaus van functionele beperking.
|
Uitgangswaarde en einde week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
|
De TIS is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de functionele kracht van de romp, de houdingsstabiliteit en de kwaliteit van rompbewegingen te beoordelen.
Het omvat drie subschalen: statisch evenwicht, dynamisch evenwicht en coördinatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 23, waarbij hogere scores betere rompcontrole en -functie weerspiegelen, terwijl lagere scores een grotere beperking aangeven.
|
Baseline en einde van week 6
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
|
De TUG-test is een praktisch hulpmiddel om de functionele mobiliteit bij kinderen te evalueren.
Het kind staat op uit een stoel, loopt 3 meter, draait zich om, keert terug en gaat weer zitten.
De tijdmeting begint bij het opstaan en eindigt bij het zitten.
Bij kinderen van 3-18 jaar is een normale afrondingstijd meestal 5-6 seconden.
Langere tijden kunnen wijzen op mobiliteits- of balansproblemen, terwijl kortere tijden typische of bovengemiddelde motorische prestaties weerspiegelen.
|
Baseline en einde van week 6
|
|
Sit and Reach Test:
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
|
Het werd gebruikt om de flexibiliteit van de onderrug en hamstrings te meten.
Individuen werd gevraagd op de vloer te zitten en de romp naar voren te leunen met de voetzool rustend op de teststandaard en zo ver mogelijk naar voren te reiken met de handen.
Op het laatste punt werd 2 seconden gewacht en de waarde werd geregistreerd.
|
Baseline en einde van week 6
|
|
Functionele Reiktest (FRT)
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
|
Het wordt uitgevoerd voor het beoordelen van dynamisch evenwicht in staande positie.
De persoon wordt gevraagd de arm op te heffen met de schouder in 90° flexie en naar voren te reiken.
De afstand die werd bereikt zonder het evenwicht te verstoren, werd geregistreerd.
Bij gezonde mensen is deze afstand gemiddeld 45-50 cm.
|
Baseline en einde van week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol no:21-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Planbeschrijving: Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
Toegangscriteria: Gegevensdeling is niet gepland vanwege ethische en vertrouwelijkheidsaspecten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .