Registro Persistente de COVID-19 en Navarra. (PERSICOV-19)

La COVID-19 es la mayor pandemia a la que se ha enfrentado el sistema de salud pública en los últimos cien años. Las consecuencias a medio y largo plazo de la infección por SARS-COV-2 son actualmente desconocidas. Los estudios sobre el daño pulmonar inducido por coronavirus en epidemias anteriores como el SARS-CoV y el MERS-CoV han mostrado un aumento de la morbilidad y mortalidad debido a la fibrosis pulmonar como consecuencia del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) causado por estos virus. También se ha demostrado que la COVID-19 es una enfermedad multisistémica con potencial para afectar a múltiples órganos o sistemas, dañados directamente por el virus y/o indirectamente por una respuesta inmunitaria disfuncional y/o por las terapias de soporte utilizadas.

El sistema sanitario se centra actualmente en la atención aguda de esta enfermedad, pero es necesario un seguimiento continuo de estos pacientes ya que muchos de ellos continúan teniendo síntomas después de la fase aguda de la enfermedad, conocida como COVID-19 persistente o COVID prolongado. COVID prolongado o COVID persistente es el término utilizado para describir la enfermedad en personas que se han recuperado de la enfermedad pero que aún informan efectos duraderos de la infección o que tienen síntomas durante más tiempo del que se esperaría².

El estudio publicado por Carfi et al, realizado en un hospital de Roma, ha mostrado que 9 de cada 10 pacientes (87%) que habían sido dados de alta del hospital con COVID-19 60 días después del alta aún informaban al menos un síntoma de COVID-19³.

Creemos que una vez pasada esta fase de pico de la epidemia, es muy importante monitorizar la evolución de los pacientes que han sufrido una infección moderada o grave para evaluar la presencia de complicaciones a medio y corto plazo. Por esta razón, es necesario implementar un protocolo de atención coordinada para pacientes diagnosticados con COVID-19 persistente o con secuelas, involucrando tanto la atención primaria como la hospitalaria, con una consulta monográfica específica, como se ha hecho en otros centros⁴ y como acordaron la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN)⁵.

El establecimiento de una vía de atención específica para pacientes con COVID persistente, junto con la creación de un registro de estos pacientes que recopile información sobre sus características demográficas y clínicas, permitirá determinar la prevalencia de complicaciones en esta población y proporcionará la infraestructura y base necesarias para llevar a cabo futuros proyectos clínicos a corto y medio plazo dirigidos a la prevención y tratamiento de la enfermedad COVID persistente en Navarra.

El objetivo general de este proyecto es profundizar en nuestra comprensión de la enfermedad COVID persistente en nuestro entorno. Este objetivo general se llevará a cabo de acuerdo con los siguientes objetivos específicos:

1. Establecer una vía de atención efectiva y coordinada entre la atención primaria y la atención hospitalaria específicamente para pacientes con COVID persistente, facilitando la atención integral y el seguimiento mientras se evitan duplicaciones y superposiciones de consultas.
2. Generar un registro de pacientes con COVID-19 persistente en Navarra (PersiCOV-19) mediante la recopilación prospectiva de información sociodemográfica, clínica y analítica de estos pacientes.
3. Describir las características demográficas, clínicas y analíticas de los pacientes con COVID persistente en nuestro entorno.
4. Establecer la prevalencia de diferentes síntomas, complicaciones y/o secuelas a medio y largo plazo de la COVID-19 en Navarra.
5. Registrar el uso de las diferentes opciones terapéuticas utilizadas para prevenir y/o tratar posibles complicaciones.
6. Analizar los posibles factores que condicionan la presencia de ciertas complicaciones.

El plan de trabajo es el siguiente:

Registrar a los pacientes atendidos en consultas externas del Departamento de Medicina Interna del Complejo Hospitalario de Navarra que hayan sido derivados desde Atención Primaria, desde el propio Departamento de Medicina Interna del Complejo Hospitalario de Navarra, o desde otros departamentos.

El registro de pacientes comenzará en enero de 2021 y finalizará en diciembre de 2026. Los pacientes evaluados por los Equipos de Atención Primaria (Médico de Atención Primaria o Enfermera de Gestión de Casos) que presenten síntomas compatibles con COVID persistente serán derivados a la consulta de Medicina Interna.

Los pacientes que hayan sido evaluados en consultas externas por profesionales de otras especialidades y que presenten síntomas compatibles con COVID persistente serán derivados a la consulta de Medicina Interna.

Se recomienda que los pacientes se sometan a los siguientes procedimientos antes de la derivación:

• un cuestionario de evaluación clínica (Anexo 1), que puede realizarse por teléfono y/o en persona
• un análisis de sangre que incluya hemograma completo, coagulación, PCR, ferritina, LDH, perfil hepático y renal
• una radiografía de tórax.

Si no los tienen, se realizarán en la consulta de Medicina Interna.

Si los síntomas son debilitantes e impiden que el paciente lleve a cabo una vida laboral y diaria activa, podrán ser derivados a la consulta de Medicina Interna de forma prioritaria dentro de los 3 meses.

Este estudio es un estudio observacional, descriptivo, transversal, de cohorte prospectiva que incluirá a pacientes atendidos en la consulta externa del departamento de Medicina Interna que hayan sido derivados desde equipos de atención primaria u otros departamentos.

Las características sociodemográficas y clínicas de la población de estudio y los tratamientos recibidos se describirán utilizando estadísticas descriptivas como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico para variables continuas, dependiendo de su naturaleza, y frecuencias y porcentajes para variables categóricas. La prevalencia de ciertas complicaciones y secuelas en esta población se estimará utilizando frecuencias y su IC del 95%. Si se realizan comparaciones entre pacientes con ciertas complicaciones, estas se realizarán utilizando técnicas paramétricas como la prueba t de Student o técnicas no paramétricas como la prueba U de Mann-Whitney para variables cuantitativas y la prueba de Chi-cuadrado o la prueba de Fisher para variables cualitativas. El análisis de datos se realizará utilizando programas estadísticos como el software libre R 4.0.2 o IBM SPSS Statistics 21.

El hecho de que el registro sea un estudio observacional de una sola cohorte de pacientes con COVID persistente (sin un grupo de comparación) tendrá limitaciones en el sentido de que no será posible establecer factores de riesgo o posibles causas relacionadas con el desarrollo de COVID persistente, y podemos encontrar sesgos como la selección de la muestra y el sesgo de recuerdo.