Trvalý registr COVID-19 v Navarře. (PERSICOV-19)

COVID-19 je největší pandemie, s níž se systém veřejného zdravotnictví za posledních sto let potýkal. Střednědobé a dlouhodobé důsledky infekce SARS-COV-2 jsou v současnosti neznámé. Studie o poškození plic způsobeném koronavirem při předchozích epidemiích, jako byly SARS-CoV a MERS-CoV, ukázaly nárůst morbidity a mortality v důsledku plicní fibrózy jako následku syndromu akutní dechové tísně (ARDS) způsobeného těmito viry. Bylo také prokázáno, že COVID-19 je multisystémové onemocnění s potenciálem ovlivnit více orgánů nebo systémů, poškozených přímo virem a/nebo nepřímo dysfunkční imunitní odpovědí a/nebo podpůrnými terapiemi.

Zdravotnický systém se v současnosti zaměřuje na akutní péči o toto onemocnění, ale je nutné tyto pacienty kontinuálně sledovat, protože mnozí z nich mají příznaky i po akutní fázi onemocnění, což je známo jako přetrvávající COVID-19 nebo dlouhý COVID. Dlouhý COVID nebo přetrvávající COVID je termín používaný k popisu onemocnění u lidí, kteří se z nemoci zotavili, ale stále uvádějí trvalé účinky infekce nebo kteří mají příznaky déle, než by se očekávalo².

Studie publikovaná Carfim a kol., provedená v nemocnici v Římě, ukázala, že 9 z 10 pacientů (87 %), kteří byli propuštěni z nemocnice s COVID-19 60 dní po propuštění, stále uvádělo alespoň jeden příznak COVID-19³.

Domníváme se, že jakmile tato vrcholová fáze epidemie pomine, je velmi důležité sledovat průběh pacientů, kteří prodělali středně těžkou nebo těžkou infekci, aby bylo možné posoudit přítomnost komplikací ve střednědobém a krátkodobém horizontu. Z tohoto důvodu je nutné implementovat koordinovaný péčový protokol pro pacienty s diagnózou přetrvávajícího COVID-19 nebo s následky, zahrnující jak primární, tak nemocniční péči, s konkrétní monografickou konzultací, jak bylo provedeno v jiných centrech⁴ a jak bylo dohodnuto mezi Španělskou společností interního lékařství (SEMI) a Španělskou společností lékařů primární péče (SEMERGEN)⁵.

Zavedení specifické péčové cesty pro pacienty s přetrvávajícím COVIDem, spolu se založením registru těchto pacientů, který shromažďuje informace o jejich demografických a klinických charakteristikách, umožní určit prevalenci komplikací v této populaci a poskytne infrastrukturu a základ potřebný pro realizaci budoucích krátkodobých až střednědobých klinických projektů zaměřených na prevenci a léčbu přetrvávajícího onemocnění COVID v Navarře.

Celkovým cílem tohoto projektu je prohloubit naše porozumění onemocnění přetrvávajícího COVID v našem prostředí. Tento celkový cíl bude realizován v souladu s následujícími specifickými cíli:

1. Vytvořit efektivní a koordinovanou péčovou cestu mezi primární péčí a nemocniční péčí specificky pro pacienty s přetrvávajícím COVIDem, usnadňující komplexní péči a sledování a zároveň předcházející duplicitě a překryvu konzultací.
2. Vytvořit registr pacientů s přetrvávajícím COVID-19 v Navarře (PersiCOV-19) prostřednictvím prospektivního sběru sociodemografických, klinických a analytických informací o těchto pacientech.
3. Popsat demografické, klinické a analytické charakteristiky pacientů s přetrvávajícím COVIDem v našem prostředí.
4. Stanovit prevalenci různých příznaků, komplikací a/nebo střednědobých až dlouhodobých následků COVID-19 v Navarře.
5. Evidovat využití různých terapeutických možností použitých k prevenci a/nebo léčbě potenciálních komplikací.
6. Analyzovat možné faktory, které ovlivňují přítomnost určitých komplikací.

Pracovní plán je následující:

Registrovat pacienty vyšetřené v ambulantních konzultacích na oddělení interního lékařství Nemocničního komplexu Navarra, kteří byli odesláni z primární péče, z oddělení interního lékařství samotného Nemocničního komplexu Navarra nebo z jiných oddělení.

Registrace pacientů začne v lednu 2021 a skončí v prosinci 2026. Pacienti vyšetření týmy primární péče (lékař primární péče nebo sestra pro správu případů), kteří vykazují příznaky kompatibilní s přetrvávajícím Covidem, budou odesláni na kliniku interního lékařství.

Pacienti, kteří byli vyšetřeni v ambulancích odborníky z jiných specializací a kteří vykazují příznaky kompatibilní s přetrvávajícím Covidem, budou odesláni na kliniku interního lékařství.

Doporučuje se, aby pacienti před odesláním podstoupili následující postupy:

• dotazník klinického hodnocení (Příloha 1), který může být proveden telefonicky a/nebo osobně
• krevní test včetně kompletního krevního obrazu, koagulace, CRP, feritinu, LDH, jaterního a renálního profilu
• rentgen hrudníku.

Pokud je nemají, budou provedeny na klinice interního lékařství.

Pokud jsou příznaky oslabující a brání pacientovi vést aktivní pracovní a každodenní život, mohou být odesláni na kliniku interního lékařství prioritně do 3 měsíců.

Tato studie je observační, deskriptivní, průřezová, prospektivní kohortová studie, která zahrne pacienty vyšetřené v ambulanci oddělení interního lékařství, kteří byli odesláni z týmů primární péče nebo jiných oddělení.

Sociodemografické a klinické charakteristiky studované populace a přijaté léčby budou popsány pomocí deskriptivní statistiky, jako je průměr a směrodatná odchylka nebo medián a interkvartilové rozpětí pro spojité proměnné, v závislosti na jejich povaze, a frekvence a procenta pro kategorické proměnné. Prevalence určitých komplikací a následků v této populaci bude odhadnuta pomocí frekvencí a jejich 95% CI. Pokud budou provedena jakákoliv srovnání mezi pacienty s určitými komplikacemi, budou provedena pomocí parametrických technik, jako je Studentův t-test, nebo neparametrických technik, jako je Mann-Whitneyův U test pro kvantitativní proměnné a Chi-kvadrát test nebo Fisherova přesná testu pro kvalitativní proměnné. Analýza dat bude provedena pomocí statistických programů, jako je volně dostupný software R 4.0.2 nebo IBM SPSS Statistics 21.

Skutečnost, že registr je observační studií jedné kohorty pacientů s přetrvávajícím COVIDem (bez srovnávací skupiny), bude mít omezení v tom, že nebude možné stanovit rizikové faktory nebo možné příčiny související s rozvojem přetrvávajícího COVIDu a můžeme se setkat se zkresleními, jako je výběr vzorku a recall bias.