Manuell terapi og inspiratorisk muskeltrening ved nevromuskulær sykdom
9. april 2026 oppdatert av: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Effekter av kombiner manuell terapi og inspiratorisk muskel-trening på respirasjonsfunksjon, dyspné og stammekontroll ved nevromuskulær sykdom
Fordelene med inspiratorisk muskelopptrening (IMT) har blitt rapportert ved nevromuskulære sykdommer. Imidlertid er effektene begrenset. Ytterligere forskning er nødvendig på nye og komplementære modaliteter som demonstrerer IMT-effekt ved nevromuskulære sykdommer. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av kombinert IMT og manuell terapi ved nevromuskulære sykdommer.
Tjueåtte barn med diagnose muskelsykdom ble inkludert i studien. Kun konvensjonelt fysioterapiprogram ble brukt på kontrollgruppen. I studiogruppen, i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, ble manuelle terapiteknikker brukt 3 dager i uken og IMT 2 ganger daglig, 5 dager i uken i 6 uker. Lungefunksjonstest, respiratorisk muskelstyrke, utmattelses- og dyspnevurdering, corbin-holdningsanalyse, sit-reach-test, functional reach test (FRT), timed up and go test (TUG), motor function measure (MFM) og trunk impairment scale (TIS) ble brukt i evalueringene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mellom 7 og 18 år gammel
- Diagnostisert med en muskelsykdom
- Frivillig deltakelse
- Samarbeidsvillig og sammenhengende
- Ingen hørsels- eller synshemming
- Evne til å gå selvstendig
Eksklusjonskriterier
- Forekomst av luftveisinfeksjon
- Forekomst av en alvorlig hjerteaffeksjon
- Historie med brudd som involverer thorakalregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe
I studiegruppen, i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, ble manuelle terapiteknikker brukt 3 dager i uken og IMT 2 ganger daglig, 5 dager i uken i 6 uker
|
IMT ble utført med Threshold IMT (Respironics, USA) respirasjonstreningutstyr med terskelbelastningsteknikk ved 30 % av maksimalt inspiratorisk trykk i 15 minutter to ganger daglig (totalt 30 minutter daglig), 5 dager i uken i 6 uker.
Det nye maksimale inspiratoriske trykket ble målt hver uke, og motstanden på treningsutstyret for pusting ble justert i henhold til den nye verdien, og arbeidsbelastningen ble økt.
Suboccipital frigjøring, ribbeinsløfting, diafragma, anterior torakal og sternal myofascial frigjøring, anterior cervical myofascial frigjøring, costal ligament frigjøring, lymfepumpe, scalene, pectoral, latissimus dorsi og serratus anterior energi-teknikker ble brukt som den manuelle terapitilnærmingen.
Myofascial frigjøringsteknikker ble brukt i 1-3 minutter hver.
Mobilisering ble utført i 30 sekunder med 5 repetisjoner i hvert ledd.
Manuell terapi-protokollen varte 20-25 minutter.
Manuell terapi-protokollen ble utført 3 dager i uken i 6 uker, totalt 18 sesjoner.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Kun konvensjonelt fysioterapiprogram ble anvendt på kontrollgruppen
|
Konvensjonell fysioterapi inkluderer terapeutiske, styrke- og strekkøvelser, elektroterapeutiske tilnærminger til smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uke 6 slutt
|
Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av Cosmed Pony FX® (US) munnpressmålingsenhet.
Maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) ble målt.
Målingene ble registrert før behandling, etter den 9. behandlingsøkt, og etter den 18. økt
|
Baseline og uke 6 slutt
|
|
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: Baseline, uke 3 slutt og uke 6 slutt
|
Målingen vil bli utført med en spirometer.
Testen vil starte med innånding-utånding ved tidevannsvolum.
Deretter vil en dyp innåndingsmanøver bli fulgt av en rask utånding.
Toppstrømningshastighet (PEF) (liter/sekund) vil bli registrert.
De målte verdiene vil bli uttrykt som en prosentandel av de forventede verdiene i henhold til høyde, alder, kjønn og kroppsvekt (Miller et al., 2005).
PEF vil bli utført med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italia) i henhold til ATS/ERS-kriterier.
Passende steriliseringsmetode anbefalt av retningslinjen, engangs, personlige munnstykker og filtre vil bli brukt mot risiko for infeksjon.
|
Baseline, uke 3 slutt og uke 6 slutt
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: Utgangspunkt, slutten av uke 3 og slutten av uke 6
|
Måling vil bli utført med en spirometer.
Testen vil starte med innånding-utånding ved tidevannsvolum.
Deretter vil en dyp innåndingsmanøver bli fulgt av en rask utånding.
Tvungen utåndingsvolum i første sekund (FEV1) (liter) vil bli registrert.
De målte verdiene vil bli uttrykt som en prosentandel av de forventede verdiene i henhold til høyde, alder, kjønn og kroppsvekt (Miller et al., 2005).
FEV1 vil bli utført med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italia) i henhold til ATS/ERS-kriterier.
Passende steriliseringsmetode anbefalt av retningslinjen, engangs-, personlige munnstykker og filtre vil bli brukt mot risiko for infeksjon.
|
Utgangspunkt, slutten av uke 3 og slutten av uke 6
|
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, slutten av uke 3 og slutten av uke 6
|
Måling vil bli utført med et spirometer.
Testen vil starte med innpust-utpust ved tidevannsvolum.
Deretter vil en dyp innåndingsmanøver bli fulgt av en rask utånding.
Tvungen vitalkapasitet (FVC) (liter) vil bli registrert.
De målte verdiene vil bli uttrykt som en prosentandel av de forventede verdiene i henhold til høyde, alder, kjønn og kroppsvekt (Miller et al., 2005).
FVC vil bli utført med et spirometer (Cosmed Pony FX, Italia) i henhold til ATS/ERS-kriterier.
Passende steriliseringsmetode anbefalt av retningslinjen, engangs-, personlige munnstykker og filtre vil bli brukt mot risiko for infeksjon.
|
Baseline, slutten av uke 3 og slutten av uke 6
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Utgangspunkt, slutten av uke 3 og slutten av uke 6
|
Målingene vil bli utført med en spirometer.
Testen vil starte med innpust-utpust ved tidevolum.
Deretter vil en dyp innåndingsmanøver bli fulgt av en rask utånding.
FEV1/FVC-forholdet vil bli registrert.
De målte verdiene vil bli uttrykt som en prosentandel av forventede verdier i henhold til høyde, alder, kjønn og kroppsvekt (Miller et al., 2005).
FEV1/FVC vil bli utført med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italia) i henhold til ATS/ERS-kriterier.
Passende steriliseringsmetode anbefalt av retningslinjen, engangs, personlige munnstykker og filtre vil bli brukt mot risikoen for infeksjon.
|
Utgangspunkt, slutten av uke 3 og slutten av uke 6
|
|
Trethet og Dyspné
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 6
|
Trethet og dyspné ble subjektivt vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
Individene ble bedt om å vurdere følelsen av trethet og dyspné på skalaen som 0: ingen, 10: alvorlig.
|
Baseline og slutten av uke 6
|
|
Hodestilling vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av uke 6
|
Corbin-stillingsskalaen ble brukt.
Laterale og posteriores stillingsskår ble summert og registrert som (0-2: utmerket, 3-4: meget god, 5-7: god, 8-11: rimelig, 12≥ dårlig).
|
Utgangspunkt og slutten av uke 6
|
|
Motorisk Funksjonsmåling (MFM):
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 6
|
MFM er utviklet for å evaluere motorisk ytelse og spore endringer over tid hos personer med nevromuskulære lidelser.
Den inkluderer 32 elementer fordelt på tre domener: stående og overføringer (D1, 13 elementer), aksial og proximal funksjon (D2, 12 elementer), og distal funksjon (D3, 7 elementer).
Hvert element vurderes fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 3 (fullstendig utførelse), noe som gir en maksimal totalscore på 96.
Høyere poengsummer reflekterer bedre motoriske evner og lavere nivåer av funksjonsnedsettelse.
|
Baseline og slutten av uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumpeskade-skala (TIS)
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 6
|
TIS er et verktøy som brukes til å vurdere den funksjonelle styrken i ryggen, postural stabilitet og kvaliteten på ryggbevegelser.
Den inkluderer tre underskalaer: statisk balanse, dynamisk balanse og koordinasjon.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 23, der høyere poengsummer reflekterer bedre ryggkontroll og funksjon, mens lavere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Baseline og slutten av uke 6
|
|
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Baseline og uke 6 slutt
|
TUG-testen er et praktisk verktøy for å evaluere funksjonell mobilitet hos barn.
Barnet reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg ned.
Tidsmåling starter når barnet står opp og slutter når det sitter ned.
For barn i alderen 3-18 år er en normal gjennomføringstid vanligvis 5-6 sekunder.
Lengre varighet kan indikere mobilitets- eller balanseproblemer, mens kortere tider reflekterer typisk eller over gjennomsnittet motorisk prestasjon.
|
Baseline og uke 6 slutt
|
|
Sitt og rekk-test:
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av uke 6
|
Den ble brukt til å måle fleksibiliteten i nedre rygg og hamstring.
Personer ble bedt om å sitte på gulvet, lene overkroppen fremover med fotens såle hvile på teststativet og nå frem så langt som mulig med hendene.
På siste punkt ble det ventet 2 sekunder, og verdien ble registrert.
|
Utgangspunkt og slutten av uke 6
|
|
Funksjonell rekkevidde-test (FRT)
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 6
|
Den utføres for å vurdere stående dynamisk balanse.
Personen blir bedt om å løfte armen med skulderen i 90° fleksjon og nå fremover.
Avstanden som ble nådd uten å forstyrre balansen ble registrert.
Hos friske mennesker er denne avstanden i gjennomsnitt 45–50 cm.
|
Baseline og slutten av uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol no:21-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Beskrivelse av plan: Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Tilgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grunn av etiske og konfidensielle hensyn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .