Manuaaliterapia ja Inspiraatiovastuslajikkeen Kuntoutus Neuromuskulaarisairauksissa
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Yhdistetyn manuaaliterapian ja inspiraatorisen lihaskoulutuksen vaikutukset hengitystoimintoon, hengenahdistukseen ja vartalon hallintaan hermo-lihassairauksissa
Inspiraatiolihasten harjoittelun (IMT) hyödyt on raportoitu neuromuskulaarisissa sairauksissa. Kuitenkin sen vaikutukset ovat rajoittuneet. Lisätutkimusta tarvitaan uusissa ja täydentävissä muodoissa, jotka osoittavat IMT:n tehon neuromuskulaarisissa sairauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yhdistetyn IMT:n ja manuaalisen terapian vaikutusta neuromuskulaarisissa sairauksissa.
Tutkimukseen otettiin mukaan kaksikymmentäkahdeksan lasta, joilla oli diagnosoitu lihassairaus. Kontrolliryhmälle sovellettiin vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa. Tutkimusryhmälle sovellettiin perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi manuaalisen terapian tekniikoita 3 päivää viikossa ja IMT:ä 2 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Arvioinneissa käytettiin keuhkotoimintatestia, hengityslihasten voimaa, väsymystä ja hengenahdistusta, corbinin asennonanalyysia, istu-ulottuvuustestiä, toiminnallista ulottuvuustestiä (FRT), ajastettua ylös ja mene -testiä (TUG), motorisen toiminnan mittausta (MFM) ja runkovaurioasteikkoa (TIS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 7–18 vuotta
- Lihassairauden diagnoosi
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Yhteistyökykyinen ja selkeä ajattelu
- Ei kuulo- tai näkövammaa
- Kyky kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit
- Hengitystieinfektion esiintyminen
- Vakavan sydäntilan esiintyminen
- Rintakehän alueen murtuman historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Tutkimusryhmälle sovellettiin perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi manuaaliterapiaa 3 päivänä viikossa ja IMT:ä 2 kertaa päivässä, 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan
|
IMT-toteutettiin käyttäen Threshold IMT (Respironics, USA) -hengitysharjoituslaitetta kynnyskuormitustekniikalla 30 %:ssa maksimaalisesta inspiraatiopaineesta 15 minuutin ajan kahdesti päivässä (yhteensä 30 minuuttia päivittäin), viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Uusi maksimaalinen inspiraatiopaine mitattiin joka viikko, ja hengitysharjoituslaitteen vastusta säädettiin uuden arvon mukaan ja työmäärää lisättiin.
Subokkipitaalinen vapautus, kylkiluiden nosto, pallea, eturintakehän ja rintalastan myofasciaalinen vapautus, etukaulan myofasciaalinen vapautus, kylkiluiden nivelsiteiden vapautus, imusolmukepumppu, skaleenit, paksunivelhieronta, leveän selkälihaksen ja etummaisen sahalihaksen energiatekniikat käytettiin manuaalisen terapian lähestymistapana.
Myofasciaalisia vapautustekniikoita sovellettiin 1-3 minuuttia kukin.
Mobilisaatiota suoritettiin 30 sekuntia ja 5 toistoa kussakin nivelessä.
Manuaalisen terapian protokollakesto oli 20-25 minuuttia.
Manuaalista terapiaprotokollaa sovellettiin 3 päivää viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Vain perinteinen fysioterapiaohjelma sovellettiin vertailuryhmälle
|
Perinteinen fysioterapia sisältää terapeuttisia, lihaksia vahvistavia ja venyttäviä harjoituksia sekä sähköhoitoja kivun lievittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikon 6 päättyminen
|
Hengityslihasten voimakkuus mitattiin Cosmed Pony FX® (US) -suupainemittauslaitteella. Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) mitattiin. Mittaukset tallennettiin ennen hoitoa, yhdeksännen hoitokerran jälkeen ja kahdeksastoista hoitokerta seuraavana.
|
Alkuarvo ja viikon 6 päättyminen
|
|
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: Alkutila, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa
|
Mittaus tehdään spirometrillä.
Testi aloitetaan inspiraatio-ekspiraatiolla vuorovesitilavuudessa.
Sitä seuraa syvä inspiraatiokoe, jota seuraa nopea ekspiraatio.
Huippuvirtausnopeus (PEF) (litraa/sekunti) tallennetaan.
Mitattu arvot ilmaistaan odotettujen arvojen prosentteina pituuden, iän, sukupuolen ja ruumiinpainon mukaan (Miller et al., 2005).
PEF suoritetaan spirometrillä (Cosmed Pony FX, Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Infektioriskin estämiseksi käytetään ohjeen suosittelemaa asianmukaista sterilointimenetelmää, kertakäyttöisiä, henkilökohtaisia suupaloja ja suodattimia.
|
Alkutila, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikon 3 lopussa ja viikon 6 lopussa
|
Mittaus suoritetaan spirometrillä.
Testi aloitetaan hengityksen sisään- ja uloshengityksellä vuorovesitilavuudella.
Sitä seuraa syvä sisäänhengitysliike, jota seuraa nopea uloshengitys.
Ensimmäisen sekunnin pakko-uloshengitystilavuus (FEV1) (litroina) tallennetaan.
Mitattu arvot ilmaistaan prosentteina odotetuista arvoista pituuden, iän, sukupuolen ja kehon painon mukaan (Miller et al., 2005).
FEV1 suoritetaan spirometrillä (Cosmed Pony FX, Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Tartuntariskiä vastaan käytetään ohjeistuksen suosittelemaa asianmukaista sterilointimenetelmää sekä kertakäyttöisiä, henkilökohtaisia suutimia ja suodattimia.
|
Alkutilanne, viikon 3 lopussa ja viikon 6 lopussa
|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa
|
Mittaus suoritetaan spirometrillä.
Testi aloitetaan hengityksen sisään- ja uloshengityksellä vuorokiertomäärällä.
Sen jälkeen syvä sisäänhengitysliike seuraa nopea uloshengitys.
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) (litroina) kirjataan.
Mitattuja arvoja ilmaistaan prosentteina odotetuista arvoista pituuden, iän, sukupuolen ja kehon painon mukaan (Miller et al., 2005).
FVC suoritetaan spirometrillä (Cosmed Pony FX, Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Tartuntariskiä vastaan käytetään ohjeiston suosittelemaa asianmukaista sterilointimenetelmää, kertakäyttöisiä, henkilökohtaisia suukappaleita ja suodattimia.
|
Alkuperäinen, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa
|
Mittaus suoritetaan spirometrillä.
Testi aloitetaan hengityksen sisään- ja uloshengityksellä tavallisella hengitystilavuudella.
Sen jälkeen syvä sisäänhengitysliike seuraa nopea uloshengitys.
FEV1/FVC-suhde tallennetaan.
Mitattujen arvojen ilmaistaan olevan odotettujen arvojen prosenttiosuus pituuden, iän, sukupuolen ja painon mukaan (Miller et al., 2005).
FEV1/FVC suoritetaan spirometrillä (Cosmed Pony FX, Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Tartuntariskiä vastaan käytetään ohjeen suosittelemaa asianmukaista sterilointimenetelmää, kertakäyttöisiä, henkilökohtaisia suukappaleita ja suodattimia.
|
Alkuperäinen tila, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa
|
|
Väsymys ja hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: Alkutila ja viikon 6 päättyminen
|
Väsymystä ja dyspneaa arvioitiin subjektiivisesti visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Yksilöitä pyydettiin arvioimaan väsymyksen ja dyspnean tunnetta asteikolla 0: ei lainkaan, 10: vakava.
|
Alkutila ja viikon 6 päättyminen
|
|
Ryhtiarviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 6 lopussa
|
Corbin-asentoluokitusasteikkoa käytettiin.
Lateraaliset ja posterioriset asentopisteet summattiin ja kirjattiin seuraavasti (0-2: erinomainen, 3-4: erittäin hyvä, 5-7: hyvä, 8-11: kohtalainen, 12≥ heikko).
|
Alkutilanne ja viikon 6 lopussa
|
|
Motor Function Measure (MFM):
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 6 lopussa
|
MFM on suunniteltu arvioimaan motorista suorituskykyä ja seuraamaan muutoksia ajan myötä henkilöillä, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia.
Se sisältää 32 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen alueeseen: seiso- ja siirtotoiminnot (D1, 13 kohdetta), aksiaalinen ja proksimaalinen toiminta (D2, 12 kohdetta) sekä distaalinen toiminta (D3, 7 kohdetta).
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan) - 3 (täydellinen suoritus), mikä antaa maksimipistemäärän 96.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia motorisia kykyjä ja alhaisempia toiminnallisen vajaakäytön tasoja.
|
Perustaso ja viikon 6 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon toimintakyvyn asteikko (TIS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 6 loppu
|
TIS on työkalu, jota käytetään vartalon toiminnallisen voiman, asennon vakautta ja vartalon liikkeiden laatua arvioimaan.
Se sisältää kolme ala-asteikkoa: staattinen tasapaino, dynaaminen tasapaino ja koordinaatio.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–23, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa vartalon hallintaa ja toimintaa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vajavuutta.
|
Alkutilanne ja viikon 6 loppu
|
|
Aika ylös ja kävele -testi (TUG)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon päättyminen
|
TUG-testi on käytännöllinen työkalu lasten toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
Lapsi nousee tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyy, palaa takaisin ja istuutuu.
Ajanotto alkaa seisomaan noususta ja päättyy istuutumiseen.
Kolmen ja 18 vuoden ikäisillä lapsilla normaali suoritusaika on yleensä 5–6 sekuntia.
Pidemmät suoritusajat voivat viitata liikkuvuus- tai tasapaino-ongelmiin, kun taas lyhyemmät ajat kuvastavat tyypillistä tai keskivertoa parempaa motorista suorituskykyä.
|
Alkutilanne ja 6 viikon päättyminen
|
|
Istuma ja ulottuma testi:
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 6 lopussa
|
Sitä käytettiin mittaamaan alaselän ja takareiden joustavuutta.
Yksilöitä pyydettiin istumaan lattialle ja kallistamaan vartaloa eteenpäin, jalkapohja lepää testipöntöllä, ja kurottamaan käsin eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista.
Viimeisessä pisteessä odotettiin 2 sekuntia ja arvo kirjattiin.
|
Alkutilanne ja viikon 6 lopussa
|
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikon 6 päättymisaika
|
Se suoritetaan seisovan dynaamisen tasapainon arviointiin.
Henkilöä pyydetään nostamaan käsivartensa olkapään 90° taivutusasennossa ja kurottamaan eteenpäin.
Tasapainoa häiritsemättä saavutettu etäisyys kirjattiin.
Terveillä ihmisillä tämä etäisyys on keskimäärin 45–50 cm.
|
Alkutila ja viikon 6 päättymisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol no:21-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Pääsykriteerit: Tietojen jakamista ei suunnitella eettisten ja luottamuksellisuusnäkökohtien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .