神经肌肉疾病中的手法治疗与吸气肌训练
2026年4月9日 更新者：Hande Çağlıyan Erdoğan、Istinye University
联合手法治疗与吸气肌训练对神经肌肉疾病患者呼吸功能、呼吸困难及躯干控制的影响
据报道，吸气肌训练（IMT）对神经肌肉疾病有益处。 然而，其效果有限。 需要进一步研究新的和补充性方法，以证明IMT在神经肌肉疾病中的疗效。 本研究旨在探讨联合IMT和手法治疗在神经肌肉疾病中的效果。
研究纳入了28名被诊断为肌肉疾病的儿童。 对照组仅接受常规物理治疗方案。 在研究组中，除了常规物理治疗方案外，每周3天应用手法治疗技术，以及每周5天、每天2次进行IMT，持续6周。 评估中使用了肺功能测试、呼吸肌力量、疲劳和呼吸困难评估、科宾姿势分析、坐位体前屈测试、功能性前伸测试（FRT）、计时起立行走测试（TUG）、运动功能测量（MFM）和躯干损伤量表（TIS）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- İstinye Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄在7至18岁之间
- 确诊患有肌肉疾病
- 自愿参与
- 合作且意识清晰
- 无听力或视力障碍
- 能够独立行走
排除标准
- 存在呼吸道感染
- 存在严重心脏疾病
- 有涉及胸椎区域的骨折史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
在研究组中，除了常规物理治疗方案外，每周3天应用手法治疗技术，以及每周5天、每天2次进行吸气肌训练，持续6周
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使用Threshold IMT（Respironics，美国）呼吸训练设备进行IMT，采用阈值负荷技术，每天两次，每次15分钟（每天总计30分钟），每周5天，持续6周，负荷为最大吸气压力的30%。
每周测量新的最大吸气压力，并根据新值调整呼吸训练设备的阻力，同时增加训练负荷。
采用枕下松解、肋骨提升、膈肌、前胸和胸骨肌筋膜松解、前颈肌筋膜松解、肋韧带松解、淋巴泵、斜角肌、胸肌、背阔肌和前锯肌能量技术作为手法治疗手段。
每种肌筋膜松解技术应用1-3分钟。
每个关节进行30秒、5次重复的松动术。
手法治疗方案每次持续20-25分钟。
手法治疗方案每周进行3天，持续6周，总计18次治疗
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其他：对照组
仅对对照组应用常规物理治疗方案
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常规物理治疗包括治疗性、强化性和伸展性练习，以及用于缓解疼痛的电疗方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间：基线及第6周结束时
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呼吸肌力量采用Cosmed Pony FX®（美国）口腔压力测量装置进行评估。
测量了最大吸气压（MIP）和最大呼气压（MEP）。
测量记录于治疗前、第9次治疗结束后以及第18次治疗后。
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基线及第6周结束时
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峰值呼气流速 (PEF)
大体时间：基线、第3周结束时和第6周结束时
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测量将使用肺活量计进行。
测试将从潮气量的吸气-呼气开始。
然后进行深吸气动作，随后快速呼气。
将记录峰值流速（PEF）（升/秒）。
测量值将根据身高、年龄、性别和体重，以预期值的百分比表示（Miller等人，2005）。
PEF将使用肺活量计（Cosmed Pony FX，意大利）按照ATS/ERS标准进行。
为防止感染风险，将使用指南推荐的适当消毒方法，以及一次性、个性化的咬嘴和过滤器。
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基线、第3周结束时和第6周结束时
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第一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：基线、第3周结束时和第6周结束时
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测量将使用肺活量计进行。
测试将从潮气量的吸气和呼气开始。
随后进行深吸气动作，紧接着快速呼气。
将记录第一秒用力呼气容积（FEV1）（升）。
测量值将根据身高、年龄、性别和体重，以预期值的百分比表示（Miller 等人，2005 年）。
FEV1 将根据 ATS/ERS 标准，使用肺活量计（意大利 Cosmed Pony FX）进行测量。
为预防感染风险，将采用指南推荐的适当消毒方法，并使用一次性、个性化的咬嘴和过滤器。
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基线、第3周结束时和第6周结束时
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线、第3周结束和第6周结束
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测量将使用肺活量计进行。
测试将以潮气量下的吸气-呼气开始。
随后进行一次深吸气动作，紧接着快速呼气。
将记录用力肺活量（FVC）（升）。
测量值将根据身高、年龄、性别和体重以预期值的百分比表示（Miller et al., 2005）。
FVC将按照ATS/ERS标准使用肺活量计（Cosmed Pony FX，意大利）进行。
为防止感染风险，将使用指南推荐的适当消毒方法、一次性个性化咬嘴和过滤器。
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基线、第3周结束和第6周结束
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FEV1/FVC
大体时间：基线、第3周结束和第6周结束
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测量将使用肺活量计进行。
测试将从潮气量的吸气和呼气开始。
然后进行一次深吸气动作，随后进行快速呼气。
FEV1/FVC比值将被记录。
测量值将根据身高、年龄、性别和体重，以预期值的百分比表示（Miller等人，2005年）。
FEV1/FVC将使用肺活量计（意大利Cosmed Pony FX）按照ATS/ERS标准进行。
为防止感染风险，将使用指南推荐的适当消毒方法、一次性、个性化咬嘴和过滤器。
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基线、第3周结束和第6周结束
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疲劳和呼吸困难
大体时间：基线期和第6周结束时
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疲劳和呼吸困难通过视觉模拟评分法（VAS）进行主观评估。
要求个体在量表上对疲劳和呼吸困难的感觉进行评分，0分表示无，10分表示严重。
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基线期和第6周结束时
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姿势评估
大体时间：基线和第6周结束时
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采用科尔宾姿势量表。
将侧面和后方姿势得分相加并记录为（0-2分：优秀，3-4分：非常好，5-7分：良好，8-11分：一般，12分≥差）。
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基线和第6周结束时
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运动功能测量（MFM）：
大体时间：基线及第6周结束
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MFM 旨在评估神经肌肉疾病患者的运动表现并追踪其随时间的变化。
该量表包含 32 个项目，分为三个领域：站立和转移（D1，13 个项目）、轴向和近端功能（D2，12 个项目）以及远端功能（D3，7 个项目）。
每个项目的评分从 0（无法完成）到 3（完全完成），最高总分为 96 分。
得分越高，表明运动能力越好，功能障碍程度越低。
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基线及第6周结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干损伤量表 (TIS)
大体时间：基线和第6周结束时
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TIS是一种用于评估躯干功能强度、姿势稳定性和躯干运动质量的工具。
它包括三个分量表：静态平衡、动态平衡和协调性。
总分范围为0至23分，分数越高反映躯干控制能力和功能越好，而分数越低则表明损伤程度越严重。
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基线和第6周结束时
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计时起立行走测试 (TUG)
大体时间：基线和第6周结束时
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TUG测试是评估儿童功能性移动能力的实用工具。
儿童从椅子上站起，行走3米，转身，返回并坐下。
计时从站立开始，到坐下结束。
对于3-18岁的儿童，正常完成时间通常为5-6秒。
时间较长可能表明存在移动或平衡困难，而时间较短则反映典型或高于平均水平的运动表现。
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基线和第6周结束时
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坐位体前屈测试：
大体时间：基线和第6周结束
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它用于测量下背部和腘绳肌的柔韧性。
要求个体坐在地板上，将躯干向前倾斜，脚底放在测试台上，双手尽可能向前伸展。
在最后一点，等待2秒钟，并记录数值。
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基线和第6周结束
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功能性伸展测试 (FRT)
大体时间：基线和第6周结束时
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该测试用于评估站立动态平衡能力。
测试者被要求将手臂抬高至肩关节屈曲90°，并向前伸展。
记录在保持平衡的前提下能够达到的距离。
健康人群的平均距离为45-50厘米。
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基线和第6周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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