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纳瓦拉持续COVID-19登记处。 (PERSICOV-19)

2026年2月18日 更新者:Fundacion Miguel Servet

纳瓦拉持续新冠登记处。(Persicov-19)

本观察性研究旨在通过确定纳瓦拉地区COVID-19主要并发症及中长期后遗症的患病率,加深对长程COVID的理解。

将收集社会人口学变量(如年龄、性别、种族、吸烟史和合并症)以及临床和疾病管理变量(如3个月时持续的COVID-19症状),所有数据均旨在描述长程COVID患者的特征。

所有患者数据将在单次访视中收集。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

COVID-19是公共卫生系统在过去一百年中面临的最大规模流行病。 SARS-COV-2感染的中长期后果目前尚不清楚。 先前SARS-CoV和MERS-CoV等冠状病毒疫情中关于冠状病毒所致肺损伤的研究表明,由这些病毒引起的成人呼吸窘迫综合征(ARDS)导致的肺纤维化发病率和死亡率均有所增加。 研究还表明,COVID-19是一种多系统疾病,可能影响多个器官或系统,损害可能直接由病毒引起,和/或间接由功能失调的免疫反应和/或所使用的支持疗法引起。

医疗系统目前专注于该疾病的急性期护理,但对这些患者进行持续监测是必要的,因为其中许多人在疾病急性期后仍持续存在症状,即所谓的持续性COVID-19或长期COVID。 长期COVID或持续性COVID是指用于描述那些已从疾病中康复但仍报告感染持续影响,或症状持续时间超过预期的患者的术语²。

Carfi等人在罗马一家医院发表的研究显示,十分之九(87%)在出院60天后出院的COVID-19患者仍报告至少一种COVID-19症状³。

我们认为,一旦疫情高峰阶段过去,监测中度或重度感染患者的进展以评估中短期并发症的存在至关重要。 因此,有必要为诊断为持续性COVID-19或有后遗症的患者实施协调护理方案,涉及初级和医院护理,并设立专门的专题咨询,正如其他中心所做的那样⁴,以及西班牙内科学会(SEMI)与西班牙初级保健医师学会(SEMERGEN)所商定的⁵。

为持续性COVID患者建立特定的护理路径,同时创建这些患者的登记册,收集其人口统计学和临床特征信息,将有助于确定该人群中并发症的患病率,并为在纳瓦拉开展未来中短期临床项目提供必要的基础设施和基础,旨在预防和治疗持续性COVID疾病。

本项目的总体目标是加深我们对环境中持续性COVID疾病的理解。 这一总体目标将按照以下具体目标执行:

  1. 在初级保健和医院护理之间为持续性COVID患者建立有效且协调的护理路径,促进全面护理和随访,同时避免咨询的重复和重叠。
  2. 通过前瞻性收集这些患者的社会人口学、临床和分析信息,生成纳瓦拉持续性COVID-19患者登记册(PersiCOV-19)。
  3. 描述我们环境中持续性COVID患者的人口统计学、临床和分析特征。
  4. 确定纳瓦拉COVID-19不同症状、并发症和/或中长期后遗症的患病率。
  5. 记录用于预防和/或治疗潜在并发症的不同治疗选项的使用情况。
  6. 分析可能影响某些并发症存在的因素。

工作计划如下:

登记在纳瓦拉医院综合体内科门诊就诊的患者,这些患者来自初级保健、纳瓦拉医院综合体内科本身或其他科室的转诊。

患者登记将于2021年1月开始,2026年12月结束。 初级保健团队(初级保健医师或病例管理护士)评估后出现与持续性Covid相符症状的患者将被转诊至内科门诊。

在其他专科门诊由专业人员评估后出现与持续性Covid相符症状的患者将被转诊至内科门诊。

建议患者在转诊前完成以下程序:

  • 临床评估问卷(附录1),可通过电话和/或面对面进行
  • 血液检查,包括全血计数、凝血功能、CRP、铁蛋白、LDH、肝肾功能
  • 胸部X光片。

如果患者未完成这些检查,将在内科门诊进行。

如果症状严重影响患者进行积极工作和日常生活的能力,可在3个月内优先转诊至内科门诊。

本研究是一项观察性、描述性、横断面、前瞻性队列研究,将纳入内科门诊就诊的患者,这些患者来自初级保健团队或其他科室的转诊。

将使用描述性统计方法描述研究人群的社会人口学和临床特征以及接受的治疗,例如连续变量的均值与标准差或中位数与四分位距(根据其性质),以及分类变量的频率和百分比。 将使用频率及其95%置信区间估计该人群中某些并发症和后遗症的患病率。 如果对具有某些并发症的患者进行比较,将使用参数技术(如Student's t检验)或非参数技术(如Mann-Whitney U检验)处理定量变量,以及卡方检验或Fisher检验处理定性变量。 数据分析将使用统计程序进行,例如免费软件R 4.0.2或IBM SPSS Statistics 21。

登记册作为单一持续性COVID患者队列的观察性研究(无对照组),其局限性在于无法确定与持续性COVID发展相关的风险因素或可能原因,并且我们可能会遇到样本选择偏倚和回忆偏倚等偏倚。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Patricia Fanlo Mateo, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在內科門診就診的患者,由基層醫療團隊或其他醫療服務機構轉介而來。

描述

纳入标准:

  • 有确诊的SARS-CoV-2感染史
  • SARS-CoV-2感染后症状持续超过3个月
  • 患者报告了临床评估问卷或清单中列出的任何症状。

排除标准:

  • 所述症状在急性SARS-CoV-2感染前已存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
被诊断为长期新冠的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述我们环境中长期COVID患者的人口统计学、临床及实验室分析特征。
大体时间:基线访视
将收集以下社会人口统计学变量:年龄、性别、种族、吸烟史和合并症,以及分析变量。
基线访视
确定纳瓦拉地区 COVID-19 不同症状、并发症和/或中长期后遗症的患病率。
大体时间:基础访视

6) 诊断:

  • 血栓栓塞性疾病(出院时深静脉血栓形成和/或肺栓塞和/或肺血栓栓塞)。
  • 因COVID-19住院期间发生的急性脑血管意外(栓塞性和/或动脉粥样硬化血栓性:指中风/ACVA/TIA/脑梗死)。 由内科和/或神经科制定评估标准。
  • 因COVID-19住院期间发生的外周动脉缺血事件。
  • 既往冠状动脉疾病的急性并发症和/或急性冠脉事件(急性冠脉综合征或ACS)。
  • 住院期间怀疑和/或诊断心肌心包炎。
  • 急性肝炎标准(GOT和/或GPT >5倍正常范围(住院期间>200)和/或肝功能不全(Br >3 mg/dl)。
基础访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Fanlo Mateo, MD, PhD、Hospital Universitario de Navarra. Pamplona. Spain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PERSCOVCHN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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