ナバラ州の持続的COVID-19レジストリ。 (PERSICOV-19)

COVID-19は、過去100年間で公衆衛生システムが直面した最大のパンデミックです。 SARS-COV-2感染の中長期的な影響は現在不明です。 SARS-CoVやMERS-CoVなどの過去の流行におけるコロナウイルス誘発性肺損傷に関する研究は、これらのウイルスによって引き起こされる成人呼吸窮迫症候群（ARDS）の結果として、肺線維症による罹患率と死亡率の増加を示しています。 COVID-19はまた、ウイルスによって直接、および/または機能不全の免疫応答や/または使用された支持療法によって間接的に複数の臓器やシステムに影響を与える可能性がある多系統疾患であることも示されています。

医療システムは現在、この疾患の急性期ケアに焦点を当てていますが、多くの患者が疾患の急性期後も症状を抱え続けるため、これらの患者の継続的なモニタリングが必要です。これは持続性COVID-19またはロングCOVIDとして知られています。 ロングCOVIDまたは持続性COVIDは、疾患から回復したが依然として感染からの持続的な影響を報告するか、または予想されるよりも長く症状がある人々の疾患を説明するために使用される用語です²。

ローマの病院で実施されたCarfiらによって発表された研究は、退院後60日にCOVID-19で退院した患者10人中9人（87％）が依然として少なくとも1つのCOVID-19症状を報告していることを示しました³。

我々は、この流行のピーク段階が過ぎた後、中短期的な合併症の存在を評価するために、中等度または重度の感染を経験した患者の経過をモニタリングすることが非常に重要であると考えています。 この理由から、他のセンターで行われているように⁴、およびスペイン内科学会（SEMI）とスペインプライマリケア医師会（SEMERGEN）の間で合意されているように⁵、特定の専門相談を含む、プライマリケアと病院ケアの両方を巻き込んだ、持続性COVID-19または後遺症と診断された患者のための調整されたケアプロトコルを実施する必要があります。

持続性COVID患者のための特定のケア経路の確立と、これらの患者の人口統計学的および臨床的特徴に関する情報を収集する登録の作成を合わせることで、この集団における合併症の有病率を決定することが可能となり、ナバラ州における持続性COVID疾患の予防と治療を目的とした将来の中短期的な臨床プロジェクトを実施するために必要なインフラストラクチャーと基盤を提供します。

このプロジェクトの全体的な目的は、我々の環境における持続性COVID疾患の理解を深めることです。 この全体的な目的は、以下の具体的な目的に従って実施されます：

1. 持続性COVID患者のために特にプライマリケアと病院ケアの間で効果的かつ調整されたケア経路を確立し、包括的なケアとフォローアップを促進しながら、相談の重複や重なりを回避します。
2. これらの患者の社会人口統計学的、臨床的、および分析的情報の前向き収集を通じて、ナバラ州における持続性COVID-19患者の登録（PersiCOV-19）を生成します。
3. 我々の環境における持続性COVID患者の人口統計学的、臨床的、および分析的特徴を記述します。
4. ナバラ州におけるCOVID-19の異なる症状、合併症、および/または中長期的後遺症の有病率を確立します。
5. 潜在的な合併症を予防および/または治療するために使用される異なる治療オプションの使用を記録します。
6. 特定の合併症の存在を条件付ける可能性のある要因を分析します。

作業計画は以下の通りです：

プライマリケア、ナバラ病院複合体の内科部門自体、または他の部門から紹介された、ナバラ病院複合体内科部門の外来診療で診察された患者を登録します。

患者登録は2021年1月に開始し、2026年12月に終了します。 持続性Covidと一致する症状を示すプライマリケアチーム（プライマリケア医師またはケースマネジメント看護師）によって評価された患者は、内科クリニックに紹介されます。

他の専門分野の専門家によって外来診療で評価され、持続性Covidと一致する症状を示す患者は、内科クリニックに紹介されます。

紹介前に患者が以下の手順を受けることが推奨されます：

• 電話および/または対面で実施可能な臨床評価質問票（別紙1）
• 完全血球計算、凝固、CRP、フェリチン、LDH、肝臓および腎臓プロファイルを含む血液検査
• 胸部X線。

これらを持っていない場合は、内科クリニックで実施されます。

症状が衰弱性であり、患者が積極的な仕事や日常生活を実行するのを妨げる場合、3か月以内に優先的に内科クリニックに紹介される場合があります。

この研究は、プライマリケアチームまたは他の部門から紹介された、内科部門の外来診療で診察された患者を含む、観察的、記述的、横断的、前向きコホート研究です。

研究集団の社会人口統計学的および臨床的特徴と受け取った治療は、連続変数についてはその性質に応じて平均と標準偏差または中央値と四分位範囲などの記述統計を使用し、カテゴリ変数については頻度とパーセンテージを使用して記述されます。 この集団における特定の合併症と後遺症の有病率は、頻度とその95％CIを使用して推定されます。 特定の合併症を持つ患者間で比較が行われる場合、これらは量的変数についてはStudentのt検定などのパラメトリック手法またはMann-WhitneyのU検定などのノンパラメトリック手法を使用し、質的変数についてはカイ二乗検定またはFisherの検定を使用して実行されます。 データ分析は、フリーソフトウェアR 4.0.2やIBM SPSS Statistics 21などの統計プログラムを使用して実行されます。

登録が持続性COVIDの単一コホート患者の観察研究（比較群なし）であるという事実は、持続性COVIDの発症に関連するリスク因子や可能な原因を確立することができないという制限があり、サンプル選択や想起バイアスなどのバイアスに遭遇する可能性があります。