Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a trénink inspiračních svalů u neuromuskulárních onemocnění

9. dubna 2026 aktualizováno: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

Efekty kombinované manuální terapie a inspiračního svalového tréninku na respirační funkci, dušnost a kontrolu trupu u neuromuskulárních onemocnění

Přínosy tréninku inspiračních svalů (IMT) byly popsány u neuromuskulárních onemocnění. Jeho účinky jsou však omezené. Je zapotřebí dalšího výzkumu nových a doplňkových modalit, které by prokázaly účinnost IMT u neuromuskulárních onemocnění. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek kombinovaného IMT a manuální terapie u neuromuskulárních onemocnění.

Do studie bylo zařazeno dvacet osm dětí s diagnózou svalového onemocnění. Kontrolní skupině byl aplikován pouze konvenční fyzioterapeutický program. Ve studijní skupině byl kromě konvenčního fyzioterapeutického programu aplikován 3 dny v týdnu program manuální terapie a IMT 2krát denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Při hodnocení byly použity testy plicních funkcí, síly dýchacích svalů, hodnocení únavy a dušnosti, analýza postoje podle Corbina, test dosažení vsedě, test funkčního dosahu (FRT), časovaný test vstávání a chůze (TUG), měření motorických funkcí (MFM) a škála postižení trupu (TIS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk mezi 7 a 18 lety
  • Diagnostikováno svalové onemocnění
  • Dobrovolná účast
  • Spolupracující a soudržný
  • Žádné sluchové nebo zrakové postižení
  • Schopnost samostatného pohybu

Kritéria pro vyloučení

  • Přítomnost respirační infekce
  • Přítomnost závažného srdečního onemocnění
  • Historie zlomeniny zahrnující hrudní oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Ve studijní skupině byl kromě konvenčního fyzioterapeutického programu aplikován manuální terapie 3 dny v týdnu a IMT 2krát denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
Jiný: trénink inspiračních svalů
IMT byla prováděna pomocí respiračního tréninkového zařízení Threshold IMT (Respironics, USA) s technikou prahového zatížení na 30 % maximálního inspiračního tlaku po dobu 15 minut dvakrát denně (celkem 30 minut denně), 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Nový maximální inspirační tlak byl měřen každý týden a odpor respiračního cvičebního zařízení byl upraven podle nové hodnoty a zátěž byla zvýšena.
Jiný: Manuální terapie
Jako manuální terapeutický přístup byly použity techniky subokcipitálního uvolnění, zvedání žeber, bránice, přední hrudní a sternální myofasciální release, přední cervikální myofasciální release, uvolnění kostálních vazů, lymfatická pumpa, energetické techniky pro scaleny, pectoralis, latissimus dorsi a serratus anterior. Techniky myofasciálního release byly aplikovány po dobu 1-3 minut u každé. Mobilizace byla prováděna po dobu 30 sekund a 5 opakování v každém kloubu. Sezení manuální terapeutického protokolu trvalo 20-25 minut. Manuální terapeutický protokol byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, celkem 18 sezení.
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl aplikován pouze konvenční fyzioterapeutický program
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický program
Konvenční fyzioterapie zahrnuje terapeutická, posilovací a protahovací cvičení, elektroterapeutické přístupy k bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a konec 6. týdne
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí přístroje Cosmed Pony FX® (US) pro měření tlaku v ústech. Byly měřeny maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP). Měření byla zaznamenána před léčbou, po 9. léčebné seanci a po 18. seanci.
Výchozí stav a konec 6. týdne
Špičková průtoková rychlost (PEF)
Časové okno: Výchozí hodnota, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Měření bude provedeno spirometrem. Test začne nádechem-výdechem při klidovém objemu. Poté bude následovat hluboký nádech a rychlý výdech. Bude zaznamenána maximální výdechová rychlost (PEF) (litry/sekundu). Naměřené hodnoty budou vyjádřeny jako procento očekávaných hodnot podle výšky, věku, pohlaví a tělesné hmotnosti (Miller et al., 2005). PEF bude proveden spirometrem (Cosmed Pony FX, Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Proti riziku infekce budou použity vhodné sterilizační metody doporučené směrnicí, jednorázové, personalizované náustky a filtry.
Výchozí hodnota, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnota, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Měření bude provedeno spirometrem. Test začne nádechem a výdechem při klidovém objemu. Následovat bude hluboký nádech a rychlý výdech. Bude zaznamenán nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1) (v litrech). Naměřené hodnoty budou vyjádřeny jako procento očekávaných hodnot podle výšky, věku, pohlaví a tělesné hmotnosti (Miller et al., 2005). FEV1 bude proveden spirometrem (Cosmed Pony FX, Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Proti riziku infekce budou použity vhodné sterilizační metody doporučené směrnicí, jednorázové, personalizované náustky a filtry.
Výchozí hodnota, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výchozí stav, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Měření bude provedeno spirometrem. Test začne nádechem a výdechem při klidovém objemu. Poté bude následovat hluboký nádech a rychlý výdech. Bude zaznamenána nucená vitální kapacita (FVC) (v litrech). Naměřené hodnoty budou vyjádřeny jako procento očekávaných hodnot podle výšky, věku, pohlaví a tělesné hmotnosti (Miller et al., 2005). FVC bude provedena spirometrem (Cosmed Pony FX, Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Proti riziku infekce budou použity vhodné sterilizační metody doporučené směrnicí, jednorázové, personalizované náustky a filtry.
Výchozí stav, konec 3. týdne a konec 6. týdne
FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí hodnota, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Měření bude provedeno spirometrem. Test začne nádechem a výdechem při klidovém objemu. Následovat bude hluboký nádech a rychlý výdech. Bude zaznamenán poměr FEV1/FVC. Naměřené hodnoty budou vyjádřeny jako procento očekávaných hodnot podle výšky, věku, pohlaví a tělesné hmotnosti (Miller et al., 2005). FEV1/FVC bude provedeno spirometrem (Cosmed Pony FX, Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Proti riziku infekce budou použity vhodné sterilizační metody doporučené směrnicí, jednorázové, personalizované náustky a filtry.
Výchozí hodnota, konec 3. týdne a konec 6. týdne
Únava a dušnost
Časové okno: Výchozí stav a konec 6. týdne
Únava a dušnost byly subjektivně hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jednotlivci byli požádáni, aby ohodnotili pocit únavy a dušnosti na škále jako 0: žádný, 10: silný.
Výchozí stav a konec 6. týdne
Hodnocení držení těla
Časové okno: Výchozí stav a konec 6. týdne
Byla použita Corbinova posturální škála. Laterální a posteriorní posturální skóre byly sečteny a zaznamenány jako (0-2: výborné, 3-4: velmi dobré, 5-7: dobré, 8-11: průměrné, 12≥ špatné).
Výchozí stav a konec 6. týdne
Motor Function Measure (MFM):
Časové okno: Výchozí hodnota a konec 6. týdne
MFM je navržena k hodnocení motorického výkonu a sledování změn v čase u jedinců s neuromuskulárními poruchami. Zahrnuje 32 položek rozdělených do tří oblastí: stoj a přenosy (D1, 13 položek), axiální a proximální funkce (D2, 12 položek) a distální funkce (D3, 7 položek). Každá položka je hodnocena od 0 (neschopen provést) do 3 (úplný výkon), což vede k maximálnímu celkovému skóre 96. Vyšší skóre odráží lepší motorické schopnosti a nižší úroveň funkčního postižení.
Výchozí hodnota a konec 6. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála poruch trupu (TIS)
Časové okno: Počáteční stav a konec 6. týdne
TIS je nástroj používaný k hodnocení funkční síly trupu, posturální stability a kvality pohybů trupu. Zahrnuje tři dílčí škály: statickou rovnováhu, dynamickou rovnováhu a koordinaci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 23, přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu a funkci trupu, zatímco nižší skóre indikuje větší postižení.
Počáteční stav a konec 6. týdne
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a konec 6. týdne
TUG test je praktický nástroj pro hodnocení funkční mobility u dětí. Dítě vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu si sedne. Časování začíná při postavení a končí při usednutí. U dětí ve věku 3–18 let je normální doba dokončení obvykle 5–6 sekund. Delší časy mohou naznačovat potíže s mobilitou nebo rovnováhou, zatímco kratší časy odrážejí typický nebo nadprůměrný motorický výkon.
Výchozí stav a konec 6. týdne
Test sedu a dosahu:
Časové okno: Výchozí hodnoty a konec 6. týdne
Používal se k měření flexibility bederní páteře a hamstringů. Jednotlivci byli požádáni, aby seděli na podlaze, předklonili trup s chodidlem opřeným o testovací stojan a natáhli ruce co nejdále dopředu. V posledním bodě se počkalo 2 sekundy a hodnota se zaznamenala.
Výchozí hodnoty a konec 6. týdne
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a konec 6. týdne
Provádí se pro hodnocení dynamické rovnováhy ve stoje. Osoba je požádána, aby zvedla paži s ramenem ve flexi 90° a dosáhla dopředu. Zaznamenala se dosažená vzdálenost bez narušení rovnováhy. U zdravých lidí je tato vzdálenost v průměru 45–50 cm.
Výchozí hodnoty a konec 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol no:21-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Popis plánu: Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.

Kritéria přístupu: Sdílení dat není plánováno z etických a důvěrných důvodů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink inspiračních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit