Terapia Manual e Treino Muscular Inspiratório em Doenças Neuromusculares
9 de abril de 2026 atualizado por: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
Efeitos da Terapia Manual Combinada e do Treino dos Músculos Inspiratórios na Função Respiratória, Dispneia e Controlo do Tronco em Doenças Neuromusculares
Os benefícios do treino muscular inspiratório (IMT) foram relatados em doenças neuromusculares. Contudo, os seus efeitos são limitados. É necessária mais investigação em novas modalidades complementares que demonstrem a eficácia do IMT em doenças neuromusculares. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da combinação de IMT e terapia manual em doenças neuromusculares.
Vinte e oito crianças com diagnóstico de doença muscular foram incluídas no estudo. Apenas o programa convencional de fisioterapia foi aplicado ao grupo de controlo. No grupo de estudo, além do programa convencional de fisioterapia, foram aplicadas técnicas de terapia manual 3 dias por semana e IMT 2 vezes por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas. Teste de função pulmonar, força muscular respiratória, avaliação de fadiga e dispneia, análise postural de corbin, teste de sentar-alcançar, teste de alcance funcional (FRT), teste de levantar e andar cronometrado (TUG), medida da função motora (MFM) e escala de comprometimento do tronco (TIS) foram utilizados nas avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade entre 7 e 18 anos
- Diagnosticado com uma doença muscular
- Participação voluntária
- Cooperativo e coerente
- Sem deficiência auditiva ou visual
- Capacidade de deambular independentemente
Critérios de Exclusão
- Presença de uma infeção respiratória
- Presença de uma condição cardíaca grave
- Histórico de fratura envolvendo a região torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de estudo
No grupo de estudo, além do programa convencional de fisioterapia, foram aplicadas técnicas de terapia manual 3 dias por semana e IMT 2 vezes por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas
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O IMT foi realizado utilizando o dispositivo de treino respiratório Threshold IMT (Respironics, EUA) com técnica de carga limiar a 30% da pressão inspiratória máxima durante 15 minutos duas vezes ao dia (total de 30 minutos diários), 5 dias por semana durante 6 semanas.
A nova pressão inspiratória máxima foi medida todas as semanas, e a resistência do dispositivo de exercício respiratório foi ajustada de acordo com o novo valor e a carga de trabalho foi aumentada
Foram utilizadas como abordagem de terapia manual as técnicas de libertação suboccipital, elevação costal, diafragma, libertação miofascial torácica anterior e esternal, libertação miofascial cervical anterior, libertação do ligamento costal, bomba linfática, e técnicas energéticas do escaleno, peitoral, latíssimo do dorso e serrátil anterior.
As técnicas de libertação miofascial foram aplicadas durante 1-3 minutos cada.
A mobilização foi realizada durante 30 segundos e 5 repetições em cada articulação.
A sessão do protocolo de terapia manual durou 20-25 minutos.
O protocolo de terapia manual foi aplicado 3 dias por semana durante 6 semanas, totalizando 18 sessões.
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Outro: grupo de controlo
Apenas o programa convencional de fisioterapia foi aplicado ao grupo de controlo
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A fisioterapia convencional inclui exercícios terapêuticos, de fortalecimento e de alongamento, e abordagens de eletroterapia para a dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Baseline e final da Semana 6
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A força muscular respiratória foi medida usando o dispositivo de medição de pressão bucal Cosmed Pony FX® (EUA).
A pressão inspiratória máxima (MIP) e a pressão expiratória máxima (MEP) foram medidas.
As medições foram registadas antes do tratamento, após a 9.ª sessão de tratamento e após a 18.ª sessão
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Baseline e final da Semana 6
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Taxa de fluxo de pico (PEF)
Prazo: Baseline, fim da Semana 3 e fim da Semana 6
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A medição será efetuada com um espirómetro.
O teste começará com inspiração-expiração em volume corrente.
Em seguida, uma manobra inspiratória profunda será seguida de uma expiração rápida.
O pico de fluxo expiratório (PEF) (litros/segundo) será registado.
Os valores medidos serão expressos como uma percentagem dos valores esperados de acordo com a altura, idade, género e peso corporal (Miller et al., 2005).
O PEF será realizado com um espirómetro (Cosmed Pony FX, Itália) de acordo com os critérios da ATS/ERS.
Será utilizado um método de esterilização apropriado recomendado pela diretriz, bocal descartável e personalizado e filtros para evitar o risco de infeção.
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Baseline, fim da Semana 3 e fim da Semana 6
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base, final da Semana 3 e final da Semana 6
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A medição será efetuada com um espirómetro.
O teste começará com inspiração-expiração em volume corrente.
De seguida, uma manobra inspiratória profunda será seguida por uma expiração rápida.
O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) (litros) será registado.
Os valores medidos serão expressos como uma percentagem dos valores esperados de acordo com a altura, idade, género e peso corporal (Miller et al., 2005).
O FEV1 será realizado com um espirómetro (Cosmed Pony FX, Itália) de acordo com os critérios da ATS/ERS.
Serão utilizados métodos de esterilização adequados recomendados pela diretriz, bocais e filtros descartáveis e personalizados, contra o risco de infeção.
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Linha de base, final da Semana 3 e final da Semana 6
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Baseline, fim da Semana 3 e fim da Semana 6
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A medição será feita com um espirómetro.
O teste começará com inspiração-expiração em volume corrente.
Em seguida, uma manobra inspiratória profunda será seguida de uma expiração rápida.
A capacidade vital forçada (CVF) (litros) será registada.
Os valores medidos serão expressos como uma percentagem dos valores esperados de acordo com a altura, idade, género e peso corporal (Miller et al., 2005).
A CVF será realizada com um espirómetro (Cosmed Pony FX, Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS.
Um método de esterilização apropriado recomendado pela diretriz, bocal descartável personalizado e filtros serão utilizados contra o risco de infeção.
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Baseline, fim da Semana 3 e fim da Semana 6
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FEV1/FVC
Prazo: Baseline, fim da Semana 3 e fim da Semana 6
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A medição será feita com um espirómetro.
O teste começará com inspiração-expiração em volume corrente.
De seguida, uma manobra inspiratória profunda será seguida por uma expiração rápida.
O rácio FEV1/FVC será registado.
Os valores medidos serão expressos como uma percentagem dos valores esperados de acordo com a altura, idade, género e peso corporal (Miller et al., 2005).
O FEV1/FVC será realizado com um espirómetro (Cosmed Pony FX, Itália) de acordo com os critérios da ATS/ERS.
Será utilizado um método de esterilização apropriado recomendado pela diretriz, bocal descartável e personalizado, e filtros para evitar o risco de infeção.
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Baseline, fim da Semana 3 e fim da Semana 6
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Fadiga e Dispneia
Prazo: Baseline e fim da Semana 6
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A fadiga e a dispneia foram avaliadas subjetivamente usando uma escala visual analógica (EVA).
Foi pedido aos indivíduos para avaliarem a sensação de fadiga e dispneia na escala como 0: nenhuma, 10: grave.
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Baseline e fim da Semana 6
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Avaliação postural
Prazo: Linha de base e final da Semana 6
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Foi utilizada a escala de postura Corbin.
Os resultados posturais lateral e posterior foram somados e registados como (0-2: excelente, 3-4: muito bom, 5-7: bom, 8-11: razoável, 12≥ fraco).
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Linha de base e final da Semana 6
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Medida da Função Motora (MFM):
Prazo: Baseline e final da Semana 6
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A MFM foi concebida para avaliar o desempenho motor e monitorizar alterações ao longo do tempo em indivíduos com doenças neuromusculares.
Inclui 32 itens divididos em três domínios: posição de pé e transferências (D1, 13 itens), função axial e proximal (D2, 12 itens) e função distal (D3, 7 itens).
Cada item é classificado de 0 (incapaz de realizar) a 3 (realização completa), resultando numa pontuação total máxima de 96.
Pontuações mais elevadas refletem melhores capacidades motoras e níveis mais baixos de comprometimento funcional.
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Baseline e final da Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comprometimento do Tronco (TIS)
Prazo: Baseline e final da Semana 6
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O TIS é uma ferramenta utilizada para avaliar a força funcional do tronco, a estabilidade postural e a qualidade dos movimentos do tronco.
Inclui três subescalas: equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico e coordenação.
A pontuação total varia de 0 a 23, em que pontuações mais elevadas refletem melhor controlo e função do tronco, enquanto pontuações mais baixas indicam maior comprometimento.
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Baseline e final da Semana 6
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e final da Semana 6
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O teste TUG é uma ferramenta prática para avaliar a mobilidade funcional em crianças.
A criança levanta-se de uma cadeira, caminha 3 metros, vira, regressa e senta-se.
A cronometragem começa ao levantar-se e termina ao sentar-se.
Em crianças com idades entre os 3 e os 18 anos, um tempo de conclusão normal é geralmente de 5-6 segundos.
Durações mais longas podem indicar dificuldades de mobilidade ou equilíbrio, enquanto tempos mais curtos refletem um desempenho motor típico ou acima da média.
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Linha de base e final da Semana 6
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Teste de Sentar e Alcançar:
Prazo: Baseline e final da Semana 6
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Foi utilizado para medir a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
Os indivíduos foram instruídos a sentar-se no chão e inclinar o tronco para a frente, com a planta do pé apoiada no suporte de teste, e estender os braços para a frente o máximo possível.
No ponto máximo, aguardaram-se 2 segundos e o valor foi registado.
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Baseline e final da Semana 6
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Linha de base e fim da Semana 6
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É realizada para avaliação do equilíbrio dinâmico em pé.
A pessoa é solicitada a levantar o braço com o ombro em flexão de 90° e alcançar para a frente.
A distância alcançada sem perturbar o equilíbrio foi registada.
Em pessoas saudáveis, esta distância é de 45-50 cm em média.
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Linha de base e fim da Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol no:21-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Descrição do Plano: Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Critérios de Acesso: A partilha de dados não está planeada devido a considerações éticas e de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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